臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和8年4月8日 | ||
| 病棟看護師・介護士を対象とした立位頸腕症候群予防運動の有効性：アクティブコントロールを用いたクラスターランダム化比較試験 |
||
| 病院スタッフを対象とした肩こり予防介入研究 | ||
| 井上 貴雅 | ||
| 田北病院 | ||
| 本研究は、病棟および介護施設に勤務する看護師・介護士を対象に、短時間で実施可能な立位頸腕症候群予防運動および作業環境指導の有効性を検証することを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| 頚腕症候群 | ||
| 募集中 | ||
| 薬品ではない | ||
| 薬品ではない | ||
| 田北病院 倫理委員会 | ||
| 2026040101 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年4月7日 |
| jRCT番号 | jRCT1050260007 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 病棟看護師・介護士を対象とした立位頸腕症候群予防運動の有効性：アクティブコントロールを用いたクラスターランダム化比較試験 |
Effect of a Structured Standing Exercise Program for the Prevention of Cervicobrachial Syndrome in Healthcare Workers: A Cluster-Randomized Controlled Trial with an Active Control (Effect of a Structured Standing Exercise Program for the Prevention of Cervicobrachial Syndrome in Healthcare Workers) | ||
| 病院スタッフを対象とした肩こり予防介入研究 | Effect of a Structured Standing Exercise Program for the Prevention of Cervicobrachial Syndrome in Healthcare Workers: A Cluster-Randomized Controlled Trial with an Active Control (Effect of a Structured Standing Exercise Program for the Prevention of Cervicobrachial Syndrome in Healthcare Workers) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 井上 貴雅 | Inoue Takanori | ||
|
/
|
田北病院 | Takita Hospital | |
|
|
整形外科 | ||
| 639-1016 | |||
| / | 奈良県大和郡山市城南町2-13 | 2-13 jonancho, Yamatokoriyama City Nara | |
| 0743540112 | |||
| nkn.tknr@gmail.com | |||
| 井上 貴雅 | Inoue Takanori | ||
| 田北病院 | Takita Hospital | ||
| 整形外科 | |||
| 639-1016 | |||
| 奈良県大和郡山市城南町2-13 | 2-13 jonancho, Yamatokoriyama City Nara | ||
| 0743540112 | |||
| nkn.tknr@gmail.com | |||
| 令和8年4月1日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 田北病院 | ||
| 井上 貴雅 | ||
| 整形外科 | ||
| 田北病院 | ||
| 井上 貴雅 | ||
| 整形外科 | ||
| 田北病院 | ||
| 井上 貴雅 | ||
| 整形外科 | ||
| 田北病院 | ||
| 井上 貴雅 | ||
| 整形外科 | ||
| 田北病院 | ||
| 井上 貴雅 | ||
| 整形外科 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 井上 貴雅 |
Inoue Takanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 田北病院 |
Takita Hosipital |
|
整形外科 |
|||
639-1016 |
|||
奈良県 大和郡山市城南町2-13 |
|||
0743540112 |
|||
nkn.tknr@gmail.com |
|||
井上 貴雅 |
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田北病院 |
|||
整形外科 |
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639-1016 |
|||
| 奈良県 大和郡山市城南町2-13 | |||
0743540112 |
|||
nkn.tknr@gmail.com |
|||
| 川西 弘一 | |||
| あり | |||
| 令和8年4月1日 | |||
| 田北病院 | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究は、病棟および介護施設に勤務する看護師・介護士を対象に、短時間で実施可能な立位頸腕症候群予防運動および作業環境指導の有効性を検証することを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 2026年04月10日 | |||
| 2027年04月10日 | |||
| 100 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| あり | |||
| あり | |||
| 看護師または介護士 文書同意が得られる者 |
Nurses or caregivers aged 20 to 65 years Working in hospital or long-term care settings Able to provide written informed consent |
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| 頸椎手術歴 上肢神経疾患 重度筋骨格系疾患 妊娠中 介入実施が困難な者 |
History of cervical spine surgery Neurological disorders affecting upper limbs Severe musculoskeletal disorders Pregnancy Inability to perform the intervention |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 65歳 以下 | 65age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 有害性が認められた時 | |||
| 頚腕症候群 | Cervicobrachial Syndrome | ||
| Cervicobrachial Syndrome | |||
| 頚腕症候群 | Cervicobrachial Syndrome | ||
| あり | |||
| 始業時に10分以下の運動介入習慣を取り入れる 上部僧帽筋ストレッチ：20秒 × 左右2回 肩甲挙筋ストレッチ：20秒 × 左右2回 頸椎可動域運動（疼痛のない範囲）：各方向5回 肩甲帯リズミック運動：30秒 × 2回 肩甲帯制御：5秒 × 8回 立位チンタック：5秒 × 8回 胸椎伸展運動：5秒 × 6回 ショルダークロック：3周 |
Start of shift (10 min): Upper trapezius stretch (20 sec 2 times per side) Levator scapulae stretch (20 sec 2 times per side) Pain-free cervical ROM (5 repetitions each direction) Scapular rhythmic movement (30 sec 2 times) Scapular setting (5 sec 8times) Deep neck flexor activation (chin tuck) (5 sec 8 times) Thoracic extension mobility (5 sec 6 times) Shoulder clock exercise (3 cycles) |
||
| なし | |||
| なし | |||
| Neck Disability Index（NDI）による頸部・上肢症状の変化（ベースラインから6か月） | Change in neck and upper limb symptoms measured by Neck Disability Index (NDI) from baseline to 6 months | ||
| 肩こりの有病率 肩こりの強度（NRS） 頭痛の頻度および強度 腰痛の有病率 腰痛の強度（NRS） 腰痛関連機能障害（RDQ-24） 業務機能障害および生活の質（SF-36またはEQ-5D） |
Prevalence of Shoulder stiffness Shoulder stiffness (Numeric Rating Scale) Headache frequency and intensity Prevalence of Low back pain Low back pain severity (Numeric Rating Scale) RDQ-24 Quality of life (SF-36 or EQ-5D) Work absenteeism |
||
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| 薬品ではない | |||
| 薬品ではない | |||
| 薬品ではない | |||
| なし | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 田北病院 倫理委員会 | ethics committee of Takita Hospital | |
| 2026040101 | ||
| 奈良県大和郡山市城南町2-13 | 2-13Jonancho Yamatokoriyama City Nara, Nara | |
| 0743540112 | ||
| nkn.tknr@gmail.com | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）