臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年5月7日 | ||
| 食品と栄養剤の食嗜好の違いと継続飲食の可能性の比較 | ||
| 食品と経口栄養補助食品の食嗜好の違い | ||
| 石長 孝二郎 | ||
| 広島女学院大学 | ||
| 病院や高齢者施設では食事摂取不良の場合には経口栄養補助食品を付加することが多いが，その後，継続的に摂取できているのか疑問が残る。そこで，本研究はヒトが感じる食嗜好（おいしさ）に焦点を当て，我々が通常に飲食している食べ物と栄養補給に用いられる経口栄養補助食品および栄養剤ゼリーに食嗜好の違い及び継続飲食の可能性がどの程度あるのかを把握することを目的とする．なお，これらの結果は，将来的には食欲不振に陥る方への食事支援のあり方の基礎データとなることが期待できると考えている． | ||
| N/A | ||
| 食欲不振 | ||
| 募集中 | ||
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年5月5日 |
| jRCT番号 | jRCT1060250012 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 食品と栄養剤の食嗜好の違いと継続飲食の可能性の比較 | A comparison of the palatability of the meal between food and oral nutritional supplements and examination of continuous drinking likelihood | ||
| 食品と経口栄養補助食品の食嗜好の違い | A comparison of the palatability of the meal between food and oral nutritional supplements | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 石長 孝二郎 | Ishinaga Kojiro | ||
| 80574459 | |||
| / | 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | |
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| / | 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima. 732-0063 Japan | |
| 082-555-8265 | |||
| koujirou@gaines.hju.ac.jp | |||
| 石長 孝二郎 | Ishinaga Kojiro | ||
| 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | ||
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima. 732-0063 Japan | ||
| 082-555-8265 | |||
| 082-227-4502 | |||
| koujirou@gaines.hju.ac.jp | |||
| 三谷 高康 | |||
| あり | |||
| 令和7年4月8日 | |||
| なし | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 石長 孝二郎 | Ishinaga Kojiro | ||
| 80574459 | |||
| 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | ||
| 教授 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 病院や高齢者施設では食事摂取不良の場合には経口栄養補助食品を付加することが多いが，その後，継続的に摂取できているのか疑問が残る。そこで，本研究はヒトが感じる食嗜好（おいしさ）に焦点を当て，我々が通常に飲食している食べ物と栄養補給に用いられる経口栄養補助食品および栄養剤ゼリーに食嗜好の違い及び継続飲食の可能性がどの程度あるのかを把握することを目的とする．なお，これらの結果は，将来的には食欲不振に陥る方への食事支援のあり方の基礎データとなることが期待できると考えている． | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年08月01日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年10月30日 | |||
| 30 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 本研究の説明を受け，参加に同意した18歳以上の女子の健常者であり，鼻呼吸が可能な者 | The subject of healthy female who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older, and the person who is available for nasal breathing. | ||
| 検査の食物試料に食物アレルギーを有する者 | The person with the food allergy for food preparation of the testing. | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 女性 | Female | ||
| 精神的な負担感による本人からの苦痛の申し出があった場合 | |||
| 食欲不振 | anorexia | ||
| 食欲不振 | anorexia | ||
| なし | |||
| 食嗜好の程度と継続的な飲用の可能性をビジュアルアナログスケールにより評価する． | We evaluate Visual Analogue Scale (VAS) of the palatability of the meal and continuous drinking likelihood. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 広島女学院大学 | ||
| 広島女学院大学 | ||
| Hiroshima Jogakuin University | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | The ethical review committee of the Hiroshima Jogakuin University | |
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima. 732-0063 Japan, Hiroshima | |
| 082-228-0386 | ||
| 2024-2 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |