臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年2月25日 | ||
| 特定健康診査におけるNT-pro BNP高値を呈する患者の心臓超音波指標の探索 |
||
| 特定健康診査におけるNT-pro BNP高値を呈する患者の心臓超音波指標 |
||
| 藤本 恒 | ||
| 兵庫県立淡路医療センター | ||
| 特定健康診査の対象者でNT-pro BNP 高値であったもののうち（≥125pg/ml）、心臓超音波検査にて診断される隠れ心不全患者の割合を算出すること | ||
| N/A | ||
| 心不全 | ||
| 募集前 | ||
| 淡路医療センター臨床倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年2月24日 |
| jRCT番号 | jRCT1050240279 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 特定健康診査におけるNT-pro BNP高値を呈する患者の心臓超音波指標の探索 |
Exploration of echocardiographic indicators in patients with elevated NT-pro BNP levels in specific health checkups | ||
| 特定健康診査におけるNT-pro BNP高値を呈する患者の心臓超音波指標 |
echocardiographic indicators in patients with elevated NT-pro BNP levels in specific health checkups | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 藤本 恒 | Fujimoto Wataru | ||
| 20791247 | |||
| / | 兵庫県立淡路医療センター | Hyogo prefectural Awaji medical center | |
| 循環器内科 | |||
| 656-0021 | |||
| / | 兵庫県洲本市塩屋1-1-137 | 1-1-137, Shioya, Sumoto, Hyogo | |
| 0799-22-1200 | |||
| watarutaru_328@yahoo.co.jp | |||
| 藤本 恒 | Fujimoto Wataru | ||
| 兵庫県立淡路医療センター | Hyogo prefectural Awaji medical center | ||
| 循環器内科 | |||
| 656-0021 | |||
| 兵庫県洲本市塩屋1-1-137 | 1-1-137, Shioya, Sumoto, Hyogo | ||
| 0799-22-1200 | |||
| 0799-24-5704 | |||
| watarutaru_328@yahoo.co.jp | |||
| 鈴木 康之 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月10日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 神戸大学大学院医学研究科 | ||
| 田中 秀和 | ||
| 循環器内科学講座 | ||
| 准教授 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 藤本 恒 |
Wataru Fujimoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 淡路医療センター |
Awaji Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
656-0021 |
|||
兵庫県 洲本市塩屋1-1-137 |
|||
0799-22-1200 |
|||
watarutaru_328@yahoo.co.jp |
|||
藤本 恒 |
|||
淡路医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
656-0021 |
|||
| 兵庫県 洲本市塩屋1-1-137 | |||
0799-22-1200 |
|||
watarutaru_328@yahoo.co.jp |
|||
| 鈴木 康之 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月10日 | |||
| なし | |||
| / | 黒田 勝哉 |
Katsuya Kuroda |
|
|---|---|---|---|
| / | 聖隷淡路病院 |
Seirei Awaji Hospital |
|
外科 |
|||
656-2360 |
|||
兵庫県 淡路市夢舞台1-1 |
|||
0799-72-3636 |
|||
黒田 勝哉 |
|||
聖隷淡路病院 |
|||
外科 |
|||
656-2360 |
|||
| 兵庫県 淡路市夢舞台1-1 | |||
0799-72-3636 |
|||
| 黒田 勝哉 | |||
| なし | |||
| なし | |||
| / | 岡本 浩 |
Hiroshi Okamoto |
|
|---|---|---|---|
| / | おかもと循環器クリニック |
Okamoto Cardiology Clinic |
|
内科 |
|||
656-2131 |
|||
兵庫県 淡路市志筑1860-1 |
|||
0799-60-0109 |
|||
岡本 浩 |
|||
おかもと循環器クリニック |
|||
内科 |
|||
656-2131 |
|||
| 兵庫県 淡路市志筑1860-1 | |||
0799-60-0109 |
|||
| 岡本 浩 | |||
| なし | |||
| なし | |||
| / | 曽山 信彦 |
Nobuhiko Soyama |
|
|---|---|---|---|
| / | 曽山医院 |
Soyama Clinic |
|
外科 |
|||
656-2131 |
|||
兵庫県 淡路市志筑1391-9 |
|||
0799-62-5566 |
|||
曽山 裕子 |
|||
曽山医院 |
|||
内科 |
|||
656-2131 |
|||
| 兵庫県 淡路市志筑1391-9 | |||
0799-62-5566 |
|||
| 曽山 信彦 | |||
| なし | |||
| なし | |||
| / | 渡辺 義博 |
Yoshihiro Watanabe |
|
|---|---|---|---|
| / | 中林病院 |
Nakabayashi Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
656-0455 |
|||
兵庫県 南あわじ市神代國衙1680-1 |
|||
0799-42-6200 |
|||
渡辺 義博 |
|||
中林病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
656-0455 |
|||
| 兵庫県 南あわじ市神代國衙1680-1 | |||
0799-42-6200 |
|||
| 渡辺 義博 | |||
| なし | |||
| なし | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 特定健康診査の対象者でNT-pro BNP 高値であったもののうち（≥125pg/ml）、心臓超音波検査にて診断される隠れ心不全患者の割合を算出すること | |||
| N/A | |||
| 2025年05月01日 | |||
| 2025年05月01日 | |||
| 2026年12月31日 | |||
| 500 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | non | ||
| 特定健康診査にてNT-pro BNP ≥125pg/mlで、精密検査をすすめられたもの | Individuals who were recommended for detailed examination with NT-pro BNP 125 pg/mL or over in specific health checkups | ||
| 研究参加に同意を得られなかったもの | Individuals who did not provide consent to participate in the study | ||
| 40歳 以上 | 40age old over | ||
| 75歳 未満 | 75age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 心不全 | heart failure | ||
| D006333 | |||
| 心不全 | heart failure | ||
| なし | |||
| 隠れ心不全の割合 | Prevalence of pre-clinical heart failure | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| None | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 淡路医療センター臨床倫理委員会 | the Ethics Review Board of the Awaji Medical Center | |
| 兵庫県洲本市塩屋1-1-137 | 1-1-137, Sihoya, Sumoto, Hyogo | |
| 0799-22-1200 | ||
| watarutaru_328@yahoo.co.jp | ||
| 24-46 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |
|
|
設定されていません |