臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和7年4月22日 | ||
| 令和7年10月2日 | ||
| 特発性肺線維症における吸気筋トレーニングの健康関連QOL改善効果を検証する多施設共同ランダム化比較試験 |
||
| 特発性肺線維症の吸気筋トレーニングが生活の質に与える効果を調べる研究 | ||
| 大久保 仁嗣 | ||
| 名古屋市立大学病院 | ||
| 特発性肺線維症患者においてパワーブリーズメディク プラスを用いた吸気筋トレーニング（以後、吸気筋トレーニング）を行った群と、そうでない群の健康関連QOL（SGRQ質問票のActivity score)を8週後に比較しパワーブリーズメディク プラスの有効性及び安全性を検討する。 | ||
| 2-3 | ||
| 特発性肺線維症 | ||
| 募集中 | ||
| 名古屋市立大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4200003 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年10月1日 |
| jRCT番号 | jRCT1042250003 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 特発性肺線維症における吸気筋トレーニングの健康関連QOL改善効果を検証する多施設共同ランダム化比較試験 |
A multicenter randomized controlled trial to verify the effectiveness of inspiratory muscle training in improving health-related quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (Breathe IPF Trial) | ||
| 特発性肺線維症の吸気筋トレーニングが生活の質に与える効果を調べる研究 | A study examining the effects of inspiratory muscle training on quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (Breathe IPF Trial) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
|
/
|
|||
| 大久保 仁嗣 | Ohkubo Hirotsugu | ||
|
|
70408144 | ||
|
/
|
名古屋市立大学病院 | Nagoya City University Hospital | |
|
|
呼吸器・アレルギー内科 | ||
| 467-8601 | |||
| / | 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１ | 1Kawasemi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya city, Aichi | |
| 0528538216 | |||
| hohkubo@med.nagoya-cu.ac.jp | |||
| 大久保 仁嗣 | Ohkubo Hirotsugu | ||
| 名古屋市立大学病院 | Nagoya City University Hospital | ||
| 呼吸器・アレルギー内科 | |||
| 467-8601 | |||
| 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１ | 1Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya city, Aichi | ||
| 0528538216 | |||
| 0528520849 | |||
| hohkubo@med.nagoya-cu.ac.jp | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 名古屋市立大学病院 | ||
| 森 祐太 | ||
| 呼吸器・アレルギー内科 | ||
| 名古屋市立大学大学病院 | ||
| 福光 研介 | ||
| 呼吸器・アレルギー内科 | ||
| 名古屋市立大学大学院医学研究科 | ||
| 吉村 健一 | ||
| 医療統計学・データサイエンス分野 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 中野 暁子 |
Nakano Akiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立大学医学部附属みどり市民病院 |
Nagoya City University Midori Municipal Hospital |
|
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
458-0037 |
|||
愛知県 名古屋市緑区潮見が丘１丁目77番地 |
|||
052-892-1331 |
|||
aki_na1114@yahoo.co.jp |
|||
中野 暁子 |
|||
名古屋市立大学医学部附属みどり市民病院 |
|||
呼吸器・免疫アレルギー内科学 |
|||
458-0037 |
|||
| 愛知県 名古屋市緑区潮見が丘１丁目77番地 | |||
052-892-1331 |
|||
052-892-6975 |
|||
aki_na1114@yahoo.co.jp |
|||
| 浅野 実樹 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 藤田 浩平 |
Fujita Kohei |
|
|---|---|---|---|
81010923 |
|||
| / | 名古屋市立大学医学部附属 東部医療センター |
Nagoya City University, East Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
464-8547 |
|||
愛知県 名古屋市千種区若水１丁目２−２３ |
|||
052-721-7171 |
|||
koheifujita2026@yahoo.co.jp |
|||
藤田 浩平 |
|||
名古屋市立大学医学部附属 東部医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
464-8547 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区若水１丁目２−２３ | |||
052-721-7171 |
|||
052-723-7356 |
|||
koheifujita2026@yahoo.co.jp |
|||
| 林 祐太郎 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 河野 雄太 |
Kono Yuta |
|
|---|---|---|---|
60408151 |
|||
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿６-７-１ |
|||
03-3342-6111 |
|||
u-ta@tokyo-med.ac.jp |
|||
河野 雄太 |
|||
東京医科大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
160-0023 |
|||
| 東京都 新宿区西新宿６-７-１ | |||
03-3342-6111 |
|||
03-3342-6203 |
|||
u-ta@tokyo-med.ac.jp |
|||
| 山本 謙吾 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 仲川 宏昭 |
Nakagawa Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
70799478 |
|||
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2212 |
|||
hiroaki@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
仲川 宏昭 |
|||
滋賀医科大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2212 |
|||
077-548-2212 |
|||
hiroaki@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 田中 俊宏 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 橋本 直純 |
Hashimoto Naozumi |
|
|---|---|---|---|
30378020 |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
呼吸器内科・アレルギー科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
naozumi.hashimoto@fujita-hu.ac.jp |
|||
橋本 直純 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
呼吸器内科・アレルギー科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 | |||
0562-93-9241 |
|||
0562-93-3576 |
|||
naozumi.hashimoto@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 半田 知宏 |
Handa Tomohiro |
|
|---|---|---|---|
10432396 |
|||
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-366-7689 |
|||
hanta@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
半田 知宏 |
|||
京都大学大学院 医学研究科 |
|||
京都大学大学院 医学研究科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-366-7689 |
|||
075-751-4643 |
|||
hanta@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
| / | 大久保 仁嗣 |
Ohkubo Hirotsugu |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
Department of Respiratory and Clinical Allergy |
|||
466-0832 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 |
|||
0528538216 |
|||
hohkubo@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
|
|||
| 松川 則之 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月8日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。 | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 特発性肺線維症患者においてパワーブリーズメディク プラスを用いた吸気筋トレーニング（以後、吸気筋トレーニング）を行った群と、そうでない群の健康関連QOL（SGRQ質問票のActivity score)を8週後に比較しパワーブリーズメディク プラスの有効性及び安全性を検討する。 | |||
| 2-3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年07月31日 | |||
| 60 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| (1) 国際ガイドラインに則り、特発性肺線維症と診断されている患者 (2) 名古屋市立大学病院、名古屋市立大学医学部附属みどり市民病院、名古屋市立大学医学部附属東部医療センター、藤田医科大学病院、京都大学医学部附属病院、東京医科大学病院、滋賀医科大学医学部附属病院に通院中の患者 (3) 40歳以上、85歳以下 (4) 息切れのmMRCスコアがグレード1からグレード3の患者 (5) 本研究の参加について理解され、患者本人から文書による同意が得られる患者 |
(1) Patients who have been diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis according to international guidelines (2) Patients currently receiving treatment at Nagoya City University Hospital, Nagoya City University Midori Municipal Hospital, Nagoya City University Medical School Eastern Medical Center, Fujita Health University Hospital, Kyoto University Hospital, Tokyo Medical University Hospital, and Shiga University of Medical Science Hospital (3) 40 years of age or older and 85 years of age or younger (4) Patients with an mMRC score of grade 1 to grade 3 for shortness of breath (5) Patients who understand the necessity of participating in this study and who provide written informed consent |
||
| (1) 登録前3カ月以内に特発性肺線維症の急性増悪あるいは肺炎を起こした患者 (2) 気胸または縦隔気腫の既往がある患者 (3) 頻繁に増悪を繰り返す喘息患者 (4) 鼓膜破裂など耳の損傷のある患者 (5) 腹部ヘルニアのある患者 (6) 肺高血圧症（心エコーで予測肺動脈圧が45 mmHg以上）の患者 (7) 胸部エックス線で大きな嚢胞のある患者 (8) 骨粗鬆症で骨折の既往のある患者 (9) 登録前2カ月以内に腹部手術を受けた患者 (10) 安静時に酸素療法を受けている患者 (11) 車いす生活などで歩行テストが困難な患者 (12) 病勢コントロールができなくなると考えられる悪性腫瘍を有する患者 (13) 大動脈瘤のある患者 (14) その他、研究責任/分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者 |
(1) Patients who have experienced acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis or pneumonia within 3 months prior to enrollment (2) Patients with a history of pneumothorax or pneumomediastinum (3) Asthma patients with frequent exacerbations (4) Patients with ear damage such as tympanic membrane rupture (5) Patients with abdominal hernia (6) Patients with pulmonary hypertension (predicted pulmonary artery pressure of 45 mmHg or more by echocardiography) (7) Patients with large cysts on chest X-ray (8) Patients with a history of osteoporosis and fractures (9) Patients who have undergone abdominal surgery within 2 months prior to enrollment (10) Patients receiving oxygen therapy at rest (11) Patients who have difficulty in walking tests due to wheelchair use, etc. (12) Patients with malignant tumors whose progression is deemed uncontrollable (13) Patients with aortic aneurysms (14) Other patients who the principal investigator/subinvestigator deems inappropriate as study subjects |
||
| 40歳 0ヶ月 0週 以上 | 40age 0month 0week old over | ||
| 85歳 12ヶ月 4週 以下 | 85age 12month 4week old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 個々の研究対象者の中止 (1) 研究対象者より研究参加辞退の申し出や同意撤回があった場合 (2) 登録後、適格性を満たさないことが判明した場合 (3) 有害事象の発現など研究責任/分担医師が研究の継続を困難と判断した場合 研究の早期中止及び中断 (1) 症例登録の遅れ、プロトコル逸脱の頻発などにより研究の完遂が困難と判断された場合 (2) 「重篤な有害事象の定義」に規定する重篤な有害事象が頻発し、プロトコル治療の安全性に問題があると判定された場合 (3) 論文や学会発表など、本研究以外から得られた関連情報を評価した結果、プロトコル治療の安全性に問題があると判断された場合、または研究継続の意義がなくなったと判断された場合 (4) 認定臨床研究審査委員会または厚生労働省等による中止の要請や勧告 (5) 中間解析の結果、危険性・無益性による試験の中止を検討する必要があると判断された場合 |
|||
| 特発性肺線維症 | Idiopathic pulmonary fibrosis | ||
| D054990 | |||
| 特発性間質性肺炎 | Idiopathic interstitial pneumonia | ||
| あり | |||
| 吸気筋トレーニング群の患者にはパワーブリーズメディク プラスをトレーニング開始日に渡し、吸気筋トレーニングを行ってもらう。対照群にはパワーブリーズメディク プラスをトレーニング開始日には渡さず、吸気筋トレーニングも行わない。 吸気筋トレーニングは被験者自身で行うものとし、1回30呼吸、1日2回を毎日継続する。呼吸筋力測定器にて最大吸気口腔内圧（PImax）を測定する。最大吸気口腔内圧（PImax）は、アメリカ胸部学会（ATS）法に順じて、3回測定し最も大きい結果を採用する。 以下に記載のようにパワーブリーズメディク プラスの負荷レベルをあげていくが、被験者がわかりやすいように製本された用紙（トレーニングカレンダーと一緒に製本）に記載して説明する。 はじめの2週間は負荷レベルを最大吸気口腔内圧（PImax）の30%程度とする。3週目から最大吸気口腔内圧（PImax）の40％程度、5週目から最大吸気口腔内圧（PImax）の50％程度、7週目から最大吸気口腔内圧（PImax）の60%程度とする。 初日は実際に外来で被験者にパワーブリーズメディク プラスの負荷調節ノブの変更動作と吸入を目の前でしていただき使い方を教える。 吸気筋トレーニング群の被験者は8週後、24週後、40週後に最大吸気口腔内圧（PImax）を測定し、最大吸気口腔内圧（PImax）の60%程度の負荷レベルで吸気筋トレーニングを行う。ただし最大吸気口腔内圧（PImax）が118 cmH20以上になった被験者では、最大負荷の目盛9で吸気筋トレーニングを行う。被験者は製本されたトレーニングカレンダーに実施したトレーニングの記録を行う。トレーニングカレンダーは開始から8週後に回収する。その次は56週後に回収する。 有害事象がない場合で、呼吸筋トレーニングを一度中断した人でも、まだ56週に達していなければその後に再開していただくことで、引き続き研究に参加可能とする。 |
Patients in the inspiratory muscle training group are given the Power-Breeze Medic Plus on the first day of training and are asked to perform inspiratory muscle training. Patients in the control group are not given the Power-Breeze Medic Plus on the first day of training, and are not given inspiratory muscle training. The subjects are to perform inspiratory muscle training themselves, 30 breaths per session, twice a day, every day. The maximum inspiratory oral pressure (PImax) is measured using a respiratory muscle strength measuring device. The maximum inspiratory oral pressure (PImax) is measured three times according to the American Thoracic Society (ATS) method, and the largest result is used. The load level of the Power-Breeze Medic Plus is increased as described below, and this is explained on a bound sheet of paper (bound together with the training calendar) so that the subjects can easily understand. For the first two weeks, the load level is set to approximately 30% of the maximum inspiratory oral pressure (PImax). From the third week, the pressure will be approximately 40% of the maximum inspiratory oral pressure (PImax), from the fifth week, approximately 50% of the maximum inspiratory oral pressure (PImax), and from the seventh week, approximately 60% of the maximum inspiratory oral pressure (PImax). On the first day, the subjects will be in the outpatient clinic and shown how to use the Power-Breath Medic Plus by changing the load adjustment knob and inhaling in front of them. For subjects in the inspiratory muscle training group, the maximum inspiratory oral pressure (PImax) will be measured after 8 weeks, 24 weeks, and 40 weeks, and inspiratory muscle training will be performed at a load level of approximately 60% of the maximum inspiratory oral pressure (PImax). However, for subjects whose maximum inspiratory oral pressure (PImax) is 118 cmH20 or higher, inspiratory muscle training will be performed at the maximum load level of 9. Subjects will record the training they have performed on a bound training calendar. The training calendars will be collected 8 weeks after the start of the program. The next collection will be done after 56 weeks. If there are no adverse events, participants who have discontinued respiratory muscle training will be able to continue participating in the study by resuming it if they have not yet reached 56 weeks. |
||
| D001945 | |||
| 呼吸筋トレーニング | Respiratory muscle training | ||
| なし | |||
| 健康関連QOL（SGRQ質問票のActivity スコア）の8週後の変化量 | Change in health-related QOL (Activity score of the SGRQ questionnaire) after 8 weeks | ||
| a) 健康関連QOL（SGRQ質問票のActivity スコア）の24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 b) 安静時SpO₂、脈拍数の8週、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 c) 健康関連QOL（SGRQ質問票のTotalスコア、Symptom スコア、Impactスコア）の8週、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 d) 呼吸筋力測定器 IOP-01による最大吸気口腔内圧（PImax）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 e) 息切れの評価（mMRCスコア）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 f) 息切れの評価（呼吸困難12質問票）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 g) 鬱・不安の質問票のスコア（HADS）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 h) 努力肺活量の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 i)肺拡散能の8週後および56週後の治療開始日からの変化量 j) 6分間歩行テストの歩行距離と最低SpO2の8週後および56週後の治療開始日からの変化量 k) 吸気筋トレーニング群と対照群で、吸気筋トレーニング開始8週後まで、24週後まで、40週後まで、56週後の時点までの有害事象の発生率の比較有害事象の発生の頻度の比較 |
a) Changes in health-related QOL (Activity score of the SGRQ questionnaire) from the start of treatment at 24, 40, and 56 weeks b) Changes in resting SpO2 and pulse rate from the start of treatment at 8, 24, 40, and 56 weeks c) Changes in health-related QOL (Total score, Symptom score, and Impact score of the SGRQ questionnaire) from the start of treatment at 8, 24, 40, and 56 weeks d) Changes in maximum inspiratory oral pressure (PImax) measured by the IOP-01 respiratory muscle dynamometer from the start of treatment at 8, 24, 40, and 56 weeks e) Changes in shortness of breath assessment (mMRC score) from the start of treatment at 8, 24, 40, and 56 weeks f) Changes in shortness of breath (dyspnea 12 questionnaire) from the start of treatment at 8, 24, 40, and 56 weeks g) Changes in depression and anxiety questionnaire scores (HADS) from the start of treatment at 8, 24, 40, and 56 weeks h) Changes in forced vital capacity from the start of treatment at 8, 24, 40, and 56 weeks i) Changes in pulmonary diffusion capacity from the start of treatment at 8 and 56 weeks j) Changes in walking distance and minimum SpO2 in the 6-minute walk test from the start of treatment at 8 and 56 weeks k) Comparison of the incidence of adverse events between the inspiratory muscle training group and the control group up to 8 weeks, 24 weeks, 40 weeks, and 56 weeks after the start of inspiratory muscle training Comparison of the frequency of occurrence of adverse events |
||
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 整形用機械器具 | |||
| 非能動型呼吸運動訓練装置 | |||
| 14B3X10043000008 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
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2025年05月01日 |
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| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社エントリージャパン | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 名古屋市立大学臨床研究審査委員会 | Nagoya City University Clinical Research Review Board | |
| CRB4200003 | ||
| 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１ | 1,Kawasumi,Mizuhocho,Mizuhoku,Nagoya,Aichi, Aichi | |
| 052-853-8346 | ||
| rinshou-kenkyu@med.nagoya-cu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |
|
|
設定されていません |