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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和5年10月7日
令和7年1月24日
ビデオゲームを用いた注意欠如多動症に関連する実行機能の測定
ビデオゲームを用いた注意欠如多動症に関連する実行機能の測定
高橋　長秀
名古屋大学医学部附属病院
ビデオゲームをプレイして得られたデータからADHDと関連する認知機能が測定できていることを確認することを目的とする。
N/A
注意欠如多動症(ADHD)
募集終了
名古屋大学臨床研究審査委員会
CRB4180004

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年1月21日
jRCT番号 jRCT1042230087

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

ビデオゲームを用いた注意欠如多動症に関連する実行機能の測定 Study of measuring executive functions related to ADHD using video games
ビデオゲームを用いた注意欠如多動症に関連する実行機能の測定 Study of measuring executive functions related to ADHD using video games

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

高橋　長秀 Takahashi Nagahide
50846714
/ 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University Hospital
親と子どもの心療科
466-8550
/ 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi. Japan
052-741-2111
n-taka@med.nagoya-u.ac.jp
高橋　長秀 Takahashi Nagahide
名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University Hospital
親と子どもの心療科
466-8550
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi. Japan
052-744-2282
052-744-2283
n-taka@med.nagoya-u.ac.jp
高橋　長秀
あり
令和5年4月14日
あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

土屋　賢治

Tsuchiya Kenji

20362189
/

国立大学法人浜松医科大学

Hamamatsu University School of Medicine

子どものこころの発達研究センター

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山

053-435-2331

tsuchiya@hama-med.ac.jp
あり
令和4年10月27日
/

高橋　長秀

Takahashi Nagahide

50846714
/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

親と子どもの心療科

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-741-2111

n-taka@med.nagoya-u.ac.jp
高橋　長秀
あり
令和5年4月14日
あり

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

ビデオゲームをプレイして得られたデータからADHDと関連する認知機能が測定できていることを確認することを目的とする。
N/A
2023年05月01日
2023年06月07日
2023年04月14日
2023年10月31日
30
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
なし
なし none
ADHD特性を有する児童、ADHD特性を有しない児童、対象となる児童の保護者 Subjects wtih ADHD, Subjects without ADHD, and their caregivers
てんかん・知的発達症・ゲーム依存症を有すると診断を受けているものおよび身体疾患などによりPCの操作に支障があるもの Subjects with epilepsy, intellectual disability, game addication, those who are not capable to use PC
8歳 以上 8age old over
18歳 以下 18age old under
男性・女性 Both
なし
注意欠如多動症(ADHD) ADHD
D001289
注意欠如多動症、不注意、多動衝動性、ビデオゲーム、実行機能 ADHD, attention, hyperactivity/impulsivity, video game, executive function
あり
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)を用いて実行機能を測定し、ビデオゲームを40分ほどプレイして実行機能に関連するデータを収集する。全体で2時間ほどの時間を要する。 Measure executive function using CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) and collect data related to executive function by playing video games for 40 minutes.The entire process takes about 2 hours.
CANTAB算出した実行機能、ビデオゲームから算出した実行機能の相関係数 Regression coefficent between executive functions measured by CANTAB and video games

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
未承認
なし

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

高橋　長秀
Nagahide Takahashi
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

名古屋大学臨床研究審査委員会 Ethical commitee of Nagoya Univesrsity
CRB4180004
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya. Japan, Aichi
052-744-2479
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
27346
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和7年1月24日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和5年10月7日 詳細
変更履歴一覧