臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和7年8月12日 | ||
| 睡眠リテラシー向上のための睡眠健康教育プログラムによる労働生産性への効果検証 | ||
| 睡眠リテラシー向上のための睡眠健康教育プログラムによる労働生産性への効果検証 | ||
| 中田 ゆかり | ||
| 京都先端科学大学 | ||
| 本研究では，睡眠健康教育プログラムの実践により睡眠リテラシーを向上させることで職域での労働生産性が向上するか否かを検証することを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| 労働者の睡眠 | ||
| 募集中 | ||
| 京都先端科学大学倫理審査委員会 | ||
| 24M18 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年8月11日 |
| jRCT番号 | jRCT1052250088 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 睡眠リテラシー向上のための睡眠健康教育プログラムによる労働生産性への効果検証 | Verification of the effect of a sleep health education program to improve sleep literacy on labor productivity | ||
| 睡眠リテラシー向上のための睡眠健康教育プログラムによる労働生産性への効果検証 | Verification of the effect of a sleep health education program to improve sleep literacy on labor productivity | ||
（２）統括管理者に関する事項等
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師ではない個人 | |||
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/
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| 中田 ゆかり | Yukari NAKADA | ||
|
|
30647615 | ||
|
/
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京都先端科学大学 | Kyoto University of Advanced Science | |
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健康医療学部看護学科 | ||
| 615-8577 | |||
| / | 京都府京都市右京区山ノ内五反田町１８ | 18 Gotanda-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto Prefecture, Japan | |
| 075-604-9205 | |||
| nakada.yukari@kuas.ac.jp | |||
| 中田 ゆかり | NAKADA Yukari | ||
| 京都先端科学大学 | Kyoto University of Advanced Science | ||
| 健康医療学部 看護学科 | |||
| 615-8577 | |||
| 京都府京都市右京区山ノ内五反田町１８ | 18 Gotanda-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto Prefecture, Japan | ||
| 075-406-9205 | |||
| nakada.yukari@kuas.ac.jp | |||
| 令和7年5月28日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
| 柴田 英治 | Shibata Eiji | ||
| 90206128 | |||
| 四日市看護医療大学 | Yokkaichi Nursing and Medical Care University | ||
| 四日市看護医療大学 | |||
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 京都先端科学大学 | ||
| 中田 ゆかり | ||
| 30647615 | ||
| 健康医療学部 | ||
| 京都先端科学大学 | ||
| 中田 ゆかり | ||
| 健康医療学部 | ||
| 京都先端科学大学 | ||
| 中田 ゆかり | ||
| 健康医療学部 | ||
| 京都先端科学大学 | ||
| 中田 ゆかり | ||
| 健康医療学部 | ||
| 京都先端科学大学 | ||
| 中田 ゆかり | ||
| 健康医療学部 | ||
| 京都先端科学大学 | ||
| 中田 ゆかり | ||
| 健康医療学部 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 中田 ゆかり |
Yukari NAKADA |
|
|---|---|---|---|
30647615 |
|||
| / | 京都先端科学大学 |
Kyoto University of Advanced Science |
|
健康医療学部看護学科 |
|||
615-8577 |
|||
京都府 京都市右京区山ノ内五反田町１８ |
|||
075-604-9205 |
|||
nakada.yukari@kuas.ac.jp |
|||
中田 ゆかり |
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京都先端科学大学 |
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健康医療学部 看護学科 |
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615-8577 |
|||
| 京都府 京都市右京区山ノ内五反田町１８ | |||
075-406-9205 |
|||
nakada.yukari@kuas.ac.jp |
|||
| 前田 正史 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月28日 | |||
| 対象外 | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では，睡眠健康教育プログラムの実践により睡眠リテラシーを向上させることで職域での労働生産性が向上するか否かを検証することを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2030年03月31日 | |||
| 150 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| プラセボ対照 | placebo control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 20歳以上65歳以下 | 20 to 65 years old | ||
| すでに睡眠時無呼吸症候群と診断され，治療中の者 | Those already undergoing treatment for sleep apnea syndrome | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 65歳 以下 | 65age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ・研究参加の基準に合わないことがわかった場合 ・研究対象者が研究参加の中止を申し出た場合 ・研究全体が中止された場合 ・研究責任者が研究対象者の参加継続が好ましくないと判断した場合 |
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| 労働者の睡眠 | sleep of worker | ||
| D011634 | |||
| 労働者 睡眠 リテラシー | Worker Sleep Literacy | ||
| あり | |||
| 睡眠健康教育を労働者に実施 | Providing sleep health education to workers | ||
| D011634 | |||
| 睡眠健康教育 | sleep health education | ||
| なし | |||
| 睡眠関連指標（睡眠時間，睡眠効率，睡眠潜時） | Sleep-related indices (sleep time, sleep efficiency, sleep latency) | ||
| 睡眠時の平均呼吸数（回/分），睡眠時の安静時心拍数，睡眠時のSpO2 自記式質問票：生活習慣，内服状況，交代勤務・夜勤の有無，睡眠状況（AIS，JESS，睡眠休養感），労働生産性，職業性ストレス簡易調査票，PHQ-9，SF-8 |
Average respiratory rate during sleep (breaths/min), resting heart rate during sleep, SpO2 during sleep Self-administered questionnaire: lifestyle habits, medication status, shift/night shift status, sleep status (AIS, JESS, sleep restfulness), work productivity, Occupational Stress Questionnaire, PHQ-9, SF-8 |
||
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 適応外 | |||
|
|||
| 医薬品も医療機器も使用しません | |||
| 医薬品も医療機器も使用しません | |||
| なし | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
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| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| あり（上記の場合を除く。） | ||
| 文部科学省 | Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology | |
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都先端科学大学倫理審査委員会 | Kyoto University of Advanced Science Ethics Review Committee | |
| 24M18 | ||
| 京都府京都市右京区山ノ内五反田町１８番地 | 18 Gotanda-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto Prefecture, Japan, Kyoto | |
| 0754067000 | ||
| liaison@kuas.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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