臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和6年5月10日 | ||
| 令和7年4月14日 | ||
| 食道扁平上皮癌に対する内視鏡的切除後のサーベイランスにおけるNBIまたはヨード染色の有用性に関するランダム化比較試験 | ||
| 食道扁平上皮癌に対する内視鏡的切除後のサーベイランスにおけるNBIまたはヨード染色の有用性に関するランダム化比較試験 | ||
| 由雄 敏之 | ||
| 公益財団法人がん研究会有明病院 | ||
| 食道扁平上皮癌に対する内視鏡的切除後患者において、ヨード染色・Narrow-band imaging(NBI)併用に対するNBI単独による内視鏡サーベイランスの非劣性をランダム化比較にて検証する | ||
| 3 | ||
| 食道扁平上皮癌 | ||
| 募集中 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 | ||
| CRB4180010 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年4月14日 |
| jRCT番号 | jRCT1042240025 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 食道扁平上皮癌に対する内視鏡的切除後のサーベイランスにおけるNBIまたはヨード染色の有用性に関するランダム化比較試験 | A randomized controlled trial of Endoscopic surVEillance with NBI or iodine staining for patients after Endoscopic RESecTion of esophageal squamous cell carcinoma | ||
| 食道扁平上皮癌に対する内視鏡的切除後のサーベイランスにおけるNBIまたはヨード染色の有用性に関するランダム化比較試験 | EVEREST trial | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 由雄 敏之 | Yoshio Toshiyuki | ||
| 90811373 | |||
| / | 公益財団法人がん研究会有明病院 | Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research | |
| 上部消化管内科 | |||
| 135-8550 | |||
| / | 東京都江東区有明3-8-31 | 3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo | |
| 03-3520-0111 | |||
| toshiyuki.yoshio@jfcr.or.jp | |||
| 南出 竜典 | Minamide Tatsunori | ||
| 静岡県立静岡がんセンター（兼 東京大学医科学研究所附属病院） | Shizuoka Cancer Center (IMSUT Hospital -The Institute of Medical Science, The University of Tokyo) | ||
| 内視鏡科 | |||
| 411-8777 | |||
| 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地 | 1007Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | ||
| 055-989-5222 | |||
| 055-989-5634 | |||
| tminamide@ims.u-tokyo.ac.jp | |||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 令和6年3月7日 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 静岡県立静岡がんセンター | ||
| 坂東 悦郎 | ||
| 臨床研究支援センター データ管理室 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | ||
| 大坪 昌広 | ||
| 臨床研究支援センター 臨床研究管理・調整室 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | ||
| 野津 昭文 | ||
| 臨床研究支援センター 統計解析室 | ||
| 土橋 昭 | Dobashi Akira | ||
| 東京慈恵会医科大学附属病院 | The Jikei University Hospital | ||
| 内視鏡部 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 吉田 将雄 |
Yoshida Masao |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
内視鏡科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 |
|||
055-989-5222 |
|||
ma.yoshida@scchr.jp |
|||
南出 竜典 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
内視鏡科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5634 |
|||
t.minamide@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和6年3月7日 | |||
| あり | |||
| / | 田中 努 |
Tanaka Tsutomu |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center |
|
内視鏡部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号 |
|||
052-762-6111 |
|||
tstanaka@aichi-cc.jp |
|||
田中 努 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
内視鏡部 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号 | |||
052-762-6111 |
|||
052-764-2963 |
|||
tstanaka@aichi-cc.jp |
|||
| 山本 一仁 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり | |||
| / | 大南 雅揮 |
Ominami Masaki |
|
|---|---|---|---|
50623302 |
|||
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka Metropolitan University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
545-0051 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1丁目5-7 |
|||
06-6645-2121 |
|||
komesoudoh@yahoo.co.jp |
|||
大南 雅揮 |
|||
大阪公立大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
545-0051 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1丁目5-7 | |||
06-6645-2121 |
|||
06-6632-7114 |
|||
komesoudoh@yahoo.co.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり | |||
| / | 石原 立 |
Ishihara Ryu |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
消化管内科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
ryu1486@gmail.com |
|||
石原 立 |
|||
大阪国際がんセンター |
|||
消化管内科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1833 |
|||
ryu1486@gmail.com |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり | |||
| / | 滝沢 耕平 |
Takizawa Kohei |
|
|---|---|---|---|
10537913 |
|||
| / | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
消化器内科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号 |
|||
045-520-2222 |
|||
koh.takizawa@gmail.com |
|||
塩月 一生 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
消化器内科 |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
k.shiotsuki19881014@gmail.com |
|||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり | |||
| / | 和田 拓也 |
Wada Takuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
t.wada@kitasato-u.ac.jp |
|||
北原 言 |
|||
北里大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-9371 |
|||
genkit@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| 北里大学病院 救命救急・災害医療センター | |||
| / | 阿部 清一郎 |
Abe Seiichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
内視鏡科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
seabe@ncc.go.jp |
|||
平井 悠一郎 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
内視鏡科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-3545-3567 |
|||
yuihirai@ncc.go.jp |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 矢野 友規 |
Yano Tomonori |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
消化管内視鏡科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6-5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
toyano@east.ncc.go.jp |
|||
門田 智裕 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
|||
消化管内視鏡科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6-5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
tkadota@east.ncc.go.jp |
|||
| 土井 俊彦 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり | |||
| / | 依田 雄介 |
Yoda Yusuke |
|
|---|---|---|---|
10730351 |
|||
| / | 埼玉県立がんセンター |
Saitama Prefectural Cancer Center |
|
内視鏡科 |
|||
362-0806 |
|||
埼玉県 北足立郡伊奈町小室780番地 |
|||
048-722-1111 |
|||
yoda.yusuke@saitama-pho.jp |
|||
依田 雄介 |
|||
埼玉県立がんセンター |
|||
内視鏡科 |
|||
362-0806 |
|||
| 埼玉県 北足立郡伊奈町小室780番地 | |||
048-722-1111 |
|||
048-722-1129 |
|||
yoda.yusuke@saitama-pho.jp |
|||
| 影山 幸雄 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| 自施設で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 土橋 昭 |
Dobashi Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
内視鏡部 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
ad99061@jikei.ac.jp |
|||
土橋 昭 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
内視鏡部 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
03-3459-4524 |
|||
ad99061@jikei.ac.jp |
|||
| 小島 博己 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり | |||
| / | 布袋屋 修 |
Hoteya Shu |
|
|---|---|---|---|
| / | 虎の門病院 |
Toranomon Hospital |
|
消化器内科 |
|||
105-8470 |
|||
東京都 港区虎ノ門二丁目2番2号 |
|||
03-3588-1111 |
|||
torashu@hotmail.com |
|||
鈴木 悠悟 |
|||
虎の門病院 |
|||
消化器内科 |
|||
105-8470 |
|||
| 東京都 港区虎ノ門二丁目2番2号 | |||
03-3588-1111 |
|||
03-3560-7878 |
|||
yugo-suzuki@nms.ac.jp |
|||
| 門脇 孝 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり | |||
| / | 山本 佳宣 |
Yamamoto Yoshinobu |
|
|---|---|---|---|
40641931 |
|||
| / | 兵庫県立がんセンター |
Hyogo Cancer Center |
|
消化器内科 |
|||
673-8558 |
|||
兵庫県 明石市北王子町13-70 |
|||
078-929-1151 |
|||
yoshinobu.ya@hp.pref.hyogo.jp |
|||
山本 佳宣 |
|||
兵庫県立がんセンター |
|||
消化器内科 |
|||
673-8558 |
|||
| 兵庫県 明石市北王子町13-70 | |||
078-929-1151 |
|||
078-929-2380 |
|||
yoshinobu.ya@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 富永 正寛 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| 設備あり | |||
| / | 櫻庭 裕丈 |
Sakuraba Hirotake |
|
|---|---|---|---|
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-33-5111 |
|||
hirotake@hirosaki-u.ac.jp |
|||
立田 哲也 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
0172-33-5111 |
|||
0172-37-5946 |
|||
tatsuta.t@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| あり（高度救命救急センター） | |||
| / | 引地 拓人 |
Hikichi Takuto |
|
|---|---|---|---|
10363764 |
|||
| / | 福島県立医科大学附属病院 |
Fukushima Medical University Hospital |
|
内視鏡診療部 |
|||
960-1295 |
|||
福島県 福島市光が丘1番地 |
|||
024-547-1583 |
|||
takuto@fmu.ac.jp |
|||
中村 純 |
|||
福島県立医科大学附属病院 |
|||
内視鏡診療部 |
|||
960-1295 |
|||
| 福島県 福島市光が丘1番地 | |||
024-547-1583 |
|||
024-547-1586 |
|||
junn7971@fmu.ac.jp |
|||
| 大平 弘正 | |||
| あり | |||
| 令和6年6月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 豊永 高史 |
Toyonaga Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
toyonaga@med.kobe-u.ac.jp |
|||
田邊 皓 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 | |||
078-382-5111 |
|||
078-382-6309 |
|||
hakukoku@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 黒田 良祐 | |||
| あり | |||
| 令和6年9月30日 | |||
| あり | |||
| / | 南出 竜典 |
Minamide Tatsunori |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京大学医科学研究所附属病院 |
IMSUT Hospital-The Institute of Medical Science, The University of Tokyo |
|
消化器内科 |
|||
108-8639 |
|||
東京都 港区白金台4-6-1 |
|||
03-3443-8111 |
|||
tminamide@ims.u-tokyo.ac.jp |
|||
南出 竜典 |
|||
東京大学医科学研究所附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
108-8639 |
|||
| 東京都 港区白金台4-6-1 | |||
03-3443-8111 |
|||
tminamide@ims.u-tokyo.ac.jp |
|||
| 朴 成和 | |||
| あり | |||
| 令和6年12月2日 | |||
| あり | |||
| / | 宮川 明祐 |
Miyakawa Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 総合病院 国保旭中央病院 |
Asahi General Hospital |
|
消化器内科 |
|||
289-2511 |
|||
千葉県 旭市イの1326番地 |
|||
0479-63-8111 |
|||
a292miyaka2007@yahoo.co.jp |
|||
宮川 明祐 |
|||
総合病院 国保旭中央病院 |
|||
消化器内科 |
|||
289-2511 |
|||
| 千葉県 旭市イの1326番地 | |||
0479-63-8111 |
|||
0479-63-8166 |
|||
a292miyaka2007@yahoo.co.jp |
|||
| 糸林 詠 | |||
| あり | |||
| 令和7年1月6日 | |||
| あり | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 食道扁平上皮癌に対する内視鏡的切除後患者において、ヨード染色・Narrow-band imaging(NBI)併用に対するNBI単独による内視鏡サーベイランスの非劣性をランダム化比較にて検証する | |||
| 3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2031年05月09日 | |||
| 1700 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| (1) 組織学的に診断された食道原発の扁平上皮癌に対する内視鏡的切除後であり、サーベイランスを目的とした上部消化管内視鏡検査の開始を予定している (2) 内視鏡的切除後の病理組織診断で全ての病変に関してpT1aかつ脈管侵襲陰性かつ垂直切離断端陰性と判定されている (3) 前回のヨード染色を用いて食道全体を観察した上部消化管内視鏡検査から6か月以内であり、組織学的に診断された食道扁平上皮癌に対する内視鏡的切除が全て完了している (4) 食道癌に対する内視鏡的切除後の追加治療を予定していない (5) 食道癌に対する内視鏡的切除以外の前治療の既往がない (6) 他のがん種に対する治療も含め、胸部、肺野、縦隔への放射線治療の既往がない (7) 良性腫瘍に対する治療も含め、食道、縦隔に対する手術の既往がない (8) 通常内視鏡が通過しない咽頭、食道狭窄がない (9) 登録時の年齢が18歳以上、80歳以下である (10) Performance statusがECOGの規準で0-1である (11) 登録後3年間の内視鏡サーベイランスを行うことが可能と考えられる (12) 試験参加について十分な説明を受け、患者本人から文書で同意が得られている |
(1) Upper gastrointestinal endoscopy for surveillance after endoscopic resection of histopathologically diagnosed primary esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) is planned. (2) Histopathology of all endoscopic resections was pT1a, negative for lymphovascular invasion, and negative for vertical margin. (3) The previous upper gastrointestinal endoscopy with iodine staining of the entire esophagus was performed within 6 months, and all histopathologically diagnosed ESCCs were endoscopically resected. (4) Additional treatment is not planned after endoscopic resection of ESCC. (5) No previous treatment for ESCC other than endoscopic resection. (6) No previous radiation therapy for the chest, lung field, or mediastinum for any cancer types. (7) No previous surgery for the esophagus or mediastinum including for benign tumors. (8) No pharyngeal or esophageal stricture where the standard endoscope cannot pass. (9) Age between 18 and 80 years. (10) An Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1. (11) Endoscopic surveillance for 3 years after registration is considered feasible. (12) Provision of written informed consent for participation in the trial. |
||
| (1) 活動性の重複がんを有する (2) ヨードアレルギーの既往がある (3) 日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される (4) その他、試験担当医が不適格と判断する |
(1) Other primary cancers within the previous 5 years except intramucosal tumors cured with local therapy. (2) A history of iodine allergy. (3) Severe mental disease. (4) The investigator considered ineligible as subjects. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 80歳 以下 | 80age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| (1) プロトコールサーベイランス無効と判断 (2) 有害事象によりプロトコールサーベイランスが継続できない場合 (3) 有害事象との関連がある理由により、患者がプロトコールサーベイランスの中止を申し出た場合 (4) 有害事象との関連がない理由により、患者がプロトコールサーベイランスの中止を申し出た場合 (5) プロトコールサーベイランス中の死亡 (6) 通常内視鏡が通過しない食道狭窄を新たに認めた場合 (7) 上部消化管内視鏡検査休止規準でのプロトコールサーベイランス中止の規定に該当した場合 (8) その他、プロトコール違反が判明した場合、サーベイランス開始後に不適格性が判明した場合、担当医が試験を中止することが適当と判断した場合など |
|||
| 食道扁平上皮癌 | esophageal squamous cell carcinoma | ||
| あり | |||
| 食道扁平上皮癌を内視鏡的に切除した患者において、Narrow-band imaging(NBI)観察後にヨード染色下観察を行う群とNBI観察のみを行う群に分け、内視鏡サーベイランスを行う | Patients after endoscopic resection of ESCC are divided into two groups for endoscopic surveillance: iodine staining after Narrow-band imaging (NBI) and NBI alone. | ||
| 標的食道癌無発生生存期間 | Targeted ESCC-free survival | ||
| ・標的食道癌3年累積発生割合 ・全生存期間 ・疾患特異的生存期間 ・多発食道癌無発生生存期間 ・多発食道癌3年累積発生割合 ・脈管侵襲またはSM浸潤を伴う食道癌の3年累積発生割合 ・多発食道癌の臨床病理学的特徴 ・食道観察時間 ・有害事象発生割合 ・胸やけ・食道痛・悪心の発生割合 |
Cumulative incidence of targeted ESCCs at 3 years Overall survival Disease-specific survival Multiple ESCC-free survival Cumulative incidence of multiple ESCCs at 3 years Cumulative incidence of ESCCs with lymphovascular invasion or SM invasion at 3 years Clinicopathological characteristics of multiple ESCCs Esophageal observation time Incidence of adverse events Incidence of heartburn, esophageal pain, or nausea |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具 25 医療用鏡 管理医療機器 | |||
| ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | |||
| 302ABBZX00054000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具 25 医療用鏡 管理医療機器 | |||
| ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | |||
| 302ABBZX00018000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具 25 医療用鏡 管理医療機器 | |||
| ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | |||
| 226ABBZX00083000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具 25 医療用鏡 管理医療機器 | |||
| ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | |||
| 224ABBZX00117000 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
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2024年11月08日 |
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| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 補償金、医療費、医療手当 | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 | Shizuoka Cancer Center Certified Review Board | |
| CRB4180010 | ||
| 静岡県駿東郡長泉町下長窪１００７ | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | |
| 055-989-5222 | ||
| rinsho_office@scchr.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |