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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和8年5月19日
匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた嗅覚障害実態調査
匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた嗅覚障害実態調査
今田　明人
株式会社ツムラ
NDBを用いて、嗅覚障害の治療実態について調査を行い、把握する。
N/A
嗅覚障害
募集終了
金沢医科大学生命科学・医学系研究倫理審査委員会
25000043

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和8年5月19日
jRCT番号 jRCT1041260031

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた嗅覚障害実態調査 Survey of olfactory disorders using the Japanese national database
匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）を用いた嗅覚障害実態調査 Survey of olfactory disorders using the Japanese national database

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

今田　明人 Konda Akihito
/ 株式会社ツムラ TSUMURA & CO.
研究開発本部
107-8521
/ 東京都港区赤坂二丁目17番11号 2-17-11, Akasaka, Minato-ku, Tokyo
03-6361-7200
tsu_jp_rd_ds01@mail.tsumura.co.jp
水島　佳織 Mizushima Kaori
株式会社ツムラ TSUMURA & CO.
研究開発本部 ツムラ先端技術研究所 未病研究開発部 データサイエンスグループ
107-8521
東京都港区赤坂二丁目17番11号 2-17-11, Akasaka, Minato-ku, Tokyo
03-6361-7200
tsu_jp_rd_ds01@mail.tsumura.co.jp
今田　明人
令和7年10月21日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

三輪　高喜

Miwa Takaki

20229909
/

金沢医科大学病院

Kanazawa Medical University Hospital

耳鼻咽喉科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学1-1

076-286-3511

miwataka@kanazawa-med.ac.jp

三輪　高喜

金沢医科大学病院

耳鼻咽喉科

920-0293
石川県 河北郡内灘町大学1-1

076-286-3511

076-286-5566

miwataka@kanazawa-med.ac.jp
宮澤　克人
令和7年10月21日

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

NDBを用いて、嗅覚障害の治療実態について調査を行い、把握する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2030年03月31日
500000
観察研究 Observational
非無作為化比較 non-randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
2009年4月から2025年6月の嗅覚障害患者 Patients suffering from olfactory disorders between April 2009 and June 2025
設定なし No setting
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
嗅覚障害 Olfactory disorders
なし
薬剤治療の種類別処方率及び処方率経時変化、併発症状発症状況、嗅覚検査実施状況及び地域別・医療機関規模別の嗅覚検査実施状況 Prescription rates by type of drug therapy and their changes over time, incidence of comorbid symptoms, implementation status of olfactory function tests, and distribution of olfactory testing by region and medical institution

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

株式会社ツムラ
株式会社ツムラ
TSUMURA & CO.
あり
株式会社ツムラ TSUMURA & CO.
なし
あり
NDBデータ管理、資料案作成支援、データマネジメント、統計解析

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

金沢医科大学生命科学・医学系研究倫理審査委員会 Research Ethics Committee of Kanazawa Medical University
25000043
石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地 1-1 Daigaku, Uchinada-machi, Kahoku, Ishikawa, Ishikawa
076-218-8346
crtc@kanazawa-med.ac.jp
C222
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）