臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年4月30日 | ||
| 青年期における食品の多様性が口腔機能および気分状態に及ぼす影響について | ||
| 食品の多様性がおよぼす口腔機能および気分状態への影響 | ||
| 吉廻 悠 | ||
| 広島女学院大学 | ||
| 食品の多様性が及ぼす口腔機能や気分状態への影響を明らかにし、食品の多様性を増加することを意識した食事をすることの重要性を示すことを目的としている。 | ||
| N/A | ||
| 気分障害 | ||
| 募集前 | ||
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年4月21日 |
| jRCT番号 | jRCT1060230011 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 青年期における食品の多様性が口腔機能および気分状態に及ぼす影響について | The Effect of Food Variety on Oral Function and Mood State in Young People | ||
| 食品の多様性がおよぼす口腔機能および気分状態への影響 | The Effect of Food Variety on Oral Function and Mood State | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 吉廻 悠 | Yoshizako Yu | ||
| 30910252 | |||
| / | 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | |
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| / | 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushitahigashi, Higashi-ku, Hiroshima 732-0063, Japan | |
| 082-555-8017 | |||
| yoshizako@gaines.hju.ac.jp | |||
| 吉廻 悠 | Yoshizako Yu | ||
| 広島女学院大学 | Hiroshima Jogakuin University | ||
| 人間生活学部 | |||
| 732-0063 | |||
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushitahigashi, Higashi-ku, Hiroshima 732-0063, Japan | ||
| 082-555-8017 | |||
| yoshizako@gaines.hju.ac.jp | |||
| 吉廻 悠 | |||
| 令和5年4月11日 | |||
| 広島女学院大学健康管理センター | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 吉廻 悠 | Yoshizako Yu | ||
| 30910252 | |||
| 広島女学院大学 | Hiroshima JogakuinUniversity | ||
| 専任講師 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 食品の多様性が及ぼす口腔機能や気分状態への影響を明らかにし、食品の多様性を増加することを意識した食事をすることの重要性を示すことを目的としている。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 50 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 本研究の説明を受け同意した18歳以上の健常者 | Healthy subjects aged 18 years or older who have been informed of and consented to this study | ||
| 口腔機能障害を持つ者 | Persons with oral dysfunction | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 女性 | Female | ||
| 本人から苦痛の申し出があった場合 | |||
| 気分障害 | mood disorder | ||
| なし | none | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| DVSスコア、POMS2短縮版、オーラルディアドコキネシス、舌圧ゲームのスコア | DVS scores, POMS2 shortened version, oral diadochokinesis, and tongue pressure game scores | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 広島女学院大学 | ||
| 広島女学院大学 | ||
| Hiroshima Jogakuin University | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 広島女学院大学倫理審査委員会 | The ethical review committee of the Hiroshima Jogakuin University | |
| 広島県広島市東区牛田東4-13-1 | 4-13-1 Ushita-higashi,Higashi-ku,Hiroshima 732-0063,Japan, Hiroshima | |
| 0825558017 | ||
| yoshizako@gaines.hju.ac.jp | ||
| 2022-9 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）