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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年6月9日
脳卒中患者の療養環境変化に伴う薬物治療上の問題に、薬剤師間連携が与えるアウトカム 1：単群比較試験
脳卒中患者に対する病院と薬局薬剤師の連携効果
福田　裕子
JCHO 星ヶ丘医療センター
病院薬剤師と薬局薬剤師間の「双方向の患者情報共有」が、脳卒中患者における退院後の薬物治療の遵守状況に与える影響を明らかにする。
N/A
脳卒中（脳梗塞、一過性脳虚血発作）
募集終了
星ヶ丘医療センター　臨床研究審査委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年6月8日
jRCT番号 jRCT1050250043

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

脳卒中患者の療養環境変化に伴う薬物治療上の問題に、薬剤師間連携が与えるアウトカム 1：単群比較試験 Effects of hospital pharmacist-community pharmacist collaboration on solving pharmacotherapy problems in stroke patients with Changes in Medical Care Environment "a Single-arm comparative study" (HCPC-Study-Stroke a Single-arm Comparative Study: Hospital Community Pharmacy Collaboration for Stroke Patients a Single-arm Comparative Study)
脳卒中患者に対する病院と薬局薬剤師の連携効果 Effects of hospital pharmacist-community pharmacist collaboration on solving pharmacotherapy problems in stroke patients with Changes in Medical Care Environment "a Single-arm comparative study" (HCPC-Study-Stroke a Single-arm Comparative Study: Hospital Community Pharmacy Collaboration for Stroke Patients a Single-arm Comparative Study)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

福田　裕子 Yuko Fukuda
/ JCHO 星ヶ丘医療センター JCHO hoshigaoka medical center
薬剤部
5738511
/ 大阪府大阪府枚方市星丘４丁目８－１ 8-1-4 hoshigaoka hirakata city osaka
0728402641
y.fukuda26@gmail.com
福田　裕子 Yuko Fukuda
JCHO星ヶ丘医療センター JCHO hoshigaoka medical center
薬剤部
5738511
大阪府大阪府枚方市星丘４丁目８－１ 8-1-4 hoshigaoka hirakata city osaka
0728402641
y.fukuda26@gmail.com
細野　昇
あり
令和5年6月26日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

病院薬剤師と薬局薬剤師間の「双方向の患者情報共有」が、脳卒中患者における退院後の薬物治療の遵守状況に与える影響を明らかにする。
N/A
2023年07月24日
2023年07月24日
2023年06月27日
2027年03月31日
50
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
ヒストリカルコントロール historical control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
なし none
急性期治療を終えた脳卒中（脳梗塞、一過性脳虚血発作）患者のうち、他院外来へ移行する方



 Patients with stroke (cerebral infarction transient ischemic attack) who have completed acute treatment and intend to visit other hospitals.
・かかりつけ薬局をもたない患者
・退院時処方薬がない患者
・その他、研究責任者・研究協力者が不適と認めた者		 Patients who do not have a family pharmacy at the time of admission
Patients who was prescribed no medication at discharge
Others who are deemed ineligible by the research director or research collaborators
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
脳卒中（脳梗塞、一過性脳虚血発作） stroke(cerebral infarction transient ischemic attack)
脳卒中 stroke
あり
病院薬剤師と薬局薬剤師間でオンラインツールを用いた双方向の情報共有を行う Two-way sharing of patient information between hospital pharmacists and community pharmacists using online tools
不一致が解消した薬剤数 Number of drugs for which discrepancies were resolved
介入回数 Number of interventions

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

福田　裕子
Yuko Fukuda

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
JCHO 星ヶ丘医療センター　薬剤部 Department of pharmacy JCHO hoshigaoka medical center

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

星ヶ丘医療センター　臨床研究審査委員会 the clinical research review board of JCHO Hoshigaoka Medical Center
大阪府大阪府枚方市星丘４丁目８－１ 8-1-4 hoshigaoka hirakata city osaka, Osaka
0728402641
nakano-megumi@hoshigaoka.jcho.go.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000051614
UMIN-CTR
UMIN-CTR

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）