臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和8年1月13日 | ||
| ヒト臍帯および胎盤、羊膜より抽出したサイトカイン原末を用いた観察研究 | ||
| UPA臨床 | ||
| 松本 浩彦 | ||
| 松本クリニック | ||
| ヒト臍帯および胎盤、羊膜より抽出して製造されたサイトカイン原末を用いて院内製剤し、局所に投与し、その経過や結果等について観察すること | ||
| N/A | ||
| 加齢性疾患 | ||
| 募集中 | ||
| 一般社団法人 日本臨床研究安全評価機構 | ||
| 18000005 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年1月12日 |
| jRCT番号 | jRCT1050250185 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ヒト臍帯および胎盤、羊膜より抽出したサイトカイン原末を用いた観察研究 | Observational Study Using Cytokine Raw Powder Extracted from Human Umbilical Cord, Placenta, and Amniotic Membrane (UPAstudy) | ||
| UPA臨床 | UPAstudy (UPAstudy) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 松本 浩彦 | Matsumoto Hirohiko | ||
| 00305567 | |||
| / | 松本クリニック | Matsumoto Medical Clinic | |
| 院長 | |||
| 659-0086 | |||
| / | 兵庫県芦屋市三条南13-16-3F | #3F, 13-16, Sanjominami, Ashiya, Hyogo | |
| 0797-22-5511 | |||
| hirohiko@ashiya-matsumoto.clinic | |||
| 筒井 久美子 | Tsutsui Kumiko | ||
| 日本臨床研究安全評価機構 | #3F, 13-16, Sanjominami, Ashiya, 659-0086 Hyogo JAPAN. | ||
| 審査事務局 | |||
| 659-0086 | |||
| 兵庫県芦屋市三条南13-16-3F | #3F, 13-16, Sanjominami, Ashiya, Hyogo | ||
| 0797-22-5511 | |||
| lomics221@gmail.com | |||
| 松本 浩彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年10月22日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ヒト臍帯および胎盤、羊膜より抽出して製造されたサイトカイン原末を用いて院内製剤し、局所に投与し、その経過や結果等について観察すること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2035年12月31日 | |||
| 50 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| なし | none | ||
| 未成年 | Under 20 | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 加齢性疾患 | Age-related diseases | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 主観 | Subjective | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 松本 浩彦 | ||
| Hirohiko Matsumoto | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 一般社団法人 日本臨床研究安全評価機構 | Japanese Organization for Safety Assessment of Clinical Research | |
| 18000005 | ||
| 兵庫県芦屋市三条南13-16-3F | #3F, 13-16, Sanjominami, Ashiya, 659-0086 Hyogo JAPAN., Hyogo | |
| 0797-22-5511 | ||
| info.rinrishinsa@gmail.com | ||
| 202510-17-01 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）