臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年3月5日 | ||
| 令和8年4月30日 | ||
| 抗凝固療法下に発症した心房細動関連脳梗塞の多機関共同前向きコホート研究 | ||
| AFIDA-1 | ||
| 古賀 政利 | ||
| 国立研究開発法人国立循環器病研究センター | ||
| 経口抗凝固薬はNVAF関連脳梗塞の患者の標準治療として広く普及している。しかし臨床現場においては、経口抗凝固薬を内服していたにも関わらず、脳梗塞を発症してしまうNVAF患者に頻繁に遭遇する。この「経口抗凝固薬の使用にも関わらず虚血性脳卒中を発症したNVAF患者(AF-Related Ischemic Stroke Despite Anticoagulation, AFIDA)」は、経口抗凝固薬を内服していない状態で脳梗塞を発症したNVAF患者と比べて、その後の脳梗塞再発率がおよそ1.5倍と高いことが報告されている。そこで、AFIDA患者を対象とし多機関共同前向きコホート研究にて、現在の日本におけるAFIDAの病態と予後を明らかにし、また得られたコホートから並行して実施する多施設共同単群介入試験（AFIDA患者に対する経皮的LAA閉鎖術による介入）の外部対照群を作成する研究を立ち上げた。 | ||
| N/A | ||
| 虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、非弁膜症性心房細動 | ||
| 募集終了 | ||
| 国立研究開発法人国立循環器病研究センター 研究倫理審査委員会 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年4月30日 |
| jRCT番号 | jRCT1050240284 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 抗凝固療法下に発症した心房細動関連脳梗塞の多機関共同前向きコホート研究 | Atrial Fibrillation-Related Ischemic Stroke Despite Anticoagulation-1 Prospective Cohort Study (AFIDA-1) (AFIDA-1) | ||
| AFIDA-1 | AFIDA-1 (AFIDA-1) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 古賀 政利 | Koga Masatoshi | ||
| / | 国立研究開発法人国立循環器病研究センター | National Cerebral and Cardiovascular Center | |
| 脳血管内科 | |||
| 564-8565 | |||
| / | 大阪府吹田市岸部新町6番1号 | 6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka | |
| 06-6170-1070 | |||
| koga@ncvc.go.jp | |||
| 田中 寛大 | tanaka kanta | ||
| 近畿大学病院 | Kindai University Hospital | ||
| 脳卒中センター | |||
| 590-0197 | |||
| 大阪府堺市南区三原台1丁14番1号 | 1-14-1 Miharadai, Minami-ku, Sakai, Osaka | ||
| 072-288-7222 | |||
| tanaka19830311kanta@gmail.com | |||
| 山本 一博 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 株式会社 ネクシス | |||
| 福田 咲紀 | |||
| 臨床開発部 | |||
| 株式会社 ネクシス | ||
| 柿内 佑介 | ||
| 臨床開発部 | ||
| 国立循環器病研究センター | |||
| 田中 健太 | |||
| データサイエンス部 | |||
| 国立循環器病研究センター | ||
| 田中 寛大 | ||
| 脳血管内科 | ||
| 客員研究員 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 祢津 智久 |
Nezu Tomohisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hroshima Unvercity Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5555 |
|||
tomonezu@hiroshima-u.ac.jp |
|||
祢津 智久 |
|||
広島大学病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5555 |
|||
tomonezu@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 立石 洋平 |
Tateishi Yohei |
|
|---|---|---|---|
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本１丁目７番１号 |
|||
095-819-7200 |
|||
ytate@nagasaki-u.ac.jp |
|||
立石 洋平 |
|||
長崎大学病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本１丁目７番１号 | |||
095-819-7200 |
|||
095-819-7215 |
|||
ytate@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 長﨑 誠 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 髙田 達郎 |
Takada Tatsuro |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院 |
Teine Keijinkai Hospital |
|
脳血管内科 |
|||
006-0811 |
|||
北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40 |
|||
011-681-8111 |
|||
takada-ta@keijinkai.or.jp |
|||
髙田 達郎 |
|||
医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院 |
|||
脳血管内科 |
|||
006-0811 |
|||
| 北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40 | |||
011-681-8111 |
|||
011-685-2998 |
|||
takada-ta@keijinkai.or.jp |
|||
| 古田 康 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 矢澤 由加子 |
Yazawa Yukako |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般財団法人広南会 広南病院 |
Kohnan Hospital |
|
脳血管内科 |
|||
982-8523 |
|||
宮城県 仙台市太白区長町南四丁目20番1号 |
|||
022-248-2131 |
|||
yazawa@kohnan-sendai.or.jp |
|||
矢澤 由加子 |
|||
一般財団法人広南会 広南病院 |
|||
脳血管内科 |
|||
982-8523 |
|||
| 宮城県 仙台市太白区長町南四丁目20番1号 | |||
022-248-2131 |
|||
022-248-1966 |
|||
yazawa@kohnan-sendai.or.jp |
|||
| 中里 信和 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吾郷 哲朗 |
Ago Tetsuro |
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学病院 |
Kyushu Unversity Hospital |
|
病態機能内科学 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-641-1151 |
|||
ago.tetsuro.544@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
中村 晋之 |
|||
九州大学大学院 医学研究院 |
|||
病態機能内科学 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-641-1151 |
|||
ago.tetsuro.544@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中島 康晴 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大木 宏一 |
Oki Koichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都済生会中央病院 |
Tokyo Saiseikai Central Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
108-0073 |
|||
東京都 港区三田1-4-17 |
|||
03-3451-8211 |
|||
koki.z8@keio.jp |
|||
大木 宏一 |
|||
東京都済生会中央病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
108-0073 |
|||
| 東京都 港区三田1-4-17 | |||
03-3451-8211 |
|||
koki.z8@keio.jp |
|||
| 海老原 全 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 八木田 佳樹 |
Yagita Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
| / | 川崎医科大学附属病院 |
Kawasaki Medical School Hospital |
|
脳卒中医学 |
|||
701-0192 |
|||
岡山県 倉敷市松島577 |
|||
086-462-1111 |
|||
yyagita@med.kawasaki-m.ac.jp |
|||
八木田 佳樹 |
|||
川崎医科大学 |
|||
脳卒中医学 |
|||
701-0192 |
|||
| 岡山県 倉敷市松島577 | |||
086-462-1111 |
|||
086-462-7897 |
|||
yyagita@med.kawasaki-m.ac.jp |
|||
| 永井 敦 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 園田 和隆 |
sonoda kazutaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会福岡総合病院 |
Saiseikai Fukuoka General Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
810-0001 |
|||
福岡県 中央区天神1-3-46 |
|||
092-771-8151 |
|||
kazutaka.sonoda@gmail.com |
|||
園田 和隆 |
|||
済生会福岡総合病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
810-0001 |
|||
| 福岡県 中央区天神1-3-46 | |||
092-771-8151 |
|||
kazutaka.sonoda@gmail.com |
|||
| 定永 倫明 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤本 茂 |
fujimoto Shigeru |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学附属病院 |
Jichi Medical Unversity Hospital |
|
内科学講座神経内科学部門 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
0285-44-2111 |
|||
fujimotos1965@yahoo.co.jp |
|||
藤本 茂 |
|||
自治医科大学 |
|||
内科学講座神経内科学部門 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
0285-44-2111 |
|||
fujimotos1965@yahoo.co.jp |
|||
| 川合 謙介 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 尾原 知行 |
Ohara Tomoyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
Unversity Hospital Kyoto Prefectural Unversity of Medicine |
|
脳神経内科学 |
|||
602-0841 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 |
|||
075-251-5111 |
|||
eijirout@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
田中 瑛次郎 |
|||
京都府立医科大学附属病院 |
|||
脳神経内科学 |
|||
602-0841 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465 | |||
075-251-5111 |
|||
eijirout@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 夜久 均 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 竹川 英宏 |
Takekawa Hidehiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo Medical Unversity Hospital |
|
脳卒中センター |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880 |
|||
0282-86-1111 |
|||
take@dokkyomed.ac.jp |
|||
竹川 英宏 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
脳卒中センター |
|||
321-0293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880 | |||
0282-86-1111 |
|||
take@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 麻生 好正 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 末長 敏彦 |
Suenaga Toshihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 天理よろづ相談所病院 |
Tenri Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
632-8552 |
|||
奈良県 天理市三島町200番地 |
|||
0743-63-5611 |
|||
suenaga@tenriyorozu.jp |
|||
末長 敏彦 |
|||
天理よろづ相談所病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
632-8552 |
|||
| 奈良県 天理市三島町200番地 | |||
0743-63-5611 |
|||
suenaga@tenriyorozu.jp |
|||
| 日村 好宏 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 松岡 秀樹 |
Matsuoka Hideki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 鹿児島医療センター |
National Hospital Organization Kagoshima Medical Center |
|
脳血管内科 |
|||
892-0853 |
|||
鹿児島県 鹿児島市城山町8-1 |
|||
099-223-1151 |
|||
hmatsuok0124@yahoo.co.jp |
|||
松岡 秀樹 |
|||
鹿児島医療センター |
|||
脳血管内科 |
|||
892-0853 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市城山町8-1 | |||
099-223-1151 |
|||
hmatsuok0124@yahoo.co.jp |
|||
| 西尾 善彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 安井 敬三 |
Yasui Keizo |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター 名古屋第二病院 |
Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9 |
|||
052-832-1121 |
|||
keizo@nagoya2.jrc.or.jp |
|||
安井 敬三 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター 名古屋第二病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
466-8650 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区妙見町2番地の9 | |||
052-832-1121 |
|||
052-832-1130 |
|||
keizo@nagoya2.jrc.or.jp |
|||
| 佐藤 公治 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山田 丈弘 |
Yamada Takehiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第一赤十字病院 |
Japanese Red Cross Society Kyoto Daiichi Hospital |
|
脳神経・脳卒中科 |
|||
605-0981 |
|||
京都府 京都市東山区本町15-749 |
|||
075-561-1121 |
|||
tyamada@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
山田 丈弘 |
|||
京都第一赤十字病院 |
|||
脳神経・脳卒中科 |
|||
605-0981 |
|||
| 京都府 京都市東山区本町15-749 | |||
075-561-1121 |
|||
tyamada@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 大辻 英吾 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 阿久津 二夫 |
Akutsu Tsugio |
|
|---|---|---|---|
| / | 北里大学医学部 |
Kitasato University Hospital |
|
脳神経内科学 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
075-561-1121 |
|||
tyamada@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
阿久津 二夫 |
|||
北里大学医学部 |
|||
脳神経内科学 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
075-561-1121 |
|||
tyamada@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 永金 義成 |
Nagakane Yoshinari |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第二赤十字病院 |
Japanese Red Cross Society Kyoto Daini Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
602-8026 |
|||
京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5 |
|||
075-231-5171 |
|||
ynagakane@gmail.com |
|||
永金 義成 |
|||
京都第二赤十字病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
602-8026 |
|||
| 京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の5 | |||
075-231-5171 |
|||
075-256-3451 |
|||
ynagakane@gmail.com |
|||
| 魚嶋 伸彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 杉森 宏 |
sugimori hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 九州医療センター |
National Hospital Organization Kyushu Medical Center |
|
脳血管センター、脳血管・神経内科 |
|||
810-8563 |
|||
福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番1号 |
|||
092-852-0700 |
|||
sugimori.hiroshi.zb@mail.hosp.go.jp |
|||
杉森 宏 |
|||
国立病院機構 九州医療センター |
|||
脳血管センター、脳血管・神経内科 |
|||
810-8563 |
|||
| 福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番1号 | |||
092-852-0700 |
|||
092-847-8802 |
|||
sugimori.hiroshi.zb@mail.hosp.go.jp |
|||
| 岩﨑 浩己 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 黒田 敏 |
kuroda Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 富山大学 |
University of Toyama |
|
脳神経外科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷 2630番地 |
|||
076-434-2315 |
|||
skuroda@med.u-toyama.ac.jp |
|||
堀 恵美子 |
|||
富山大学 |
|||
脳神経外科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 富山市杉谷 2630番地 | |||
076-434-2315 |
|||
076-434-1463 |
|||
emihori@med.u-toyama.ac.jp |
|||
| 山本 善裕 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 仲地 耕 |
Nakachi Koh |
|
|---|---|---|---|
| / | 沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
Nanbu Medical Center and Cildren's Medical Center |
|
脳神経内科 |
|||
901-1193 |
|||
沖縄県 島尻郡南風原町字新川118番地1 |
|||
098-888-0123 |
|||
awlga90980@yahoo.co.jp |
|||
仲地 耕 |
|||
沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
|||
脳神経内科 |
|||
901-1193 |
|||
| 沖縄県 島尻郡南風原町字新川118番地1 | |||
098-888-0123 |
|||
098-888-6400 |
|||
awlga90980@yahoo.co.jp |
|||
| 重盛 康司 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 仁木 均 |
Niki Hitoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島赤十字病院 |
Japanese Red Cross Society Tokushima Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
773-8502 |
|||
徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番 |
|||
0885-32-2555 |
|||
neurostroke1@gmail.com |
|||
仁木 均 |
|||
徳島赤十字病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
773-8502 |
|||
| 徳島県 小松島市小松島町字井利ノ口103番 | |||
0885-32-2555 |
|||
0885-32-6350 |
|||
neurostroke1@gmail.com |
|||
| 別宮 史朗 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 薬師寺 祐介 |
yakushiji yusuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西医科大学 |
Kansai Medical University |
|
神経内科学講座 |
|||
573-1191 |
|||
大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 |
|||
072-804-0101 |
|||
yusuke.yakushiji@gmail.com |
|||
三宅 浩介 |
|||
関西医科大学 |
|||
神経内科学講座 |
|||
573-1191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 | |||
072-804-0101 |
|||
miyakeko@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 師井 淳太 |
Moroi Junta |
|
|---|---|---|---|
| / | 秋田県立循環器・脳脊髄センター |
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center |
|
脳神経外科 |
|||
010-0874 |
|||
秋田県 秋田市千秋久保田町6番10号 |
|||
018-833-0115 |
|||
doijiri-ryousuke@akita-noken.jp |
|||
師井 淳太 |
|||
秋田県立循環器・脳脊髄センター |
|||
脳神経外科 |
|||
010-0874 |
|||
| 秋田県 秋田市千秋久保田町6番10号 | |||
018-833-0115 |
|||
018-833-2104 |
|||
doijiri-ryousuke@akita-noken.jp |
|||
| 清水 宏明 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 永田 栄一郎 |
Nagata Eiichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 東海大学医学部付属病院 |
Tokai University Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
259-1193 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
enagata@tokai.ac.jp |
|||
永田 栄一郎 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
259-1193 |
|||
| 神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
enagata@tokai.ac.jp |
|||
| 小川 吉明 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉田 浩二 |
Yoshida Koji |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社 八戸赤十字病院 |
Hachinohe Red-Cross Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
039-1104 |
|||
青森県 八戸市大字田面木字中明戸2番地 |
|||
0178-27-3111 |
|||
koyoshi@iwate-med.ac.jp |
|||
吉田 浩二 |
|||
日本赤十字社 八戸赤十字病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
039-1104 |
|||
| 青森県 八戸市大字田面木字中明戸2番地 | |||
0178-27-3111 |
|||
06-6332-8540 |
|||
koyoshi@iwate-med.ac.jp |
|||
| 紺野 広 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 栗城 綾子 |
Kuriki Ayako |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和医科大学江東豊洲病院 |
SHOWA Medical University Koto Toyosu Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
135-8577 |
|||
東京都 江東区豊洲5-1-38 |
|||
03-6204-6000 |
|||
m96035@med.showa-u.ac.jp |
|||
栗城 綾子 |
|||
昭和医科大学江東豊洲病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
135-8577 |
|||
| 東京都 江東区豊洲5-1-38 | |||
03-6204-6000 |
|||
03-6204-6197 |
|||
m96035@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 上條 由美 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 谷口 理章 |
Taniguchi Masaaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人唐澤記念会 大阪脳神経外科病院 |
Osaka Neurological Institute |
|
脳神経外科 |
|||
561-0836 |
|||
大阪府 豊中市庄内宝町2丁目6-23 |
|||
06-6333-0080 |
|||
m_taniguchi@oni.or.com |
|||
谷口 理章 |
|||
公益財団法人唐澤記念会 大阪脳神経外科病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
561-0836 |
|||
| 大阪府 豊中市庄内宝町2丁目6-23 | |||
06-6333-0080 |
|||
06-6332-8540 |
|||
m_taniguchi@oni.or.com |
|||
| 谷口 理章 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中村 和弘 |
Nakamura Kazuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター |
National Hospital Organization, Mito Medical Center |
|
脳神経外科 |
|||
311-3193 |
|||
茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280 |
|||
029-240-7711 |
|||
nkmr5@f3.dion.ne.jp |
|||
中村 和弘 |
|||
独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター |
|||
脳神経外科 |
|||
311-3193 |
|||
| 茨城県 東茨城郡茨城町桜の郷280 | |||
029-240-7711 |
|||
029-240-7788 |
|||
nkmr5@f3.dion.ne.jp |
|||
| 米野 琢哉 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 寺澤 由佳 |
Terasawa Yuka |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人祥和会 脳神経センター 大田記念病院 |
Brain Attack Center Ota Memorial Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
720-0825 |
|||
広島県 福山市沖野上町3丁目6-28 |
|||
084-931-8650 |
|||
ykterasawa@shouwa.or.jp |
|||
寺澤 由佳 |
|||
社会医療法人祥和会 脳神経センター 大田記念病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
720-0825 |
|||
| 広島県 福山市沖野上町3丁目6-28 | |||
084-931-8650 |
|||
084-921-1596 |
|||
ykterasawa@shouwa.or.jp |
|||
| 田中 朗雄 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉田 和道 |
Yoshida Kazumichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立大学法人滋賀医科大学 |
Shiga University of Medical Science |
|
脳神経外科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2111 |
|||
kazuy@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
吉田 和道 |
|||
国立大学法人滋賀医科大学 |
|||
脳神経外科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2111 |
|||
kazuy@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 遠山 育夫 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 坂口 学 |
Sakaguchi Manabu |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
Osaka General Medical Center |
|
脳神経内科 |
|||
558-8558 |
|||
大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 |
|||
06-6692-1201 |
|||
sakaguti@neurol.med.osaka-u.ac.jp |
|||
坂口 学 |
|||
地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
|||
脳神経内科 |
|||
558-8558 |
|||
| 大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 | |||
06-6692-1201 |
|||
06-6606-7000 |
|||
sakaguti@neurol.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 嶋津 岳士 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 宮下 史生 |
Miyashita Fumio |
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島市立病院 |
Kagoshima City Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
890-8760 |
|||
鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番1号 |
|||
099-230-7000 |
|||
fu-miya@xc4.so-net.ne.jp |
|||
宮下 史生 |
|||
鹿児島市立病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
890-8760 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市上荒田町37番1号 | |||
099-230-7000 |
|||
099-230-7111 |
|||
fu-miya@xc4.so-net.ne.jp |
|||
| 堀 剛 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小林 潤也 |
Kobayashi Junya |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人 堺市立病院機構 堺市立総合医療センター |
Sakai city medical center |
|
脳神経内科 |
|||
593-8304 |
|||
大阪府 堺市西区家原寺町1丁1番1号 |
|||
072-272-1199 |
|||
junyakoba@gmail.com |
|||
小林 潤也 |
|||
地方独立行政法人 堺市立病院機構 堺市立総合医療センター |
|||
脳神経内科 |
|||
593-8304 |
|||
| 大阪府 堺市西区家原寺町1丁1番1号 | |||
072-272-1199 |
|||
0596-28-2965 |
|||
tane0511@yahoo.co.jp |
|||
| 大里 浩樹 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 木本 敦史 |
Kimoto Atsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 沖縄協同病院 |
Okinawa Kyodo Hospital |
|
脳神経外科・脳血管センター |
|||
900-8558 |
|||
沖縄県 那覇市古波蔵4-10-55 |
|||
098-853-1200 |
|||
a.kimoto888@gmail.com |
|||
木本 敦史 |
|||
沖縄協同病院 |
|||
脳神経外科・脳血管センター |
|||
900-8558 |
|||
| 沖縄県 那覇市古波蔵4-10-55 | |||
098-853-1200 |
|||
098-853-1212 |
|||
a.kimoto888@gmail.com |
|||
| 伊泊 広二 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 種村 浩 |
Tanemura Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社 伊勢赤十字病院 |
Japanese Red Cross Ise Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
516-8512 |
|||
三重県 伊勢市船江一丁目471番2 |
|||
0596-28-2171 |
|||
tane0511@yahoo.co.jp |
|||
種村 浩 |
|||
日本赤十字社 伊勢赤十字病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
516-8512 |
|||
| 三重県 伊勢市船江一丁目471番2 | |||
0596-28-2171 |
|||
0596-28-2965 |
|||
tane0511@yahoo.co.jp |
|||
| 楠田 司 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 荒川 修治 |
Arakawa Shuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人 製鉄記念八幡病院 |
Steel Memorial Yawata Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
805-8508 |
|||
福岡県 北九州市八幡東区春の町一丁目1番1号 |
|||
093-672-3176 |
|||
arakawa.sy@ns.yawata-mhp.or.jp |
|||
荒川 修治 |
|||
社会医療法人 製鉄記念八幡病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
805-8508 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡東区春の町一丁目1番1号 | |||
093-672-3176 |
|||
093-671-9464 |
|||
arakawa.sy@ns.yawata-mhp.or.jp |
|||
| 柳田 太平 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山本 良央 |
yamamoto ryuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立脳卒中・神経脊椎センター |
Yokohama Brain and Spine Center |
|
脳神経内科 |
|||
235-0012 |
|||
神奈川県 横浜市磯子区滝頭1-2-1 |
|||
045-753-2500 |
|||
ryamamoto-tuk@umin.ac.jp |
|||
山本 良央 |
|||
横浜市立脳卒中・神経脊椎センター |
|||
脳神経内科 |
|||
235-0012 |
|||
| 神奈川県 横浜市磯子区滝頭1-2-1 | |||
045-753-2500 |
|||
045-753-2859 |
|||
ryamamoto-tuk@umin.ac.jp |
|||
| 城倉 健 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 萩井 譲士 |
Hagii Joji |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般財団法人黎明郷 弘前脳卒中・リハビリテーションセンター |
Hirosaki Stroke Rehabilitation Center |
|
内科 |
|||
036-8104 |
|||
青森県 弘前市大字扇町1丁目2番地1 |
|||
0172-28-8220 |
|||
j_hagii@reimeikyou.jp |
|||
萩井 譲士 |
|||
一般財団法人黎明郷 弘前脳卒中・リハビリテーションセンター |
|||
内科 |
|||
036-8104 |
|||
| 青森県 弘前市大字扇町1丁目2番地1 | |||
0172-28-8220 |
|||
0172-28-7780 |
|||
j_hagii@reimeikyou.jp |
|||
| 萩井 譲士 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上原 敏志 |
Uehara Toshiyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立はりま姫路総合医療センター |
Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center |
|
脳神経内科 |
|||
670-8560 |
|||
兵庫県 姫路市神屋町3丁目264番地 |
|||
079-289-5080 |
|||
tuehara@hgmc.hyogo.jp |
|||
上原 敏志 |
|||
兵庫県立はりま姫路総合医療センター |
|||
脳神経内科 |
|||
670-8560 |
|||
| 兵庫県 姫路市神屋町3丁目264番地 | |||
079-289-5080 |
|||
tuehara@hgmc.hyogo.jp |
|||
| 木下 芳一 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 下畑 享良 |
Shimohata Takayoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学大学院医学系研究科 |
Department of Neurology, Gifu University Graduate School of Medicine |
|
脳神経内科学分野 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1番1 |
|||
058-230-6000 |
|||
shimohata@gmail.com |
|||
下畑 享良 |
|||
岐阜大学大学院医学系研究科 |
|||
脳神経内科学分野 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1番1 | |||
058-230-6000 |
|||
058-230-6256 |
|||
shimohata@gmail.com |
|||
| 牛越 博昭 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 下村 怜 |
Shimomura Ryo |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人翠清会 梶川病院 |
Suiseikai Kajikawa Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
730-0053 |
|||
広島県 広島市中区東千田町1丁目1番23号 |
|||
082-249-6411 |
|||
cvavrvp@gmail.com |
|||
下村 怜 |
|||
医療法人翠清会 梶川病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
730-0053 |
|||
| 広島県 広島市中区東千田町1丁目1番23号 | |||
082-249-6411 |
|||
082-244-7190 |
|||
cvavrvp@gmail.com |
|||
| 岡田 朋章 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 須田 智 |
Suda Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学付属病院 |
Nippon Medical School Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
113-8603 |
|||
東京都 文京区千駄木1-1-5 |
|||
03-3822-2131 |
|||
t-katano@nms.ac.jp |
|||
片野 雄大 |
|||
日本医科大学付属病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
113-8603 |
|||
| 東京都 文京区千駄木1-1-5 | |||
03-3822-2131 |
|||
t-katano@nms.ac.jp |
|||
| 山口 博樹 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 越智 一秀 |
OCHI Kazuhide |
|
|---|---|---|---|
| / | 県立広島病院 |
Hiroshima Prefectural Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
734-8530 |
|||
広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号 |
|||
082-254-1818 |
|||
ochi@hiroshima-u.ac.jp |
|||
越智 一秀 |
|||
県立広島病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
734-8530 |
|||
| 広島県 広島市南区宇品神田一丁目5番54号 | |||
082-254-1818 |
|||
082-253-8274 |
|||
ochi@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 板本 敏行 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 髙木 康志 |
TAKAGI Yasushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島大学病院 |
Tokushima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 |
|||
088-631-3111 |
|||
ytakagi@tokushima-u.ac.jp |
|||
髙木 康志 |
|||
徳島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
770-8503 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 | |||
088-631-3111 |
|||
ytakagi@tokushima-u.ac.jp |
|||
| 西良 浩一 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木 一郎 |
Suzuki Ichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 八戸市立市民病院 |
Hachinohe City Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
031-8555 |
|||
青森県 八戸市田向三丁目1番1号 |
|||
0178-72-5111 |
|||
ichiro3817@yahoo.co.jp |
|||
鈴木 一郎 |
|||
八戸市立市民病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
031-8555 |
|||
| 青森県 八戸市田向三丁目1番1号 | |||
0178-72-5111 |
|||
0178-72-5115 |
|||
ichiro3817@yahoo.co.jp |
|||
| 水野 豊 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 上野 祐司 |
Ueno Yuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University Of Yamanashi Hospital |
|
神経内科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-1111 |
|||
uenoy@yamanashi.ac.jp |
|||
上野 祐司 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
神経内科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-1111 |
|||
uenoy@yamanashi.ac.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| あり | |||
| 令和7年5月20日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉村 紳一 |
Yoshimura Shinichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫医科大学病院 |
HYOGO MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL |
|
脳神経外科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1番1号 |
|||
0798-45-6111 |
|||
smanaby@gmail.com |
|||
白川 学 |
|||
兵庫医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
663-8501 |
|||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1番1号 | |||
0798-45-6111 |
|||
smanaby@gmail.com |
|||
| 池内 浩基 | |||
| あり | |||
| 令和7年9月12日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 渡邊 彰弘 |
Watanabe Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター |
National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center |
|
脳神経内科 |
|||
586-8521 |
|||
大阪府 河内長野市木戸東町2番1号 |
|||
0721-53-5761 |
|||
watanabe.akihiro.vy@mail.hosp.go.jp |
|||
渡邊 彰弘 |
|||
独立行政法人国立病院機構 大阪南医療センター |
|||
脳神経内科 |
|||
586-8521 |
|||
| 大阪府 河内長野市木戸東町2番1号 | |||
0721-53-5761 |
|||
0721-53-8904 |
|||
watanabe.akihiro.vy@mail.hosp.go.jp |
|||
| 小田 剛紀 | |||
| あり | |||
| 令和7年9月12日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 進藤 誠悟 |
Shindou Seigo |
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本赤十字病院 |
Japanese Red Cross Kumamoto Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
861-8520 |
|||
熊本県 熊本市東区長嶺南2丁目1番1号 |
|||
096-384-2111 |
|||
seigoshindou@gmail.com |
|||
進藤 誠悟 |
|||
熊本赤十字病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
861-8520 |
|||
| 熊本県 熊本市東区長嶺南2丁目1番1号 | |||
096-384-2111 |
|||
096-384-3939 |
|||
seigoshindou@gmail.com |
|||
| 奥本 克己 | |||
| あり | |||
| 令和7年9月12日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 新保 淳輔 |
Shimbo Junsuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟県立新発田病院 |
Niigata Prefectural Shibata Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
957-8588 |
|||
新潟県 新発田市本町1丁目2番8号 |
|||
0254-22-3121 |
|||
shimbo1974@gmail.com |
|||
新保 淳輔 |
|||
新潟県立新発田病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
957-8588 |
|||
| 新潟県 新発田市本町1丁目2番8号 | |||
0254-22-3121 |
|||
0254-26-3874 |
|||
shimbo1974@gmail.com |
|||
| 田中 典生 | |||
| あり | |||
| 令和7年9月12日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 西山 康裕 |
Nishiyama Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
脳神経内科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
nmsnomo16@gmail.com |
|||
西山 康裕 |
|||
福井大学医学部附属病院 |
|||
脳神経内科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
0776-61-3111 |
|||
nmsnomo16@gmail.com |
|||
| 藤枝 重治 | |||
| あり | |||
| 令和7年9月12日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 経口抗凝固薬はNVAF関連脳梗塞の患者の標準治療として広く普及している。しかし臨床現場においては、経口抗凝固薬を内服していたにも関わらず、脳梗塞を発症してしまうNVAF患者に頻繁に遭遇する。この「経口抗凝固薬の使用にも関わらず虚血性脳卒中を発症したNVAF患者(AF-Related Ischemic Stroke Despite Anticoagulation, AFIDA)」は、経口抗凝固薬を内服していない状態で脳梗塞を発症したNVAF患者と比べて、その後の脳梗塞再発率がおよそ1.5倍と高いことが報告されている。そこで、AFIDA患者を対象とし多機関共同前向きコホート研究にて、現在の日本におけるAFIDAの病態と予後を明らかにし、また得られたコホートから並行して実施する多施設共同単群介入試験（AFIDA患者に対する経皮的LAA閉鎖術による介入）の外部対照群を作成する研究を立ち上げた。 | |||
| N/A | |||
| 2025年03月05日 | |||
| 2025年05月08日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年05月31日 | |||
| 520 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1) 発症から28日以内の虚血性脳卒中ないし一過性脳虚血発作(TIA)の患者 2) 非弁膜症性心房細動を有し、発症時に経口抗凝固療法を受けていた患者 3) 同意取得時点で18歳以上の患者 4) 本人もしくは代諾者から文書による同意の得られた患者 |
1) Patients with ischemic stroke or transient ische Inclusion Criteria mic attack (TIA) within 28 days of onset 2) Patients with NVAF who receive oral anticoagulation at the time of onset 3) Patients 18 years or older at the time of informed consent 4) Patients for whom written informed consent has been obtained from the person or proxy |
||
| 1) 機械弁置換術後の患者 2) 高度の僧帽弁狭窄症を有する患者 3) 介入研究に参加中／参加予定の患者 4) 医師が本研究への参加を不適当と判断した患者 |
1) Patients after mechanical valve replacement 2) Patients with severe mitral stenosis 3) Patients who have already participated or will participate in other clinical trials 4) Patients deemed by the physician to be unsuitable to participate in the study. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ① 研究の倫理的妥当性、科学的合理性を損なう又はそのおそれのある事実や情報 ② 研究の実施の適正性、研究結果の信頼を損なう又はそのおそれがある事実や情報 ③ 研究に関連する情報の漏洩等、研究対象者等の人権を尊重する観点又は研究の実施上の観点から重大な懸念が生じた場合 |
|||
| 虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、非弁膜症性心房細動 | Ischemic stroke, transient ischemic attack, non-valvular atrial fibrillation | ||
| D000083242, D002546, D001281 | |||
| 虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、非弁膜症性心 房細動 | Ischemic stroke, transient ischemic attack, non-valvular atrial fibrillation | ||
| なし | |||
| 登録から 48 週以内の虚血性脳卒中再発ないし全身塞栓症発症の複合アウトカムの発生率 | Incidence of the composite outcome of recurrent ischemic stroke /systemic embolism within 48 weeks of enrollment | ||
| 1) 登録から48週以内の脳卒中発症ないし全身塞栓症発症の複合アウトカムの発生率 2) 登録から48週以内の脳卒中発症の発生率 3) 登録から48週以内の障害が残った脳卒中の発症（modified Rankin Scale [mRS]≥2の増加）の発生率 4) 登録から48週以内の虚血性脳卒中再発の発生率 5) 登録から48週以内の障害が残った虚血性脳卒中の再発（mRS≥2の増加）の発生率 6) 登録から48週以内の全身塞栓症発症の発生率 7) 登録から48週以内の心血管死の発生率 8) 登録から48週以内の原因不明の死の発生率 9) 登録から48週以内の心血管死ないし原因不明の死の発生率 10) 登録から48週以内の大出血の発生率 11) 登録から48週以内の頭蓋内出血の発生率 12) 登録から48週以内の頭蓋外大出血の発生率 13) 登録から48週以内の全死亡の発生率 |
1) Incidence of composite outcome of stroke and systemic embolism within 48 weeks of enrollment 2) Incidence of stroke within 48 weeks of enrollment 3) Incidence of disabling stroke (increased modified Rankin Scale [mRS]>=2) within 48 weeks of enrolment 4) Incidence of recurrent ischemic stroke within 48 weeks of enrollment 5) Incidence of recurrent disabling ischemic stroke (change in mRS>=2) within 48 weeks of enrollment 6) Incidence of systemic embolism within 48 weeks of enrollment 7) Incidence of cardiovascular death within 48 weeks of enrollment 8) Incidence of unexplained death within 48 weeks of enrollment 9) Incidence of cardiovascular death or unexplained death within 48 weeks of enrollment 10) Incidence of major bleeding within 48 weeks of enrollment 11) Incidence of intracranial hemorrhage within 48 weeks of enrolment 12) Incidence of major extracranial bleeding within 48 weeks of enrolment 13) Incidence of all-cause death within 48 weeks of enrolment |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | ||
| Boston Scientific Japan Co., Ltd. | ||
| あり | ||
| ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | Boston Scientific Japan Co., Ltd. | |
| 非該当 | ||
| あり | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人国立循環器病研究センター 研究倫理審査委員会 | National Cardiovascular Centre Research Ethics Review Committee | |
| 大阪府吹田市岸部新町６番1号 | 6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita-shi, Osaka, Osaka | |
| 06-6170-1069 | ||
| rec-office-ac@ncvc.go.jp | ||
| 24-758/R24095 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| AFIDA1_適切な同意別紙ver2.1.pdf |