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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和3年11月9日
令和6年2月27日
令和5年12月31日
JTASを用いた救急外来トリアージにおけるリスク因子の抽出に関する検討
トリアージにおけるリスク因子の抽出に関する検討
山田　法顕
島根大学医学部
現在、島根大学医学部附属病院では、Canadian Triage and Acuity Scale（CTAS）を参考に作成されたJapan Triage and Acuity Scale（JTAS）を使用し緊急度判定を行なっている。その中に通常のJATSのトリアージスケールでは包含できない臨床状況や重症度判定の場面が少なからず発生している。このため、より詳細に重症度判定を行うための因子解析を行い、より安全な救急外来受診環境を構築するための研究である
N/A
救急患者
募集中断
島根大学医学部医学研究倫理委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年2月21日
jRCT番号 jRCT1060210048

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

JTASを用いた救急外来トリアージにおけるリスク因子の抽出に関する検討 Risk factor analysis for triage in emergency room depending on JTAS
トリアージにおけるリスク因子の抽出に関する検討 Risk factor analysis for triage in emergency room

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

山田　法顕 Yamada Noriaki
90456541
/ 島根大学医学部 Shimane University Faculty of Medicine
救急医学講座
693-8501
/ 島根県出雲市塩冶町89-1 89-1,Enya-cho, Izumo-shi, Shimane
0853-20-2402
yamahokken@med.shimane-u.ac.jp
山田　法顕 Yamada Noriaki
島根大学医学部 Shimane University Faculty of Medicine
救急医学講座
693-8501
島根県出雲市塩冶町89-1 89-1,Enya-cho, Izumo-shi, Shimane
0853-20-2402
yamahokken@med.shimane-u.ac.jp
鬼形　和道
あり
令和3年10月13日
あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

岩下　義明 Iwashita Yoshiaki
島根大学医学部 Shimane University Faculty of Medicine
教授
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

現在、島根大学医学部附属病院では、Canadian Triage and Acuity Scale（CTAS）を参考に作成されたJapan Triage and Acuity Scale（JTAS）を使用し緊急度判定を行なっている。その中に通常のJATSのトリアージスケールでは包含できない臨床状況や重症度判定の場面が少なからず発生している。このため、より詳細に重症度判定を行うための因子解析を行い、より安全な救急外来受診環境を構築するための研究である
N/A
2021年11月15日
2021年11月15日
2026年12月31日
50000
観察研究 Observational
なし
なし
なし
なし
なし none
1) 2021年4月1日以降島根大学医学部附属病院救急センターをWalk inで受診した15歳以上の患者 1)all patient who come to emergency depertment after 01/04/2021
1) １５歳未満の患者（JTAS区分がここで分かれるため）
2) 救急車により搬送された患者
3) 治療や診断を目的として、特定の診療科へ医療機関から紹介された患者
4) 産科の緊急受診患者
5) 研究参加について本人もしくは代理権者から研究参加拒否の申し出があった患者
6) その他研究実施者および研究責任者が解析において研究へ含めることが不適切と判断した患者。
 1) patient under 14 years old
2) patient transported by emergency ambulance
3) conultation case to specific department
4) gynecological patient
5) patiens who reject to join its reasearch
6) un-sutable case decided by researcher
15歳 以上 15age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
中止すべき理由が発生した場合　基本的には連続登録であるため重大事項が生じない限り中止はないと思われる
救急患者 patient who visit emergency room
なし
トリアージレベル（初期診察時・診断後）およびその差 Result of Triage(pre-examination and pos-examination)and its difference
患者転帰　入院日数 patient outcome
Admission period

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中断

Suspended

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

N/A
島根大学医学部救急医学講座
Shimane University Faculty of Medicine,Department of Emergency and Critical Care Medicine
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

島根大学医学部医学研究倫理委員会 Medical Research Ethics Committee, Shimane University Faculty of Medicine
島根県出雲市塩冶町89-1 89-1,Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, Shimane
0853-20-2515
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
20210916-2
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

種別 公表日
中止 令和6年2月27日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和3年11月9日 詳細
変更履歴一覧