臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年1月10日 | ||
| 食物アレルギー患者の宿泊時の対応に関する調査 | ||
| 食物アレルギー患者の宿泊時の対応に関する調査 | ||
| 妻木 陽子 | ||
| 広島女学院大学 | ||
| 食物アレルギー患者に対する治療方法としては食事療法が一般的であり、原因となる食物を除去する除去食療法と、不足した栄養素を補う代替食療法がある。食物アレルギー患者の多くは幼児期から学童期であるため、これらの食事療法の多くは家庭内で実施され患者の保護者が管理を行う。また、幼稚園や保育園、小学校など給食やおやつが提供される場や宿泊を伴う活動時において適切なアレルギー対応が実施されるためには、教育関係者など食物アレルギー患者の食事管理に関わる者や食事提供者の理解および保護者との連携が不可欠である。本研究では、食物アレルギー患者における宿泊時での対応の実態を把握し評価を行うことで、宿泊を伴う活動等での食物アレルギーに対する栄養管理法や対応方法について構築する。 | ||
| N/A | ||
| 食物アレルギー | ||
| 募集中 | ||
| 広島女学院大学 倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年1月6日 |
| jRCT番号 | jRCT1060230088 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 食物アレルギー患者の宿泊時の対応に関する調査 | Survey on accommodating guests with food allergies | ||
| 食物アレルギー患者の宿泊時の対応に関する調査 | Survey on accommodating guests with food allergies | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 妻木 陽子 | Tsumaki Yoko | ||
| / | 広島女学院大学 | Hiroshima jogakuin university | |
| 人間生活学部 管理栄養学科 | |||
| 732-0063 | |||
| / | 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima city, Hiroshima prefecture | |
| 082-555-8030 | |||
| tsumaki@gaines.hju.ac.jp | |||
| 妻木 陽子 | Tsumaki Yoko | ||
| 広島女学院大学 | Hiroshima jogakuin university | ||
| 人間生活学部 管理栄養学科 | |||
| 732-0063 | |||
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima city, Hiroshima prefecture | ||
| 082-555-8030 | |||
| tsumaki@gaines.hju.ac.jp | |||
| 令和5年4月11日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 食物アレルギー患者に対する治療方法としては食事療法が一般的であり、原因となる食物を除去する除去食療法と、不足した栄養素を補う代替食療法がある。食物アレルギー患者の多くは幼児期から学童期であるため、これらの食事療法の多くは家庭内で実施され患者の保護者が管理を行う。また、幼稚園や保育園、小学校など給食やおやつが提供される場や宿泊を伴う活動時において適切なアレルギー対応が実施されるためには、教育関係者など食物アレルギー患者の食事管理に関わる者や食事提供者の理解および保護者との連携が不可欠である。本研究では、食物アレルギー患者における宿泊時での対応の実態を把握し評価を行うことで、宿泊を伴う活動等での食物アレルギーに対する栄養管理法や対応方法について構築する。 | |||
| N/A | |||
| 2023年04月11日 | |||
| 2023年04月11日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 30 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 食物アレルギー患者 食物アレルギー患者家族 本研究の参加に関して同意が文書で得られている |
Patients with food allergies Family of food allergic patients Provide written consent for participation in this study |
||
| 食物アレルギーに対し長期寛解している | Have long-term remission of food allergies | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 調査実施に伴い、臨床研究対象者に心理的不利益や身体的不利益が生じた場合 |
|||
| 食物アレルギー | food allergy | ||
| なし | |||
| アンケート票を用いて、宿泊先や学校、保育園での食物アレルギーの対応方法を把握する | Use questionnaires to understand how food allergies are handled in accommodation, schools and nurseries | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 広島女学院大学 倫理審査委員会 | The ethical review committee of Hiroshima Jogakuin University | |
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima city, Hiroshima prefecture, Hiroshima | |
| 082-228-0410 | ||
| souken@gaines.hju.ac.jp | ||
| 2022-13 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |