臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年6月18日 | ||
| 令和7年3月17日 | ||
| 令和6年2月1日 | ||
| Virtual Reality (VR) を利用した食欲を増進させる空間演出の模索 | ||
| Virtual Reality (VR) を利用した食欲増進の模索 | ||
| 石長 孝二郎（保健学博士） | ||
| 広島女学院大学 | ||
| 我々は日常生活のどのような支援によりヒトの食欲を増進させることができるか探索している．現在，介護が必要で帰宅ができない入所者は孤独感で食欲不振になることもある。我々は最新のVR技術を利用すれば、家族が身近にいると錯覚し、孤独感を減少させて食欲低下を防げる可能性もあるのではないかと考えるようになった．そこで今回は，予備的検討として，大学内で，健常者を対象として，どのような方法や内容で撮影およびVRへ投射することで満足できる仮想現実が演出できるのかを模索することとした．また，その仮想現実はどの程度の没入感や気分状態の評価（疲労感や高揚感）が起こるか，また，食欲の程度に影響するかを観察することとした． これらの結果は将来的には高齢者施設や1人暮らしの在宅高齢者の孤食や孤独感による低栄養やフレイル（虚弱）を予防するための生活支援の基礎データとなることが期待できると考えている． |
||
| N/A | ||
| 孤独感 | ||
| 研究終了 | ||
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | ||
総括報告書の概要
総括報告書の概要
管理的事項
管理的事項
| 2025年03月17日 | ||
２ 臨床研究結果の要約
２ 臨床研究結果の要約
| 2024年02月01日 | |||
| 18 | |||
| / | 対象者は本研究の説明を受け、参加に同意した18歳以上の健常者であり、他の適格条件はコミュニケーションに支障がなく、経口摂取が苦痛なくできる者とした。なお、実際に参加協力を得られたのは女子大学に通う学生であり、年齢は20～22歳、性別は女性であった。 | The healthy subject who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older. Other eligibility criteria were that communication did not have a problem. Furthermore, it was assumed that oral intake was possible. The real participant was a female college student to have been obtained cooperation of the participation. A participant was women, and the age was 20-22 years old. | |
| / | 研究への参加依頼は女子大学生112名に対して、研究説明会を開催した。その結果、23名から参加の同意が得られた。しかし、研究の介入当日に体調不良にて5名の辞退があった。その結果、実際に介入研究が実施できた人数は18名であった。 | The participation in study request was treated with a study briefing session for 113 female college students. As a result, an agreement of the participation was obtained 23 people. However, there was the refusal of five people because the intervention day of the study became poor physical condition. As a result, the number of people that we were able to conduct an intervention study was actually 18 people. | |
| / | なし | none | |
| / | VR視聴しない場合、被験者はおいしさと空腹感に正の相関がみられていた(rs = 0.486, p = 0.041)。しかし、VR視聴後には試食前の空腹感には関連がなくなり(rs = 0.122, p = 0.629)、VR視聴の没入感に正の相関がみられた(rs = 0.485, p = 0.041)。そして、VR視聴後にはおいしさはPOMS®2のネガティブな気分状態の項目と負の相関がみられた。なお、VR視聴の主観的な感想では，よい意見の他に動画は画面が動き続けるため疲れてしまうとの悪い意見もあった。 | When the subjects do not see and hear VR, they presented with a positive correlation in a taste and feeling hungry (rs = 0.486, p = 0.041). However, when the subjects see and hear VR, they became unrelated to a taste and feeling hungry (rs = 0.122, p = 0.629), instead a positive correlation was found in a feeling of devotion of the VR seeing and hearing (rs = 0.485, p = 0.041). Furthermore, when the subjects see and hear VR, as for the taste, a negative correlation was thought to be negative mood of the POMS2. Whereas, the subjective impression with the VR seeing and hearing had the poor opinion that the animation was worn-out because a screen continued working. | |
| / | 本研究はVirtual Realityを利用した食欲を増進させる空間演出の模索を目標として，その仮想現実はどの程度の没入感と気分状態の評価（疲労感や高揚感）および食欲の程度に影響するかを観察することとした。研究方法は、VRの場面設定は介護施設の入所者の誕生日とした。VR動画を作成するにあたり，最初に入所者への励ましの言葉の調査し，家族が入所者の誕生日を祝う2分39秒のストーリーを制作した。視聴はVRヘッドセットを利用した。その後に被験者は誕生日ケーキを試食し，主観的なおいしさの程度，空腹感の程度，VR視聴時の没入感をVASで評価させた。その結果，VR視聴しない場合，被験者はおいしさと空腹感に正の相関がみられていたが，VR視聴後には試食前の空腹感には関連がなくなり，VR視聴の没入感に正の相関がみられた．本研究の結論として，おいしさは食前の空腹感に影響を受けているが，一方でVR視聴することで，家族に祝ってもらえる嬉しい情動がおいしさに影響を与え，孤食によるネガティブな気分も弱まる可能性が示唆された． | This study gropes for direction to make an appetite using VR increased. Furthermore, we observe it whether a virtual space influences a feeling of devotion, emotional condition and an appetite. As a result, the taste is affected by feeling hungry. Whereas, the residents of the nursing facility might be affected by a taste by seeing and hearing VR which had a family celebrate it. It suggested the possibility that the negative mood by the eating alone weakened. | |
| 2025年03月15日 | |||
| 2025年03月15日 | |||
| https://hju.repo.nii.ac.jp/records/2000149 | |||
３ IPDシェアリング
３ IPDシェアリング
| 無 | No |
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年3月17日 |
| jRCT番号 | jRCT1060230025 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| Virtual Reality (VR) を利用した食欲を増進させる空間演出の模索 | Grope of the space direction using Virtual Reality for the purpose of the promotion of appetite | ||
| Virtual Reality (VR) を利用した食欲増進の模索 | Grope of the promotion of appetite using Virtual Reality (VR) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 石長 孝二郎（保健学博士） | Ishinaga Kojiro | ||
| 80574459 | |||
| / | 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | |
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| / | 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima. 732-0063 Japan | |
| 082-555-8265 | |||
| koujirou@gaines.hju.ac.jp | |||
| 石長 孝二郎 | Ishinaga Kojiro | ||
| 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | ||
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima. 732-0063 Japan | ||
| 082-555-8265 | |||
| 082-227-4502 | |||
| koujirou@gaines.hju.ac.jp | |||
| あり | |||
| 令和5年4月11日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 石長 孝二郎 | Ishinaga Kojiro | ||
| 80574459 | |||
| 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | ||
| 教授 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 我々は日常生活のどのような支援によりヒトの食欲を増進させることができるか探索している．現在，介護が必要で帰宅ができない入所者は孤独感で食欲不振になることもある。我々は最新のVR技術を利用すれば、家族が身近にいると錯覚し、孤独感を減少させて食欲低下を防げる可能性もあるのではないかと考えるようになった．そこで今回は，予備的検討として，大学内で，健常者を対象として，どのような方法や内容で撮影およびVRへ投射することで満足できる仮想現実が演出できるのかを模索することとした．また，その仮想現実はどの程度の没入感や気分状態の評価（疲労感や高揚感）が起こるか，また，食欲の程度に影響するかを観察することとした． これらの結果は将来的には高齢者施設や1人暮らしの在宅高齢者の孤食や孤独感による低栄養やフレイル（虚弱）を予防するための生活支援の基礎データとなることが期待できると考えている． |
|||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 20 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 本研究の説明を受け，参加に同意した18歳以上の女子の健常者 | The subject of healthy female who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older. | ||
| 検査の食物試料に食物アレルギーを有する者 | The person with the food allergy for food preparation of the testing. | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 女性 | Female | ||
| VRの視聴により，本人からの疲労感や苦痛の申し出があった場合 | |||
| 孤独感 | Loneliness | ||
| なし | |||
| おいしさや空腹感，仮想現実への没入感はビジュアルアナログスケールにより評価する．仮想現実の視聴による疲労感や高揚感は，気分プロフィール検査 第2版（POMS2Ⓡ ：Profile of Mood States Second Edition) 日本語版により評価する． |
We evaluate a taste, feeling hungry and immersive virtual reality experience in Visual Analogue Scale (VAS). We evaluate fatigue and the elation by seeing and hearing the virtual reality in Profile of Mood States Second Edition. |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 研究終了 |
Complete |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 広島女学院大学 | ||
| 広島女学院大学 | ||
| Hiroshima Jogakuin University | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | The ethical review committee of the Hiroshima Jogakuin University | |
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima. 732-0063 Japan, Hiroshima | |
| 082-228-0386 | ||
| 2022-8 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
| 研究計画書（ＶR活用の食欲増進効果）.pdf | ||
| 【説明＆同意書】 VRを利用した食欲を増進させる空間演出の模索.pdf | ||
設定されていません |
||