jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年5月14日
聴覚刺激が脳波と運動機能に与える影響の調査
聴覚刺激が脳波と運動機能に与える影響
森垣　龍馬
徳島大学
本研究における研究目的は、２つある。１つ目は様々な種類の聴覚刺激が脳に与える影響の違いを脳波解析により調査することである。本研究では40 Hzの純音、等時音、バイノーラルビート(BB)、モノラルビート(MB)の4種類の刺激を用いる。２つ目の目的はこれらの刺激が運動機能に与える影響を調査することである。本研究では重心動揺計によるバランス評価と歩行測定によりこれを調査する。
N/A
健常者
募集中
徳島大学臨床研究審査委員会
CRB6200001

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年5月14日
jRCT番号 jRCT1060250015

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

聴覚刺激が脳波と運動機能に与える影響の調査 Effects of auditory stimulation on EEG and motor function
聴覚刺激が脳波と運動機能に与える影響 Effects of auditory stimulation on EEG and motor function

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

森垣　龍馬 Morigaki Ryoma
70710565
/ 徳島大学 Tokushima University
大学院医歯薬学研究部先端脳機能研究開発分野
779-850
/ 徳島県徳島県徳島県徳島市蔵本町3-18-15 3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima city
088-633-7149
morigaki.riyoma.1@tokushima-u.ac.jp
藤川　丈自 Fujikawa Joji
徳島大学 Tokushima University
大学院医歯薬学研究部先端脳機能研究開発分野
779-850
徳島県徳島県徳島県徳島市蔵本町3-18-15 3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima city
088-633-7149
joji@tokushima-u.ac.jp
西良　浩一
なし
徳島大学病院

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

徳島大学
森垣　龍馬
70710565
大学院医歯薬学研究部先端脳機能研究開発分野
徳島大学
山本　伸昭
脳神経内科
徳島大学
藤川　　丈自
大学院医歯薬学研究部　先端脳機能研究開発分野

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究における研究目的は、２つある。１つ目は様々な種類の聴覚刺激が脳に与える影響の違いを脳波解析により調査することである。本研究では40 Hzの純音、等時音、バイノーラルビート(BB)、モノラルビート(MB)の4種類の刺激を用いる。２つ目の目的はこれらの刺激が運動機能に与える影響を調査することである。本研究では重心動揺計によるバランス評価と歩行測定によりこれを調査する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2029年03月31日
21
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし none
20代の若年健常者21名 21 young healthy subjects
同意が得られなかった場合 If consent is not obtained
20歳 以上 20age old over
29歳 以下 29age old under
男性・女性 Both
１．研究対象者（および代諾者）より参加拒否の申し入れがあった場合
２．その他、研究責任者又は研究者が研究の中止が妥当と判断した場合
健常者 Healthy subjects
あり
実験は、聴覚刺激時の脳波測定、聴覚刺激時のバランス測定及び歩行測定により構成される。
　
① くじ引きにより、無音、純音、等時音、バイノーラルビート(BB)、モノラルビート(MB)の5条件の順番を決める。
純音と等時音には40 Hzのサイン波を用いる。BBは400 Hzをベースライン周波数として、左耳に400 Hz、右耳に440 Hzの音を聞かせることで、左右の差分である40 Hzのビートが発生させる。MBは400 Hzと440 Hzの音をモノラルで再生させる。これらの聴覚刺激は健康的被害が出ない85デシベル未満の音量で再生する。
② それぞれの刺激条件下で10分間安静時の脳波を測定する。
③ 脳波測定の直後、聴覚刺激を与えた状態と与えない状態で重心動揺計を用いてバランスを評価する。この際、脳波も同時に測定する。
本研究は若年健常者を対象としているため、単純な直立姿勢では条件による差が出づらいと考えられるため、難易度の高いバランス評価方法を採用し以下の通り行う。
片脚立位時に圧力の中心（CoP）の前後方向（AP）成分が安静時の高さから20％ずれるまで前傾する（実験者が指示）。
被験者は目の前の目の高さに設置されたマーカーを注視し、両腕を体の横にしっかりと下ろしたまま、20秒間その位置を可能な限り静止した状態で保持する。
④ 歩行測定器 G-WALKを用いて各聴覚刺激を与えた状態と与えない状態で歩行測定を行う。歩行内容はTimed up and go test（TUG）と10 m直線歩行とする。
⑤ ②～④をそれぞれの条件で繰り返す。各条件終了後に5分間休憩する。
⑥ 足握力計により足握力を測定する。		 The experiment consists of EEG measurement during auditory stimulation, balance measurement during auditory stimulation, and gait measurement.
(1) The order of the five conditions (silence, pure tone, isochronous tone, Binaural beat (BB), monaural beat (MB)) will be determined by drawing straws. The pure tone and isochronous tone are 40 Hz sine waves, BB is 400 Hz as the baseline frequency, and the left ear hears 400 Hz and the right ear hears 440 Hz, generating a 40 Hz beat that is the difference between the left and right ears, and MB is a monaural reproduction of 400 Hz and 440 Hz sounds. These auditory stimuli are played at a volume of less than 85 decibels, which is not harmful to health.
(2) The EEG will be measured at rest for 10 minutes under the respective stimulus conditions.
Immediately after the EEG measurement, balance will be evaluated using a center-of-gravity sway meter with and without auditory stimulation. In this case, EEG is also measured at the same time.
(3) Since this study is conducted on young healthy subjects, it is considered difficult to find differences depending on the conditions in a simple upright posture, so a more difficult balance evaluation method will be employed as follows.
In the one-leg standing posture, the subject leans forward until the anterior-posterior (AP) component of the center of pressure (CoP) is shifted by 20% from the resting height (as instructed by the experimenter).
The subject gazes at a marker placed at eye level in front of him/her and holds that position as still as possible for 20 seconds with arms firmly down beside the body.
(4) Gait measurement will be performed with and without each auditory stimulus using the G-WALK gait measuring device. The gait will be measured with and without each auditory stimulus using G-WALK. The gait will be timed up and go test (TUG) and 10 m straight walk.
(5) The test subjects were asked to repeat (2) to (4) for each condition.
(6) Grip strength of the legs will be measured using a foot grip strength meter.
刺激 stimulation
脳波、重心動揺、歩行評価 EEG, center of gravity sway, gait evaluation

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

森垣　龍馬
Ryoma Morigaki
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

徳島大学臨床研究審査委員会 The ethical committee of Tokushima University Hospital
CRB6200001
徳島県徳島市蔵本町二丁目５０番地の１ 2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima city, Tokushima
088-633-9294
crb@tokushima-u.ac.jp
未設定

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）