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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和8年10月15日
デジタルデバイスを用いた認知機能の評価及び訓練手法の開発に向けたユーザビリティの検証研究
デジタルデバイスを用いた認知機能の評価及び訓練手法の開発に向けたユーザビリティの検証研究
髙村　健太郎
株式会社アイ・ブレンサイエンス
認知機能の評価および訓練を目的としたデジタルデバイスを開発する。
N/A
軽度認知障害、認知症
募集中
大阪大学医学部附属病院観察研究等倫理審査委員会
G26197

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和8年10月14日
jRCT番号 jRCT1050260199

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

デジタルデバイスを用いた認知機能の評価及び訓練手法の開発に向けたユーザビリティの検証研究 A Usability Study for the Development of Digital Device-Based Methods for Cognitive Function Assessment and Training
デジタルデバイスを用いた認知機能の評価及び訓練手法の開発に向けたユーザビリティの検証研究 A Usability Study for the Development of Digital Device-Based Methods for Cognitive Function Assessment and Training

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

髙村　健太郎 Takamura Kentaro
/ 株式会社アイ・ブレンサイエンス Ai-BrainScience Inc.
--
102-0094
/ 東京都千代田区　紀尾井町3-20　紀尾井町鶴屋ビル4F Kioicho-Tsuruya Bldg., 3-20 Kioicho, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0094, Japan
03-6272-6744
info@ai-brainscience.co.jp
北嶋　学 Kitajima Manabu
株式会社アイ・ブレインサイエンス Ai-BrainScience Inc.
事業開発部
102-0094
東京都千代田区　紀尾井町　紀尾井町鶴屋ビル4F Kioicho-Tsuruya Bldg., 3-20 Kioicho, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0094, Japan
03-6272-6744
03-6272-8744
info@ai-brainscience.co.jp
--　--
あり
令和8年10月1日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

認知機能の評価および訓練を目的としたデジタルデバイスを開発する。
N/A
2026年10月19日
2026年10月01日
2028年03月31日
150
観察研究 Observational
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
予防 prevention purpose
なし
なし
なし
なし none
日本語での疎通が可能な20歳以上の者。 Individuals aged 20 years or older who are able to communicate in Japanese.
研究参加に関して文書による同意が得られなかった者 Individuals who did not provide written informed consent to participate in the study.
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
軽度認知障害、認知症 Mild Cognitive Impairment, Dementia
なし
デジタルデバイスの操作性、および既存法との比較 Usability of Digital Devices and Comparison with Existing Methods

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

株式会社アイ・ブレインサイエンス
株式会社アイ・ブレインサイエンス
Ai-BrainScience Inc.
なし
あり
株式会社アイ・ブレインサイエンスから実施医療機関へ、開発対象製品を貸し出す。
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

大阪大学医学部附属病院観察研究等倫理審査委員会 The University of Osaka Hospital Ethical Review Board
G26197
大阪府大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター棟4階 Center for Advanced Medical Innovation, 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan, Osaka
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
G26197
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

有 Yes

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）