臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和3年4月14日 | ||
| 以前献血ができなかった経験があるドナーにおける献血意欲に対するゲーミフィケーション・アプローチの実験的評価 | ||
| 献血意欲に対するゲーミフィケーション・アプローチの実験的評価 | ||
| サントス ルシアーノ エンヒケ デ オリヴェイラ | ||
| 京都大学医学部附属病院 | ||
| 近年、日本では献血ドナーの10％程度が何らかの理由で献血を延期されています。そのようなドナーに献血協力していただけるようになることで、献血率の向上に寄与することが期待されます。本研究では、以前献血できなかったドナーの献血意欲におけるゲーミフィケーション・アプローチの効果を分析し、献血参加率と定着率を向上させることを目的としています。 | ||
| N/A | ||
| 献血者 | ||
| 募集前 | ||
| 京都大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5180002 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年4月12日 |
| jRCT番号 | jRCT1050210006 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 以前献血ができなかった経験があるドナーにおける献血意欲に対するゲーミフィケーション・アプローチの実験的評価 | Experimental evaluation of the effect of a gamification approach in the intention to donate and intention to contribute of deferred donors. | ||
| 献血意欲に対するゲーミフィケーション・アプローチの実験的評価 | Evaluation of the effect of a gamification approach in blood donation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| サントス ルシアーノ エンヒケ デ オリヴェイラ | Santos Henrique de Oliveira Luciano | ||
| 00868888 | |||
| / | 京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | |
| 医療情報企画部 | |||
| 606-8507 | |||
| / | 京都府京都府京都市左京区聖護院川原町54 京都大学医学部附属病院 | Dept. of Medical Informatics, Kyoto University Hospital 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan | |
| 075-366-7701 | |||
| medinfoq@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| サントス ルシアーノ エンヒケ デ オリヴェイラ | Santos Henrique de Oliveira Luciano | ||
| 京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | ||
| 医療情報企画部 | |||
| 606-8507 | |||
| 京都府京都府京都市左京区聖護院川原町54 京都大学医学部附属病院 | Dept. of Medical Informatics, Kyoto University Hospital 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan | ||
| 075-366-7701 | |||
| 075-366-7704 | |||
| medinfoq@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| 宮本 享 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| Kyoto University | ||
| Espinoza Roberto Chamorro | ||
| 京都大学 大学院情報学研究科 | ||
| 博士課程 | ||
| 森 由希子 | Mori Yukiko | ||
| 80456863 | |||
| 京都大学医学部附属病院 医療情報企画部 | |||
| 研究分担医師 | |||
| 黒田 知宏 | Kuroda Tomohiro | ||
| 10304156 | |||
| 京都大学医学部附属病院 医療情報企画部 | |||
| 研究分担医師 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 近年、日本では献血ドナーの10％程度が何らかの理由で献血を延期されています。そのようなドナーに献血協力していただけるようになることで、献血率の向上に寄与することが期待されます。本研究では、以前献血できなかったドナーの献血意欲におけるゲーミフィケーション・アプローチの効果を分析し、献血参加率と定着率を向上させることを目的としています。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年05月09日 | |||
| 52 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | none | ||
| ・年齢が 16 歳以上 50 歳未満であること ・日本に 2 ヶ月以内に滞在していること ・モバイルアプリがインストールされたスマートフォン(今回の調査では、iOS 13以上とモデルiPhone 7以上が必要)を持っていること ・過去に献血を断られたことがある（献血の手続きを終えていない）、または日本赤十字社の定める「献血をご遠慮いただく場合」のいずれかに該当したことがあること http://www.jrc.or.jp/donation/about/refrain |
- Age between 16 to 50 years. - Have stayed in Japan for the last 2 months. - Have a smartphone for mobile application installation (for the current study, iOS is required, model iPhone 7 or above, with operative system of iOS 13 or above). - Either had a past deferral situation (not finishing the blood donation process) or falls into one of the deferral scenarios stated by the Japanese Red Cross Society: http://www.jrc.or.jp/donation/about/refrain/ |
||
| ・年齢が 16 ～ 50 歳以外であること ・日本に 2 ヶ月以内に滞在していない ・スマートフォン(今回の調査では、iOS 13以上とモデルiPhone 7以上が必要)を持っていない ・献血の経験がない |
- Aged less than 16 or more than 50 years. - Has stayed in Japan for the less than 2 months. - Does not own a smartphone (for the current study, iOS is required, model iPhone 7 or above, with operative system of iOS 13 or above). - Has no previous experience with blood donation |
||
| 16歳 以上 | 16age old over | ||
| 50歳 以下 | 50age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 本人が中止を希望したとき | |||
| 献血者 | blood donnor | ||
| D001782 | |||
| 献血、ゲーミフィケーション、モチベーション | blood donation; gamification; deferral; motivation | ||
| あり | |||
| ゲーミフィケーションがあるアプリを使用する | Using the application that has gamification functions | ||
| ゲーミフィケーション | gamification | ||
| 献血参加意欲の向上、献血への協力意欲の向上 | Intention to donate, intention to contribute in blood donation | ||
| 献血者の同定、献血への知識の向上、アプリの使用状況 | Blood donnor identity, awareness about blood donation, application usage metrics, application usability | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 京都大学医学部附属病院 | ||
| Kyoto University Hospital | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都大学臨床研究審査委員会 | Kyoto University Certified Review Board | |
| CRB5180002 | ||
| 京都府京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN, Kyoto | |
| 075-753-4680 | ||
| ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |