臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和7年1月22日 | ||
| 令和7年7月9日 | ||
| 冠動脈ステント留置後の外科手術周術期におけるアスピリン継続の有用性を検証する多施設ランダム化比較試験 | ||
| OPERATION試験 | ||
| 塩見 紘樹 | ||
| 京都大学医学部附属病院 | ||
| 冠動脈ステント留置後の外科手術に際する周術期アスピリン継続の有用性を評価すること。 | ||
| N/A | ||
| 冠動脈疾患、腹部外科疾患 | ||
| 募集中 | ||
| アスピリン | ||
| バイアスピリン | ||
| 京都大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5180002 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年7月9日 |
| jRCT番号 | jRCT1051240246 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 冠動脈ステント留置後の外科手術周術期におけるアスピリン継続の有用性を検証する多施設ランダム化比較試験 | Optimal PERioperative Antiplatelet Therapy Investigation ON abdominal surgery after coronary stent implantation trial (OPERATION) | ||
| OPERATION試験 | OPERATION trial (OPERATION) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 塩見 紘樹 | Hiroki Shiomi | ||
|
|
50728037 | ||
|
/
|
京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | |
|
|
循環器内科 | ||
| 606-8507 | |||
| / | 京都府京都市左京区聖護院河原町54 | 54, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan | |
| 0757514255 | |||
| hishiomi@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| 塩見 紘樹 | Hiroki Shiomi | ||
| 京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | ||
| 循環器内科 | |||
| 606-8507 | |||
| 京都府京都市左京区聖護院河原町54 | 54, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan | ||
| 0757514255 | |||
| 0757513299 | |||
| hishiomi@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | あり |
|---|
個人 |
|||
| / | 尾野 亘 |
Ono Koh |
|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
個人 |
|||
| / | 小濵 和貴 |
Obama Kazutaka |
|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
消化管外科 |
|||
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 一般財団法人 生産開発科学研究所 | ||
| 北村 雅代 | ||
| 循環器臨床研究推進部 | ||
| 一般財団法人 生産開発科学研究所 | ||
| 岡本 尚子 | ||
| 循環器臨床研究推進部 | ||
| 兵庫医科大学 | ||
| 森本 剛 | ||
| データサイエンス部門 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 河田 健二 |
Kawada Kenji |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
外科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号 |
|||
086-422-0210 |
|||
kkawada@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
河田 健二 |
|||
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 |
|||
外科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号 | |||
086-422-0210 |
|||
086-421-3424 |
|||
kkawada@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 寺井 章人 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 藤川 貴久 |
Fujikawa Takahisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院 |
Kokura Memorial Hospital |
|
外科 |
|||
802-8555 |
|||
福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号 |
|||
093-511-2000 |
|||
takamaminao@gmail.com |
|||
藤川 貴久 |
|||
一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院 |
|||
外科 |
|||
802-8555 |
|||
| 福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号 | |||
093-511-2156 |
|||
093-511-2158 |
|||
takamaminao@gmail.com |
|||
| 腰地 孝昭 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 古川 裕 |
Furukawa Yutaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院 |
Kobe City Medical Center General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町二丁目1番地の1 |
|||
078-302-4321 |
|||
furukawa@kcho.jp |
|||
古川 裕 |
|||
地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院 |
|||
循環器内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町二丁目1番地の1 | |||
078-302-4321 |
|||
078-302-7537 |
|||
furukawa@kcho.jp |
|||
| 木原 康樹 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 谷口 良司 |
Taniguchi Ryoji |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立尼崎総合医療センター |
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
660-8550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号 |
|||
06-6480-7000 |
|||
ryojit@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
谷口 良司 |
|||
兵庫県立尼崎総合医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
660-8550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号 | |||
06-6480-7000 |
|||
06-6480-7001 |
|||
ryojit@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 田村 俊寛 |
Tamura Toshihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人 天理よろづ相談所病院 |
Tenri Hospital |
|
循環器内科 |
|||
632-8552 |
|||
奈良県 天理市三島町200番地 |
|||
0743-63-5611 |
|||
ttamu@tenriyorozu.jp |
|||
田村 俊寛 |
|||
公益財団法人 天理よろづ相談所病院 |
|||
循環器内科 |
|||
632-8552 |
|||
| 奈良県 天理市三島町200番地 | |||
0743-63-5611 |
|||
0743-63-1530 |
|||
ttamu@tenriyorozu.jp |
|||
| 日村 好宏 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 中根 英策 |
Nakane Eisaku |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 |
Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute |
|
循環器内科 |
|||
530-8480 |
|||
大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号 |
|||
06-6312-1221 |
|||
e-nakane@kitano-hp.or.jp |
|||
中根 英策 |
|||
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 |
|||
循環器内科 |
|||
530-8480 |
|||
| 大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号 | |||
06-6312-1221 |
|||
06-6361-0588 |
|||
e-nakane@kitano-hp.or.jp |
|||
| 秦 大資 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 林 富士男 |
Hayahsi Fujio |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社大阪赤十字病院 |
Japanese Red Cross Osaka Hospital |
|
循環器内科 |
|||
543-8555 |
|||
大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30 |
|||
06-6774-5111 |
|||
fujio_hayashi@osaka-med.jrc.or.jp |
|||
林 富士男 |
|||
日本赤十字社大阪赤十字病院 |
|||
循環器内科 |
|||
543-8555 |
|||
| 大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30 | |||
06-6774-5111 |
|||
06-6774-5131 |
|||
fujio_hayashi@osaka-med.jrc.or.jp |
|||
| 坂井 義治 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 石井 充 |
Ishii Mitsuru |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 京都医療センター |
National Hospital Organization Kyoto Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
612-8555 |
|||
京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1 |
|||
075-641-9161 |
|||
ishii3261978@gmail.com |
|||
石井 充 |
|||
独立行政法人国立病院機構 京都医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
612-8555 |
|||
| 京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1 | |||
075-641-9161 |
|||
075-643-4325 |
|||
ishii3261978@gmail.com |
|||
| 川端 浩 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 縄田 隆三 |
Nawada Ryuzo |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡市立静岡病院 |
Shizuoka City Shizuoka Hospital |
|
循環器内科 |
|||
420-8630 |
|||
静岡県 静岡市葵区追手町10番93号 |
|||
054-253-3125 |
|||
nawada1129@shizuokahospital.jp |
|||
縄田 隆三 |
|||
静岡市立静岡病院 |
|||
循環器内科 |
|||
420-8630 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区追手町10番93号 | |||
054-253-3125 |
|||
054-252-0010 |
|||
nawada1129@shizuokahospital.jp |
|||
| 前田 明則 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 塩田 哲也 |
Shiota Tetsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 神戸市民病院機構 神戸市立西神戸医療センター |
Kobe City Nishikobe Medical Center |
|
外科・消化器外科 |
|||
651-2273 |
|||
兵庫県 神戸市西区糀台5丁目7番地1 |
|||
078-997-2200 |
|||
tetsuya_shiota@kcho.jp |
|||
塩田 哲也 |
|||
地方独立行政法人 神戸市民病院機構 神戸市立西神戸医療センター |
|||
外科・消化器外科 |
|||
651-2273 |
|||
| 兵庫県 神戸市西区糀台5丁目7番地1 | |||
078-997-2200 |
|||
tetsuya_shiota@kcho.jp |
|||
| 北垣 一 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 長山 聡 |
Nagayama Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院 |
Uji Tokushukai Medical Center |
|
外科 |
|||
611-0041 |
|||
京都府 宇治市槇島町石橋145番 |
|||
0774-20-1111 |
|||
nagayama@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
長山 聡 |
|||
医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院 |
|||
外科 |
|||
611-0041 |
|||
| 京都府 宇治市槇島町石橋145番 | |||
0774-20-1111 |
|||
0774-20-2336 |
|||
nagayama@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 末吉 敦 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 山田 理大 |
Yamada Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀県立総合病院 |
Shiga General Hospital |
|
外科 |
|||
524-8524 |
|||
滋賀県 守山市守山五丁目4-30 |
|||
077-582-5031 |
|||
ridai@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
山田 理大 |
|||
滋賀県立総合病院 |
|||
外科 |
|||
524-8524 |
|||
| 滋賀県 守山市守山五丁目4-30 | |||
077-582-5031 |
|||
077-582-5931 |
|||
ridai@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 足立 壯一 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 荻田 学 |
Ogita Manabu |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属静岡病院 |
Juntendo University Shizuoka Hospital |
|
循環器内科 |
|||
410-2295 |
|||
静岡県 伊豆の国市長岡1129番地 |
|||
055-948-3111 |
|||
m-ogita@juntendo.ac.jp |
|||
荻田 学 |
|||
順天堂大学医学部附属静岡病院 |
|||
循環器内科 |
|||
410-2295 |
|||
| 静岡県 伊豆の国市長岡1129番地 | |||
055-948-3111 |
|||
055-947-2648 |
|||
m-ogita@juntendo.ac.jp |
|||
| 佐藤 浩一 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 花田 圭太 |
Hanada Keita |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団洛和会 洛和会音羽病院 |
Rakuwakai Otowa Hospital |
|
外科 |
|||
607-8062 |
|||
京都府 京都市山科区音羽珍事町2 |
|||
075-593-4111 |
|||
hanada@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
花田 圭太 |
|||
医療法人社団洛和会 洛和会音羽病院 |
|||
外科 |
|||
607-8062 |
|||
| 京都府 京都市山科区音羽珍事町2 | |||
075-593-4111 |
|||
hanada@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 黒田 啓史 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 加地 修一郎 |
Kaji Shuichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西電力病院 |
Kansai Electric Power Hospital |
|
循環器内科 |
|||
553-0003 |
|||
大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号 |
|||
06-6458-5821 |
|||
skaji@theia.ocn.ne.jp |
|||
加地 修一郎 |
|||
関西電力病院 |
|||
循環器内科 |
|||
553-0003 |
|||
| 大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号 | |||
06-6458-5821 |
|||
skaji@theia.ocn.ne.jp |
|||
| 滝 吉郎 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 松尾 宏一 |
Matsuo Koichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都市立病院 |
Kyoto City Hospital |
|
外科 |
|||
604-8845 |
|||
京都府 京都市中京区壬生東高田町1の2 |
|||
075-311-5311 |
|||
kmatsuo@kch-org.jp |
|||
松尾 宏一 |
|||
京都市立病院 |
|||
外科 |
|||
604-8845 |
|||
| 京都府 京都市中京区壬生東高田町1の2 | |||
075-311-5311 |
|||
075-321-6025 |
|||
kmatsuo@kch-org.jp |
|||
| 清水 恒広 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 渡邉 武志 |
Watanabe Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 高島市民病院 |
Takashima Municipal Hospital |
|
消化器外科 |
|||
520-1121 |
|||
滋賀県 高島市勝野1667番地 |
|||
0740-36-0220 |
|||
takeshi.w.0727@gmail.com |
|||
渡邉 武志 |
|||
高島市民病院 |
|||
消化器外科 |
|||
520-1121 |
|||
| 滋賀県 高島市勝野1667番地 | |||
0740-36-0220 |
|||
takeshi.w.0727@gmail.com |
|||
| 武田 佳久 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 吉田 路加 |
Yoshida Ruka |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital |
|
循環器内科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9 |
|||
052-832-1121 |
|||
lyoshida@hotmail.com |
|||
吉田 路加 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
|||
循環器内科 |
|||
466-8650 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9 | |||
052-832-1121 |
|||
052-832-1130 |
|||
lyoshida@hotmail.com |
|||
| 佐藤 公治 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 横松 孝史 |
Yokomatsu Takafumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団志高会 三菱京都病院 |
Mitsubishi Kyoto Hospital |
|
心臓内科 |
|||
615-8087 |
|||
京都府 京都市西京区桂御所町1番地 |
|||
075-381-2111 |
|||
tyokoma22@iris.eonet.ne.jp |
|||
横松 孝史 |
|||
医療法人社団志高会 三菱京都病院 |
|||
心臓内科 |
|||
615-8087 |
|||
| 京都府 京都市西京区桂御所町1番地 | |||
075-381-2111 |
|||
075-392-7952 |
|||
tyokoma22@iris.eonet.ne.jp |
|||
| 尾池 文隆 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 八木 俊和 |
Yagi Toshikazu |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人地域医療推進機構滋賀病院 |
Japan Community Health care Organization Shiga Hospital |
|
外科 |
|||
520-0846 |
|||
滋賀県 大津市富士見台１６-１ |
|||
077-537-3101 |
|||
yagi-toshikazu@shiga.jcho.go.jp |
|||
八木 俊和 |
|||
独立行政法人地域医療推進機構滋賀病院 |
|||
外科 |
|||
520-0846 |
|||
| 滋賀県 大津市富士見台１６-１ | |||
077-537-3101 |
|||
077-534-0566 |
|||
yagi-toshikazu@shiga.jcho.go.jp |
|||
| 来見 良誠 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 石川 順英 |
Ishikawa Yasuhide |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社 高松赤十字病院 |
Japanese Red Cross Takamatsu Red Cross Hospital |
|
消化器外科 |
|||
760-0017 |
|||
香川県 高松市番町4丁目1-3 |
|||
087-831-7101 |
|||
nisseishikawa@hotmail.com |
|||
石川 順英 |
|||
日本赤十字社 高松赤十字病院 |
|||
消化器外科 |
|||
760-0017 |
|||
| 香川県 高松市番町4丁目1-3 | |||
087-831-7101 |
|||
087-834-7809 |
|||
nisseishikawa@hotmail.com |
|||
| 中山 正吾 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 貝谷 和昭 |
Kaitani Kazuaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社 大津赤十字病院 |
Japanese Red Cross Otsu Hospital |
|
循環器内科 |
|||
520-8511 |
|||
滋賀県 大津市長等一丁目1-35 |
|||
077-522-4131 |
|||
kaitani@otsu.jrc.or.jp |
|||
貝谷 和昭 |
|||
日本赤十字社 大津赤十字病院 |
|||
循環器内科 |
|||
520-8511 |
|||
| 滋賀県 大津市長等一丁目1-35 | |||
077-522-4131 |
|||
077-525-8018 |
|||
kaitani@otsu.jrc.or.jp |
|||
| 小川 修 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 久保田 恵子 |
Kubota Keiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 国家公務員共済組合連合会枚方公済病院 |
Hirakata Kohsai Hospital |
|
外科 |
|||
573-0153 |
|||
大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号 |
|||
072-858-8233 |
|||
keikei-a@nifty.com |
|||
久保田 恵子 |
|||
国家公務員共済組合連合会枚方公済病院 |
|||
外科 |
|||
573-0153 |
|||
| 大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号 | |||
072-858-8233 |
|||
072-859-1093 |
|||
keikei-a@nifty.com |
|||
| 木村 剛 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 南 尚賢 |
Minami Yoshiyasu |
|
|---|---|---|---|
| / | 学校法人北里研究所 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
nrg12391@yahoo.co.jp |
|||
南 尚賢 |
|||
学校法人北里研究所 北里大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-9371 |
|||
nrg12391@yahoo.co.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 金澤 旭宣 |
Kanazawa Akiyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 島根県立中央病院 |
Shimane Prefectural Central Hospital |
|
外科・消化器外科 |
|||
693-8555 |
|||
島根県 出雲市姫原4丁目1番地1 |
|||
0853-22-5111 |
|||
nari911sc@gmail.com |
|||
金澤 旭宣 |
|||
島根県立中央病院 |
|||
外科・消化器外科 |
|||
693-8555 |
|||
| 島根県 出雲市姫原4丁目1番地1 | |||
0853-22-5111 |
|||
0853-21-2975 |
|||
nari911sc@gmail.com |
|||
| 小阪 真二 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 大西 祐子 |
Onishi Yuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 国家公務員共済組合連合会 平塚共済病院 |
Hiratsuka Kyosai Hospital |
|
循環器内科（心臓センター） |
|||
254-8502 |
|||
神奈川県 平塚市追分9-11 |
|||
0463-32-1950 |
|||
onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp |
|||
大西 祐子 |
|||
国家公務員共済組合連合会 平塚共済病院 |
|||
循環器内科（心臓センター） |
|||
254-8502 |
|||
| 神奈川県 平塚市追分9-11 | |||
0463-32-1950 |
|||
onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp |
|||
| 稲瀨 直彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 出口 靖記 |
Deguchi Yasunori |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人医仁会武田総合病院 |
Ijinkai Takeda General Hospital |
|
外科 |
|||
601-1495 |
|||
京都府 京都市伏見区石田森南町28-1 |
|||
075-572-6331 |
|||
ydeguchi@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
出口 靖記 |
|||
医療法人医仁会武田総合病院 |
|||
外科 |
|||
601-1495 |
|||
| 京都府 京都市伏見区石田森南町28-1 | |||
075-572-6331 |
|||
075-571-8877 |
|||
ydeguchi@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 一山 智 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 林 泰生 |
Hayashi Yasuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 杉田玄白記念 公立小浜病院 |
Sugita Genpaku Memorial Obama Municipal Hospital |
|
外科・消化器外科 |
|||
917-8567 |
|||
福井県 小浜市大手町2番2号 |
|||
0770-52-0990 |
|||
y-hayashi@obamahp-wakasa.jp |
|||
林 泰生 |
|||
杉田玄白記念 公立小浜病院 |
|||
外科・消化器外科 |
|||
917-8567 |
|||
| 福井県 小浜市大手町2番2号 | |||
0770-52-0990 |
|||
y-hayashi@obamahp-wakasa.jp |
|||
| 菅野 元喜 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 内田 茂樹 |
Uchida Shigeki |
|
|---|---|---|---|
| / | 公立豊岡病院組合立 豊岡病院 |
Toyooka Hospital |
|
消化器外科 |
|||
668-8501 |
|||
兵庫県 豊岡市戸牧1094 |
|||
0796-22-6111 |
|||
shigeki-uchida@toyookahp-kumiai.or.jp |
|||
内田 茂樹 |
|||
公立豊岡病院組合立豊岡病院 |
|||
消化器外科 |
|||
668-8501 |
|||
| 兵庫県 豊岡市戸牧1094 | |||
0796-22-6111 |
|||
0796-22-0088 |
|||
shigeki-uchida@toyookahp-kumiai.or.jp |
|||
| 三輪 聡一 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 中村 友哉 |
Nakamura Yuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 大和郡山病院 |
Japan Community Health care Organization Yamato Koriyama Hospital |
|
外科 |
|||
639-1013 |
|||
奈良県 大和郡山市朝日町1番地62号 |
|||
0743-53-1111 |
|||
yuyanakm@outlook.jp |
|||
中村 友哉 |
|||
独立行政法人地域医療機能推進機構(JCHO) 大和郡山病院 |
|||
外科 |
|||
639-1013 |
|||
| 奈良県 大和郡山市朝日町1番地62号 | |||
0743-53-1111 |
|||
yuyanakm@outlook.jp |
|||
| 髙田 泰次 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 佐藤 彰一 |
Satou Shouichi |
|
|---|---|---|---|
| / | NTT東日本関東病院 |
NTT Medical Center Tokyo |
|
外科 |
|||
141-8625 |
|||
東京都 品川区東五反田5丁目9番22号 |
|||
03-3448-6111 |
|||
syouichi.sato@east.ntt.co.jp |
|||
佐藤 彰一 |
|||
NTT東日本関東病院 |
|||
外科 |
|||
141-8625 |
|||
| 東京都 品川区東五反田5丁目9番22号 | |||
03-3448-6111 |
|||
syouichi.sato@east.ntt.co.jp |
|||
| 大江 隆史 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 上田 修吾 |
Ueda Shugo |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立長浜病院 |
Nagahama City Hospital |
|
外科 |
|||
526-8580 |
|||
滋賀県 長浜市大戌亥町313番地 |
|||
0749-68-2300 |
|||
sueda@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
上田 修吾 |
|||
市立長浜病院 |
|||
外科 |
|||
526-8580 |
|||
| 滋賀県 長浜市大戌亥町313番地 | |||
0749-68-2300 |
|||
0749-65-1259 |
|||
sueda@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 恭一 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 佐藤 大輔 |
Sato Daisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 学校法人北里研究所 北里大学メディカルセンター |
Kitasato University Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
364-8501 |
|||
埼玉県 北本市荒井6丁目100番地 |
|||
048-593-1212 |
|||
dsatou@med.kitasato-u.ac.jp |
|||
佐藤 大輔 |
|||
学校法人北里研究所 北里大学メディカルセンター |
|||
循環器内科 |
|||
364-8501 |
|||
| 埼玉県 北本市荒井6丁目100番地 | |||
048-593-1212 |
|||
048-593-1239 |
|||
dsatou@med.kitasato-u.ac.jp |
|||
| 阿古 潤哉 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 浅野 拓 |
Asano Taku |
|
|---|---|---|---|
| / | 学校法人聖路加国際大学 聖路加国際病院 |
St. Luke's International Hospital |
|
循環器内科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 中央区明石町9-1 |
|||
03-3541-5151 |
|||
asataku@luke.ac.jp |
|||
浅野 拓 |
|||
学校法人聖路加国際大学 聖路加国際病院 |
|||
循環器内科 |
|||
104-8560 |
|||
| 東京都 中央区明石町9-1 | |||
03-3541-5151 |
|||
asataku@luke.ac.jp |
|||
| 石松 伸一 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 田崎 淳一 |
Tazaki Junichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社和歌山医療センター |
Japanese Red Cross Wakayama Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
640-8558 |
|||
和歌山県 和歌山市小松原通4丁目20番地 |
|||
073-422-4171 |
|||
jun1@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
田崎 淳一 |
|||
日本赤十字社和歌山医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
640-8558 |
|||
| 和歌山県 和歌山市小松原通4丁目20番地 | |||
073-422-4171 |
|||
jun1@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 山下 幸孝 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 中村 淳 |
Nakamura Sunao |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人財団 石心会 川崎幸病院 |
Kawasakisaiwai Hospital |
|
循環器内科 |
|||
212-0014 |
|||
神奈川県 川崎市幸区大宮町31番地27 |
|||
044-544-4611 |
|||
boss0606@pluto.plala.or.jp |
|||
中村 淳 |
|||
社会医療法人財団 石心会 川崎幸病院 |
|||
循環器内科 |
|||
212-0014 |
|||
| 神奈川県 川崎市幸区大宮町31番地27 | |||
044-544-4611 |
|||
044-549-4858 |
|||
boss0606@pluto.plala.or.jp |
|||
| 山本 晋 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 姜 貴嗣 |
Kan Takatsugu |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター西市民病院 |
Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital |
|
消化器外科 |
|||
653-0013 |
|||
兵庫県 神戸市長田区一番町2丁目4番地 |
|||
078-576-5251 |
|||
tsugu@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
姜 貴嗣 |
|||
地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター西市民病院 |
|||
消化器外科 |
|||
653-0013 |
|||
| 兵庫県 神戸市長田区一番町2丁目4番地 | |||
078-576-5251 |
|||
078-576-5358 |
|||
tsugu@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 中村 一郎 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 塩路 圭介 |
Shioji Keisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立岸和田市民病院 |
Kishiwada City Hospital |
|
循環器内科 |
|||
596-8501 |
|||
大阪府 岸和田市額原町1001番地 |
|||
072-445-1000 |
|||
shiojikeisuke@kpe.biglobe.ne.jp |
|||
塩路 圭介 |
|||
市立岸和田市民病院 |
|||
循環器内科 |
|||
596-8501 |
|||
| 大阪府 岸和田市額原町1001番地 | |||
072-445-1000 |
|||
072-441-8812 |
|||
shiojikeisuke@kpe.biglobe.ne.jp |
|||
| 横見瀬 裕保 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 中埜 信太郎 |
Nakano Shintaro |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
心臓内科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
snakano0120@gmail.com |
|||
中埜 信太郎 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
心臓内科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4111 |
|||
snakano0120@gmail.com |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月20日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 小林 欣夫 |
Kobayashi Yoshio |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
yuiryosuke@msn.com |
|||
小林 欣夫 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
yuiryosuke@msn.com |
|||
| 大鳥 精司 | |||
| あり | |||
| 令和7年4月21日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 和泉 俊明 |
Izumi Toshiaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会福祉法人恩賜財団済生会大阪府済生会野江病院 |
Saiseikai Noe Hospital |
|
循環器内科 |
|||
536-0001 |
|||
大阪府 大阪市城東区古市1丁目3番25号 |
|||
06-6932-0401 |
|||
t-izumi@noe.saiseikai.or.jp |
|||
和泉 俊明 |
|||
社会福祉法人恩賜財団済生会大阪府済生会野江病院 |
|||
循環器内科 |
|||
536-0001 |
|||
| 大阪府 大阪市城東区古市1丁目3番25号 | |||
06-6932-0401 |
|||
06-6932-7977 |
|||
t-izumi@noe.saiseikai.or.jp |
|||
| 福田 和彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年4月21日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 日比 潔 |
Hibi Kiyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属市民総合医療センター |
Yokohama City University Medical Center |
|
心臓血管センター内科 |
|||
232-0024 |
|||
神奈川県 横浜市南区浦舟町４丁目57番地 |
|||
045-261-5656 |
|||
hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp |
|||
日比 潔 |
|||
横浜市立大学附属市民総合医療センター |
|||
心臓血管センター内科 |
|||
232-0024 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区浦舟町４丁目57番地 | |||
045-261-5656 |
|||
hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 田村 功一 | |||
| あり | |||
| 令和7年4月21日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 田中 哲人 |
Tanaka Akihito |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 |
|||
052-741-2111 |
|||
akihito17491194@gmail.com |
|||
田中 哲人 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | |||
052-741-2111 |
|||
akihito17491194@gmail.com |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和7年4月21日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
| / | 青竹 利治 |
Aotake Toshiharu |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社 福井赤十字病院 |
Japanese Red Cross Society Fukui Red Cross Hospital |
|
消化器外科 |
|||
918-8501 |
|||
福井県 福井市月見2丁目4番1号 |
|||
0776-36-3630 |
|||
toaotake@fukui-med.jrc.or.jp |
|||
青竹 利治 |
|||
日本赤十字社 福井赤十字病院 |
|||
消化器外科 |
|||
918-8501 |
|||
| 福井県 福井市月見2丁目4番1号 | |||
0776-36-3630 |
|||
toaotake@fukui-med.jrc.or.jp |
|||
| 小松 和人 | |||
| あり | |||
| 令和7年4月21日 | |||
| 救急外来や集中治療室を備えており、24時間体制で救急対応できる体制を整えている。 | |||
設定されていません |
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | あり |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 冠動脈ステント留置後の外科手術に際する周術期アスピリン継続の有用性を評価すること。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年03月31日 | |||
| 1200 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| • 冠動脈ステント留置歴があり、腹部外科手術を予定された患者 • 抗血小板剤を１剤内服中の患者 |
- Patients with a history of coronary stenting and scheduled for abdominal surgery - Patients on a single antiplatelet agent |
||
| • ２剤抗血小板剤内服中（DAPT：dual antiplatelet therapy）の患者 • 抗凝固療法施行中の患者 • ステント血栓症の既往のある患者 • CHADS2 score>=5の著しく脳卒中のリスクが高い患者 • 極めて出血のリスクが高く術前アスピリン継続ができない患者 • 20歳未満を含む同意能力のない患者 • その他、担当医が抗血小板剤の中止もしくは継続のどちらかがハイリスクのため不適当と判断した患者 |
- Patients on dual antiplatelet therapy (DAPT) - Patients on anticoagulation therapy - Patients with a history of stent thrombosis - Patients with CHADS2 score >= 5 - Patients at extremely high risk of bleeding and unable to continue preoperative aspirin - Patients incapable of consent, including those under 20 years of age - Other patients for whom either discontinuation or continuation of antiplatelet agents is inappropriate due to high risk, as determined by the treating physician. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 本研究開始後に新たに得られた情報または報告された重篤な有害事象により、研究治療の安全性または有効性に関して、独立した安全性評価委員会で協議し、研究継続に重大な問題があることが明らかになった場合は、研究の早期中止または中断の決定を研究世話人会とともに行う。 | |||
| 冠動脈疾患、腹部外科疾患 | Coronary Artery Disease, Abnominal Disease | ||
| あり | |||
| 腹部外科周術期のアスピリン継続/中断 | Aspirin continuation/interruption in the perioperative period of abdominal surgery | ||
| なし | |||
| 死亡/心筋梗塞 | All-cause death/myocardial infarction | ||
| • [安全性評価項目] 出血性有害事象（TIMI major/minor bleeding） • 死亡/心筋梗塞（4thUDMI定義）/脳卒中 • 死亡/心筋梗塞(4thUDMI定義)/心筋障害(MINS) • 死亡/心筋梗塞（ARC-2定義）/脳卒中 • 死亡 • 心血管死 • 心筋梗塞（4thUDMI定義） • 心筋梗塞（SCAI定義） • 心筋障害（MINS） • ステント血栓症（ARC definition） • 脳卒中 • 脳梗塞 • 脳出血 • 冠動脈血行再建 • 大出血 • 致死的出血 • 非心臓手術に際する出血量 • 輸血 • 再手術（止血術を含む） |
- [Safety endpoints] major bleedings (TIMI major/minor bleeding) - Death/myocardial infarction (4thUDMI definition)/stroke - Death/myocardial infarction (4thUDMI definition)/myocardial impairment (MINS) - Death/Myocardial infarction (ARC-2 definition)/Stroke - Death - Cardiovascular death - Myocardial infarction (4thUDMI definition) - Myocardial infarction (SCAI definition) - Myocardial injury (MINS) - Stent thrombosis (ARC definition) - Stroke - Cerebral infarction - Cerebral hemorrhage - Coronary revascularization - Major bleeding - Fatal bleeding - Bleeding during non-cardiac surgery - Blood transfusion - Reoperation |
||
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アスピリン | |||
| バイアスピリン | |||
| 21200AMY00212000 | |||
| バイエル薬品株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市北区梅田二丁目4番9号 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
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2025年02月03日 |
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| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| あり | ||
| 本研究と因果関係のある健康被害の補償に備えて、研究責任医師等本研究に携わるすべての者を被保険者として臨床研究保険に加入する。 この保険は、臨床研究に起因して研究期間中または終了後1年以内に研究対象者に身体障害が生じた場合に、研究責任医師等が法律上の賠償責任を負担することによって被る損害に対し保険金を支払うものである。 | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| バイエル薬品株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本医療研究開発機構 | Japan Agency Medical Research and Development | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都大学臨床研究審査委員会 | Kyoto University Certiffied Review Board | |
| CRB5180002 | ||
| 京都府京都市左京区聖護院川原町53 | 53 Shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan, Kyoto | |
| 075-366-7618 | ||
| ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| NCT06723145 | |
| アメリカ国立衛生研究所 | |
| National Institutes of Health |
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | None | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |