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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和7年1月17日
苦痛緩和のための持続的鎮静に緩和ケアチームが介入することに対する看護師の満足度調査
鎮静への緩和ケアチーム介入に対する看護師の満足度調査
上野　祐介
香川大学医学部附属病院
苦痛緩和のための持続的鎮静を行う際に，緩和ケアチーム（palliative care team：PCT）介入「あり群」「なし群」による，看護師の満足度の関連について検討することを目的とする．
0
終末期患者
募集前
香川大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
CRB6200005

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和7年1月17日
jRCT番号 jRCT1060240106

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

苦痛緩和のための持続的鎮静に緩和ケアチームが介入することに対する看護師の満足度調査 Survey of nurses' satisfaction with palliative care team intervention in continuous sedation for pain relief
鎮静への緩和ケアチーム介入に対する看護師の満足度調査 Survey of nurses' satisfaction with palliative care team interventions for sedation

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

上野　祐介 Ueno Yusuke
00968349
/ 香川大学医学部附属病院 Kagawa University Hospital
精神科神経科
761-0793
/ 香川県木田郡三木町大字池戸1750-1 1750-1,Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa,761-0793,Japan
087-891-2167
yusukeueno912@yahoo.co.jp
上野　祐介 Ueno Yusuke
香川大学医学部附属病院 Kagawa University Hospital
精神科神経科
761-0793
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1 1750-1,Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa,761-0793,Japan
087-891-2167
087-891-2168
yusukeueno912@yahoo.co.jp
門脇　則光
あり
令和6年11月6日
香川大学医学部附属病院

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

苦痛緩和のための持続的鎮静を行う際に，緩和ケアチーム（palliative care team：PCT）介入「あり群」「なし群」による，看護師の満足度の関連について検討することを目的とする．
0
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2026年03月31日
20
観察研究 Observational
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
鎮静の定義として「治療抵抗性の苦痛を緩和することを目的として，鎮静薬を投与すること」に　　　
該当する鎮静を実施された患者のプライマリーナースを対象とする．
 The target audience is primary nurses who have received sedation, which is defined as "the administration of sedatives to relieve treatment-resistant pain."
オピオイド・抗精神病薬によって意識が低下した場合は鎮静から除外する．治療抵抗性の　　　　　
　　　苦痛を伴わない不眠に対する夜間の睡眠薬の投与も鎮静から除外する．
 Sedation is not recommended if opioids or antipsychotics cause decreased consciousness. Nighttime administration of sleeping pills for treatment-resistant non-painful insomnia is also not recommended.
下限なし No limit
上限なし No limit
終末期患者 Terminally ill patients
なし
質問票は，「看護師のがん看護に対する困難感尺度」を抜粋し，コミュニケーションに関すること，医師の治療や対応に関すること，看取りに関すること，を使用・評価する． The questionnaire was an excerpt from the "Scale of Difficulties in Cancer Nursing for Nurses," and was used to evaluate communication, medical treatment and responses, and end-of-life care.
「治療抵抗性の苦痛を緩和することを目的として，鎮静薬を投与すること」に該当する鎮静を実施された患者の診断名、年齢、性別、身体所見、検査結果（血液検査、画像検査・・・）、看護記録，苦痛緩和のための鎮静の施行割合，PCT 介入割合，鎮静期間，対象症状，使用薬剤，患者・家族の意思決定過程等の状況 The diagnosis, age, sex, physical findings, test results (blood tests, imaging tests, etc.), nursing records, percentage of patients who underwent sedation for pain relief, percentage of patients who underwent PCT intervention, duration of sedation, target symptoms, drugs used, and the decision-making process of patients and their families for patients who underwent sedation that corresponds to "administration of sedatives for the purpose of alleviating treatment-resistant pain."

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
none
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

香川大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 Kagawa University Hospital Clinical Research Review Committee
CRB6200005
香川県木田郡三木町大字池戸１７５０－１ 1750-1,Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa,761-0793,Japan, Kagawa
087-891-2011
kenkyu@kagawa-u.ac.jp
2024-122
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）