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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和8年4月8日
医療・介護従事者を対象とした始業時および終業時の立位短時間運動介入による職業性腰痛予防効果の検証：クラスターランダム化比較試験
医療従事者に対する腰痛予防研究
井上　貴雅
田北病院
医療・介護従事者は業務特性上、職業性腰痛のリスクが高いことが知られている。運動療法による予防効果は報告されているが、勤務時間内で実施可能な短時間・立位プログラムに関するエビデンスは不十分である。
本研究は、始業時に10分間実施する立位運動介入が、腰痛強度および腰痛関連機能障害の予防・軽減に有効であるかを検証することを目的とする。
N/A
腰痛
募集中
薬品ではない
薬品ではない
田北病院　倫理委員会
2026040102

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和8年4月7日
jRCT番号 jRCT1051260008

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

医療・介護従事者を対象とした始業時および終業時の立位短時間運動介入による職業性腰痛予防効果の検証：クラスターランダム化比較試験 Effectiveness of a Workplace-Based Standing Exercise Program Performed at the Start and End of Work Shifts for Preventing Low Back Pain Among Healthcare Workers: A Cluster Randomized Controlled Trial (Effectiveness of a Workplace-Based Standing Exercise Program Performed at the Start and End of Work Shifts for Preventing Low Back Pain Among Healthcare Workers)
医療従事者に対する腰痛予防研究 Effectiveness of a Workplace-Based Standing Exercise Program Performed at the Start and End of Work Shifts for Preventing Low Back Pain Among Healthcare Workers: A Cluster Randomized Controlled Trial (Effectiveness of a Workplace-Based Standing Exercise Program Performed at the Start and End of Work Shifts for Preventing Low Back Pain Among Healthcare Workers)

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
井上　貴雅 Inoue Takanori
/
田北病院 Takita Hospital

整形外科
639-1016
/ 奈良県大和郡山市城南町2-13 2-13 jonancho, Yamatokoriyama City Nara
0743540112
nkn.tknr@gmail.com
井上　貴雅 Inoue Takanori
田北病院 Takita Hospital
整形外科
639-1016
奈良県大和郡山市城南町2-13 2-13 jonancho, Yamatokoriyama City Nara
0743540112
nkn.tknr@gmail.com
令和8年4月1日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

田北病院
井上　貴雅
整形外科
田北病院
井上　貴雅
整形外科
田北病院
井上　貴雅
整形外科
田北病院
井上　貴雅
整形外科
田北病院
井上　貴雅
整形外科

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 なし

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

井上　貴雅

Inoue Takanori
/

田北病院

Takita Hosipital

整形外科

639-1016

奈良県 大和郡山市城南町2-13

0743540112

nkn.tknr@gmail.com

井上　貴雅

田北病院

整形外科

639-1016
奈良県 大和郡山市城南町2-13

0743540112

nkn.tknr@gmail.com
川西　弘一
あり
令和8年4月1日
田北病院

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

医療・介護従事者は業務特性上、職業性腰痛のリスクが高いことが知られている。運動療法による予防効果は報告されているが、勤務時間内で実施可能な短時間・立位プログラムに関するエビデンスは不十分である。
本研究は、始業時に10分間実施する立位運動介入が、腰痛強度および腰痛関連機能障害の予防・軽減に有効であるかを検証することを目的とする。
N/A
2026年04月10日
2027年04月10日
100
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
単盲検 single blind
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
予防 prevention purpose
なし
あり
あり
当院に勤務する看護師または介護士
週20時間以上勤務
文書同意取得可能
 Nurses or care workers
Working >20 hours/week
Provided written informed consent
脊椎手術歴のある者
急性腰椎疾患（骨折、感染、腫瘍など）
重度の神経障害
妊娠中
運動制限がある者
 History of spine surgery
Acute spinal disorders
Severe neurological impairment
Severe musculoskeletal disorders
Pregnancy
Inability to perform the intervention
20歳 以上 20age old over
65歳 以下 65age old under
男性・女性 Both
有害事象が発生したとき
腰痛 Low Back Pain
Low Back Pain
腰痛 Low Back Pain
あり
介入（腰痛予防プログラム）
勤務日の始業時に10分間、立位での運動プログラムを実施する。
本プログラムは体幹筋の賦活、姿勢制御、股関節主導動作の習得、柔軟性改善を目的とする。
始業時（約10分）
腰部前屈ストレッチ
股関節屈筋ストレッチ
ハムストリングスストレッチ
腰椎可動域運動
腹部ブレーシング
骨盤中立位制御
ヒップヒンジ動作
体幹回旋運動		 Intervention Group
Participants perform a 10-minute standing exercise program daily (10 minutes at the start of the work shift).
The program includes:
Lumbar and lower limb stretching
Controlled lumbar range of motion exercises
Core muscle activation (abdominal bracing)
Pelvic alignment control
Hip hinge movement training
Trunk rotation exercises
Low Back Pain
腰痛 Low Back Pain
なし
なし
腰痛強度（Numeric Rating Scale）
腰痛関連機能障害（RDQ-24）
 Low back pain intensity (Numeric Rating Scale)
Low back pain-related disability (RDQ-24)
Neck Disability Index（NDI）による頸部・上肢症状の変化（ベースラインから6か月）
肩こりの有病率
肩こりの強度（NRS）
頭痛の頻度および強度
腰痛の有病率
業務機能障害および生活の質（SF-36またはEQ-5D）
 Change in neck and upper limb symptoms measured by Neck Disability Index (NDI) from baseline to 6 months
Prevalence of Shoulder stiffness
Shoulder stiffness (Numeric Rating Scale)
Headache frequency and intensity
Prevalence of Low back pain
Quality of life (SF-36 or EQ-5D)
Work absenteeism

（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品
承認内
薬品ではない
薬品ではない
薬品ではない
なし

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

2026年04月10日

2026年04月10日
/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

田北病院　倫理委員会 ethics committee of Takita Hospital
2026040102
奈良県大和郡山市城南町2-13 2-13Jonancho Yamatokoriyama City Nara, Nara
0743540112
nkn.tknr@gmail.com
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）