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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和6年4月25日
香味野菜を用いたマスキング効果と、マスキングで誘導される情動との関連
香味野菜でのマスキング効果と情動の変化
當麻　真綾
広島大学
がん化学療法の際に、患者さんが、私たちが普段感じている食べ物のニオイを嗅いで、気持ち悪さを増進してしまい、食欲がなくなったり、栄養のために食べ物を無理やり食べたりすることがあります。そのような患者様に対し「その不快なにおいを香味野菜で楽にし、食事を楽しんでもらう」ということを目的にして実験をしようと思っています。香味野菜に対するマスキング効果や情動の変化を把握することで、化学療法を受けるがん患者さんにむけた食に関する問題の軽減やネガティブ感情の軽減に貢献できる可能性があります。
N/A
食物のにおいへの過敏
募集中
広島女学院大学倫理審査委員会
2023-6

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年4月24日
jRCT番号 jRCT1060240004

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

香味野菜を用いたマスキング効果と、マスキングで誘導される情動との関連 The relationship between the masking effect of flavored vegetables and the emotions induced by masking
香味野菜でのマスキング効果と情動の変化 Masking effects and emotional changes with flavored vegetables

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

當麻　真綾 Toma Maya
修士学生のためなし
/ 広島大学 Hiroshima University
精神機能制御科学研究室
734-8551
/ 広島県広島市南区霞１丁目２−番3号 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
080-6336-2346
M230375@hiroshima-u.ac.jp
當麻　真綾 Toma Maya
広島大学 Hiroshima University
精神機能制御科学研究室
734-8551
広島県広島市南区霞１丁目２−番3号 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
080-6336-2346
M230375@hiroshima-u.ac.jp
あり
令和6年4月9日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

石長　孝二郎 Ishinaga Koujirou
80574459
広島女学院大学 Hiroshima Jogakuin University
教授
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

がん化学療法の際に、患者さんが、私たちが普段感じている食べ物のニオイを嗅いで、気持ち悪さを増進してしまい、食欲がなくなったり、栄養のために食べ物を無理やり食べたりすることがあります。そのような患者様に対し「その不快なにおいを香味野菜で楽にし、食事を楽しんでもらう」ということを目的にして実験をしようと思っています。香味野菜に対するマスキング効果や情動の変化を把握することで、化学療法を受けるがん患者さんにむけた食に関する問題の軽減やネガティブ感情の軽減に貢献できる可能性があります。
N/A
実施計画の公表日
2024年06月15日
2024年09月04日
34
観察研究 Observational
なし
なし
なし
なし
なし none
本研究の説明を受け、参加に同意した18歳以上の女子の健常者 Healthy female subjects aged 18 years or older who agreed to participate after receiving an explanation of this study
検査の食物試料に食物アレルギーを有する者 Persons with food allergy to the food sample tested
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
女性 Female
不安により気分が悪くなるなど精神的ストレスを感じる症状が出た場合
食物のにおいへの過敏 Sensitivity to food odors
なし
におい試料の感覚的な快、不快はヴィジュアルアナログスケールにて評価する。
そのにおいをかいだ時のポジティブ感情、ネガティブ感情についてはPANAS日本語版にて評価する。		 The sensory pleasure and displeasure of the odor sample is evaluated using a visual analog scale.
The positive and negative emotions when smelling the smell are evaluated using the Japanese version of PANAS.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

広島女学院大学
広島女学院大学
Hiroshima Jogakuin University
あり
研究に使用する食品については広島大学の経費にしてもらっています。
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

広島女学院大学倫理審査委員会 Hiroshima Jogakuin University Ethics Review Committee
2023-6
広島県広島市東区牛田東4-13-1 4-13-1 Ushida Higashi, Higashi Ward, Hiroshima City, Hiroshima
082-228-0386
2023-6
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）