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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和4年4月25日
令和6年4月23日
令和5年2月1日
日常生活でのレクリエーションの達成感および活動中の香刺激がおよぼす食欲への影響
自己効力感および香刺激がおよぼす食欲への影響
石長　孝二郎（保健学博士）
広島女学院大学
日常生活の中で達成可能な活動を取り入れることで，活動後の達成感の違いにより食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に違いが起こるか把握する．また，活動中に香刺激の有無や香刺激の種類の違いにより，食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に影響が起こるかも併せて把握することを目的とした．
N/A
食欲不振
研究終了
広島女学院大学倫理審査委員会

総括報告書の概要

管理的事項

2024年04月22日

２　臨床研究結果の要約

2023年02月01日
35
/ 対象者は本研究の説明を受け、参加に同意した18歳以上の健常者であり、他の適格条件はコミュニケーションに支障がなく、経口摂取が苦痛なくできる者、鼻呼吸が可能である者とした。なお、実際に参加協力を得られたのは女子大学に通う学生であり、年齢は20～22歳、性別は女性であった。 The healthy subject who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older. Other eligibility criteria were that communication did not have a problem. Furthermore, it was assumed that nasal breathing and oral intake were possible. The real participant was a female college student to have been obtained cooperation of the participation. A participant was women, and the age was 20-22 years old.
/ 研究への参加依頼は女子大学生112名に対して、研究説明会を開催した。その結果、42名から参加の同意が得られた。しかし、研究の介入当日に体調不良にて7名の辞退があった。その結果、実際に介入研究が実施できた人数は35名であった。 The participation in study request was treated with a study briefing session for 112 female college students. As a result, an agreement of the participation was obtained 42 people. However, there was the refusal of seven people because the intervention day of the study became poor physical condition. As a result, the number of people that we were able to conduct an intervention study was actually 35 people.
/ なし none
/ 室内へのにおい散布有無による食欲の程度に違いはなかった（におい散布なしVAS65.3点、鰻蒲焼VAS68.0点、白檀VAS72.8点、p=0.665）。しかし、食欲とバイタルサインとの関連では活動後に食欲の程度と体温に正の相関が認められた（rs=0.456、p=0.015）。また、食欲と気分との関連では活動後に食欲の程度と気分の“活気-活力”に正の相関が認められた（rs=0.375、p=0.049）。 The presence or absence of odor generated by spraying demonstrated no significant effect on the degree of appetite (no odor VAS score 65.3 point, grilled eel odor VAS score 68.0 point, sandalwood odor VAS score 72.8 point, p=0.665). However, a positive correlation (rs=0.456, p=0.015) was observed between the degree of appetite and post-activity body temperature. Additionally, a positive correlation (rs=0.375, p=0.049) was observed between the degree of appetite and the mood of liveliness and vitality after the activities.
/ レクリエーション時の室内へのにおい散布なし（無臭）、におい散布あり（鰻蒲焼、白檀）により、食欲および達成感に影響を与えるかを把握するとともに、日常生活のレクリエーションの活動状況とその際の身体状況及び気分状態が食欲に影響を与えているかを探索することを目的とした。その結果、本研究では室内へのにおい散布有無による食欲の程度に違いはなかった。しかし、食欲に影響を及ぼす因子は日常生活の中で “活気-活力” がわくことを見つけることと自分の適切な体温を維持することであると思われた。 This study aimed to investigate whether the presence or absence of odors (grilled eel, sandalwood) during indoor recreational activities affects appetite and the sense of accomplishment. Additionally, it explored whether appetite is influenced by recreational activities and the corresponding physical and mood states. Conclusion: Factors influencing appetite include engaging in daily activities that foster "liveliness and vitality" and maintaining an appropriate body temperature.
2024年02月01日
2024年02月01日
https://doi.org/10.5264/eiyogakuzashi.82.24

３　IPDシェアリング

無 No

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年4月22日
jRCT番号 jRCT1060220011

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

日常生活でのレクリエーションの達成感および活動中の香刺激がおよぼす食欲への影響 A relationship of an appetite and self-efficacy or the smell stimulation in life
自己効力感および香刺激がおよぼす食欲への影響 A relationship of an appetite and self-efficacy or the smell stimulation

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

石長　孝二郎（保健学博士） Ishinaga Kojiro
80574459
/ 広島女学院大学 Hiroshima Jogakuin University
人間生活学部
732-0063
/ 広島県広島市東区牛田東4-13-1 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima 732-0063, Japan
0825558265
koujirou@gaines.hju.ac.jp
石長　孝二郎 Ishinaga Kojiro
広島女学院大学 Hiroshima Jogakuin University
人間生活学部
732-0063
広島県広島市東区牛田東4-13-1 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima 732-0063, Japan
0825558265
082-227-4502
koujirou@gaines.hju.ac.jp
石長　孝二郎
あり
令和4年3月28日
広島女学院大学健康管理センター

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

石長　孝二郎 Ishinaga Kojiro
80574459
広島女学院大学 Hiroshima Jogakuin University
教授
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

日常生活の中で達成可能な活動を取り入れることで，活動後の達成感の違いにより食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に違いが起こるか把握する．また，活動中に香刺激の有無や香刺激の種類の違いにより，食欲の程度やにおいに誘導される情動（快・不快）の感じ方に影響が起こるかも併せて把握することを目的とした．
N/A
実施計画の公表日
2022年05月19日
実施計画の公表日
2025年03月31日
40
観察研究 Observational
なし
なし
なし
なし
なし none
本研究の説明を受け，参加に同意した18歳以上の健常者 The healthy subject who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older
鼻炎アレルギーのある者 The person with rhinitis allergy
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
本人からの苦痛の申し出があった場合
食欲不振 Anorexia
なし
食欲および匂いを嗅いだ際に誘導された情動をビジュアルアナログスケールにより評価する． A VAS (Visual Analogue Scale) of appetite and emotional responses induced smell.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

研究終了

Complete

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

広島女学院大学
広島女学院大学
Hiroshima Jogakuin University
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

広島女学院大学倫理審査委員会 The ethical review committee of the Hiroshima Jogakuin University
広島県広島市東区牛田東4-13-1 4-13-1 Ushita-higashi, Higashi-ku, Hiroshima, Hiroshima
0825558265
koujirou@gaines.hju.ac.jp
2021-4
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

研究計画書.pdf
【説明＆同意書】活動と達成感がおよぼす食欲への影響.pdf
統計解析.pdf

変更履歴

種別 公表日
終了 令和6年4月23日 (当画面) 変更内容
変更 令和4年8月3日 詳細 変更内容
変更 令和4年7月26日 詳細 変更内容
新規登録 令和4年4月25日 詳細
変更履歴一覧