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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和3年4月27日
令和5年3月6日
令和4年2月1日
ストレス環境下における健常者の食材および料理の刺激臭に対する気分の快・不快の変化について
運動負荷による食材および料理の味覚と嗅覚に誘導される気分の快・不快の変化について
石長　孝二郎（保健学博士）
広島女学院大学
ヒトを対象とした「食事をおいしく食べること」を探求しており，ヒトの味覚，嗅覚の感覚器に焦点を当て研究を行っている．特に食材や料理のニオイが，ヒトの気分の快・不快に対して，どのような影響を及ぼしているのか，また，ストレス環境下（本研究では運動負荷）では食材や料理のニオイに対する気分の快・不快が変化するのかを調査する．
【目的】①食べ物の“ニオイの種類”によって，健常者の快・不快な気分が，どのような影響を受けているかを把握する．
②健常者がストレス環境下（本研究では運動負荷）に置かれた場合，食べ物のニオイや味の種類によってヒトの気分の快・不快に対して，どのような変化が起こるか把握する．
N/A
嫌悪感
研究終了
広島女学院大学倫理審査委員会

総括報告書の概要

管理的事項

2022年03月07日

２　臨床研究結果の要約

2022年02月01日
34
/ 本研究の説明を受け，参加に同意した18歳以上の健常者であり，鼻呼吸が可能な者 The healtht subject who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older, and the person who is available for nasal breathing.
/ 新型コロナウイルス感染対策のために，実施人数を縮小して行った．さらに，感染防止のため運動の負荷時には，マスクの着用を義務づけた． The study reduced the participation number of people for the purpose of prevention of infection of COVID-19. Furthermore, we obliged it to wearing of the mask at the load of the exercise for prevention of infection.
/ なし none
/ 運動負荷前，負荷直後，終了後30分のそれぞれの食物のにおいを嗅いだ際の情動のVAS得点に違いは認められなかった（グレープフルーツ果汁；p=0.331，煮魚煮汁；p=0.133，トマトジュース；p=0.756，飲むヨーグルト；p=0.295）。しかし，味の食嗜好については運動負荷直後に脈拍数と煮魚煮汁のおいしさのVAS得点に正の相関（r=0.535，p=0.015），酸素飽和度とグレープフルーツ果汁にも正の相関（r=0.547，p=0.013）が認められた。 The results revealed that the VAS scores of emotional responses due to the sniffing of each food sample did not differ significantly before, just after and 30 minutes after exercise (Grapefruit juice; p=0.331, Nizakana broth; p=0.133, Tomato juice; p=0.756, Liquid yogurt; p=0.295).
However, the subjects who increased pulse rate felt more pleasantness by tasting Nizakana broth (r=0.535, p=0.015), the subjects who increased percutaneous oxygen saturation felt more pleasantness by tasting Grapefruit juice (r=0.547, p=0.013).
/ 運動負荷により身体活動が上昇した場合でも嗅覚に関連した情動は変化しないが，味覚に関連した食嗜好は運動により体液や循環器系に濃度変化が起こった場合に，味覚に関連する何らかの受容体が感知し，食嗜好に影響を与えている可能性が示唆された。 Even if physical activity increases by exercise, the VAS score emotional responses due to sniffing of each food sample does not change. However, when the change of body fluid and the circulatory system occurs due to exercise, the palatability associated with the taste may be affected.
2023年03月06日
2023年03月06日
http://harp.lib.hiroshima-u.ac.jp/hju/

３　IPDシェアリング

無 No

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和4年3月7日
jRCT番号 jRCT1060210004

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

ストレス環境下における健常者の食材および料理の刺激臭に対する気分の快・不快の変化について Alterations in emotional responses (pleasantness/ unpleasantness) induced by sniffing food odors in the stress environment
運動負荷による食材および料理の味覚と嗅覚に誘導される気分の快・不快の変化について (Alterations in emotional responses induced by smell and taste by burdening exercise.)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

石長　孝二郎（保健学博士） Ishinaga Kojiro
なし
/ 広島女学院大学 Hiroshima Jogakuin University
人間生活学部
732-0063
/ 広島県広島市東区牛田東4-13-1 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima.
0825558265
koujirou@gaines.hju.ac.jp
石長　孝二郎 Ishinaga kojiro
広島女学院大学 Hiroshima Jogakuin University
人間生活学部
732-0063
広島県広島市東区牛田東4-13-1 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku. Hiroshima.
082-555-8265
082-227-4502
koujirou@gaines.hju.ac.jp
あり
令和2年3月14日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

石長　孝二郎 Ishinaga Kojiro
広島女学院大学 Hiroshima Jogakuin University
教授
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

ヒトを対象とした「食事をおいしく食べること」を探求しており，ヒトの味覚，嗅覚の感覚器に焦点を当て研究を行っている．特に食材や料理のニオイが，ヒトの気分の快・不快に対して，どのような影響を及ぼしているのか，また，ストレス環境下（本研究では運動負荷）では食材や料理のニオイに対する気分の快・不快が変化するのかを調査する．
【目的】①食べ物の“ニオイの種類”によって，健常者の快・不快な気分が，どのような影響を受けているかを把握する．
②健常者がストレス環境下（本研究では運動負荷）に置かれた場合，食べ物のニオイや味の種類によってヒトの気分の快・不快に対して，どのような変化が起こるか把握する．
N/A
2020年03月14日
2020年09月04日
実施計画の公表日
2024年03月31日
40
観察研究 Observational
なし
なし
なし
なし
なし none
本研究の説明を受け，参加に同意した18歳以上の健常者であり，鼻呼吸が可能な者 The healthy subject who agreed to participation in response to explanation of this study 18 years or older, and the person who is available for nasal breathing.
鼻炎アレルギーのある者，検査の食物試料に食物アレルギーを有する者 The person with rhinitis allergy and the person with the food allergy for food preparation of the testing.
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
精神的な負担感による本人の申し出があった場合
嫌悪感 The unpleasantness induced by specific smell and taste.
なし
ストレス負荷（本研究は運動負荷）を設定し，その条件下で各ニオイ物質を嗅いだ時の快・不快気分の状態を，ビジュアルアナログスケール（Visual Analogue Scale：VAS）により被験者が主観的に評価する We evaluate Visual Analogue Scale (VAS) of an emotional response induced by smell and taste of the food by burdening exercise.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

研究終了

Complete

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

広島女学院大学
Hiroshima Jogakuin University
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

広島女学院大学倫理審査委員会 The ethical review committee of the Hiroshima Jogakuin University
広島県広島市東区牛田東4-13-1 4-13-1 Ushita-higashi. Higashi-ku., Hiroshima
082-228-0386
2019-17
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

研究計画書（運動負荷）.docx.pdf
【説明＆同意書】運動負荷（嗅覚・味覚）.pdf
統計解析.pdf

変更履歴

種別 公表日
終了 令和5年3月6日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和3年4月27日 詳細
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