臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和7年12月23日 | ||
| 令和8年4月13日 | ||
| プラチナ全⾝化学療法歴のある再発⼦宮頸癌に対する薬物療法の安全性と有効性を探索する多機関前向き研究 | ||
| 再発⼦宮頸癌に対する前向き研究；JGOG1090試験 | ||
| 古澤 啓⼦ | ||
| 静岡県⽴静岡がんセンター | ||
| プラチナ全⾝化学療法既往のある再発⼦宮頸癌患者に対する、プラチナ併⽤療法、⾮プラチナ療法それぞれの有効性と安全性を評価する。 | ||
| 2-3 | ||
| 再発子宮頸癌 | ||
| 募集中 | ||
| 別添 | ||
| 別添 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 | ||
| CRB4180010 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年4月13日 |
| jRCT番号 | jRCT1041250152 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| プラチナ全⾝化学療法歴のある再発⼦宮頸癌に対する薬物療法の安全性と有効性を探索する多機関前向き研究 | A multicenter prospective study to explore safety and efficacy of drug therapy for recurrent cervical cancer with prior platinum chemotherapy | ||
| 再発⼦宮頸癌に対する前向き研究；JGOG1090試験 | A prospective study for recurrent cervical cancer; JGOG1090 study | ||
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 古澤 啓⼦ | Furusawa Akiko | ||
|
/
|
静岡県⽴静岡がんセンター | Shizuoka Cancer Center | |
|
|
婦⼈科 | ||
| 411-8777 | |||
| / | 静岡県駿東郡⻑泉町下⻑窪 1007 番地 | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | |
| 055-989-5222 | |||
| a.furusawa@scchr.jp | |||
| 古澤 啓⼦ | Furusawa Akiko | ||
| 静岡県⽴静岡がんセンター | Shizuoka Cancer Center | ||
| 婦⼈科 | |||
| 411-8777 | |||
| 静岡県駿東郡⻑泉町下⻑窪 1007 番地 | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka | ||
| 055-989-5222 | |||
| a.furusawa@scchr.jp | |||
| 令和7年12月9日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 静岡県⽴静岡がんセンター | ||
| 坂東 悦郎 | ||
| 臨床研究支援センター データ管理室 | ||
| 静岡県立静岡がんセンター | ||
| 大坪 昌広 | ||
| 臨床研究支援センター 臨床研究管理・調整室 | ||
| 久留米大学 | ||
| 室谷 健太 | ||
| バイオ統計センター | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 古澤 啓⼦ |
Furusawa Akiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県⽴静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
婦⼈科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡⻑泉町下⻑窪 1007 番地 |
|||
055-989-5222 |
|||
a.furusawa@scchr.jp |
|||
古澤 啓⼦ |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
婦人科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 | |||
055-989-5222 |
|||
a.furusawa@scchr.jp |
|||
| ⼩野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和7年12月9日 | |||
| あり | |||
| / | 長阪 一憲 |
Nagasaka Kazunori |
|
|---|---|---|---|
30624233 |
|||
| / | 帝京大学医学部附属病院 |
Teikyo University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
173-8606 |
|||
東京都 板橋区加賀 2-11-1 |
|||
03-3964-1211 |
|||
nagasakak@med.teikyo-u.ac.jp |
|||
長阪 一憲 |
|||
帝京大学医学部附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
173-8606 |
|||
| 東京都 板橋区加賀 2-11-1 | |||
03-3964-1211 |
|||
03-5375-1274 |
|||
nagasakak@med.teikyo-u.ac.jp |
|||
| 深川 剛生 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 平田 徹 |
Hirata Toru |
|
|---|---|---|---|
| / | 宮崎大学医学部附属病院 |
University of Miyazaki Hospital |
|
産婦人科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎市清武町木原5200 |
|||
0985-85-1510 |
|||
toru_hirata@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
平田 徹 |
|||
宮崎大学医学部附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
889-1692 |
|||
| 宮崎県 宮崎市清武町木原5200 | |||
0985-85-1510 |
|||
0985-85-6149 |
|||
toru_hirata@med.miyazaki-u.ac.jp |
|||
| 賀本 敏行 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 間瀬 聖子 |
Mase Shoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
467-8602 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 |
|||
052-851-5511 |
|||
smase@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
間瀬 聖子 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
産科婦人科 |
|||
467-8602 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 | |||
052-851-5511 |
|||
smase@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
| 松川 則之 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 宇佐美 知香 |
Usami Tomoka |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川454 |
|||
089-960-5379 |
|||
usami.tomoka.cp@ehime-u.ac.jp |
|||
宇佐美 知香 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
791-0295 |
|||
| 愛媛県 東温市志津川454 | |||
089-960-5379 |
|||
usami.tomoka.cp@ehime-u.ac.jp |
|||
| 杉山 隆 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 加藤 雅也 |
Kato Masaya |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属浦安病院 |
Juntendo University Urayasu Hospital |
|
産婦人科 |
|||
279-0021 |
|||
千葉県 浦安市富岡２丁目１番１号 |
|||
047-353-3111 |
|||
masayak@juntendo.ac.jp |
|||
加藤 雅也 |
|||
順天堂大学医学部附属浦安病院 |
|||
産婦人科 |
|||
279-0021 |
|||
| 千葉県 浦安市富岡２丁目１番１号 | |||
047-353-3111 |
|||
masayak@juntendo.ac.jp |
|||
| 田中 裕 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 岩瀬 春子 |
Iwase Haruko |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都立墨東病院 |
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital |
|
産婦人科 |
|||
130-8575 |
|||
東京都 墨田区江東橋4-23-15 |
|||
03-3633-6151 |
|||
hiwase1103@gmail.com |
|||
井上 知子 |
|||
東京都立墨東病院 |
|||
産婦人科 |
|||
130-8575 |
|||
| 東京都 墨田区江東橋4-23-15 | |||
03-3633-6151 |
|||
inouetomoko825@gmail.com |
|||
| 足立 健介 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 宮本 強 |
Miyamoto Tsutomu |
|
|---|---|---|---|
| / | 信州大学医学部附属病院 |
Shinshu University Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
390-8621 |
|||
長野県 松本市旭3-1-1 |
|||
0263-35-4600 |
|||
tmiya@shinshu-u.ac.jp |
|||
小原 久典 |
|||
信州大学医学部附属病院 |
|||
産科婦人科 |
|||
390-8621 |
|||
| 長野県 松本市旭3-1-1 | |||
0263-35-4600 |
|||
0263-39-3160 |
|||
hkobara@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 関島 良樹 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 岡本 愛光 |
Okamoto Aikou |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
aikou@jikei.ac.jp |
|||
小田嶋 俊 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
sugusugu.0420@gmail.com |
|||
| 小島 博己 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 髙野 浩邦 |
Takano Hirokuni |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属柏病院 |
The Jikei University Kashiwa Hospital |
|
産婦人科 |
|||
277-8567 |
|||
千葉県 柏市柏下163番地1 |
|||
04-7164-1111 |
|||
hirokuni@jikei.ac.jp |
|||
松浦 美紀 |
|||
東京慈恵会医科大学附属柏病院 |
|||
産婦人科 |
|||
277-8567 |
|||
| 千葉県 柏市柏下163番地1 | |||
04-7164-1111 |
|||
mikiwo0513@gmail.com |
|||
| 吉田 博 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 山田 恭輔 |
Yamada Kyosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学西部医療センター |
The Jikei University West Medical Center |
|
産婦人科 |
|||
201-8601 |
|||
東京都 狛江市和泉本町四丁目１１番１号 |
|||
03-3480-1151 |
|||
kyosuke@jikei.ac.jp |
|||
小島 大紀 |
|||
東京慈恵会医科大学西部医療センター |
|||
産婦人科 |
|||
201-8601 |
|||
| 東京都 狛江市和泉本町四丁目１１番１号 | |||
03-3480-1151 |
|||
hey.japanese.people.good@gmail.com |
|||
| 平本 淳 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 斎藤 元章 |
Saito Motoaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学葛飾医療センター |
The Jikei University Katsushika Medical Center |
|
産婦人科 |
|||
125-8506 |
|||
東京都 葛飾区青戸６－４１－２ |
|||
03-3603-2111 |
|||
smotoaki@jikei.ac.jp |
|||
鈴木 瑛太郎 |
|||
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター |
|||
産婦人科 |
|||
125-8506 |
|||
| 東京都 葛飾区青戸６－４１－２ | |||
03-3603-2111 |
|||
eitarosuzuki@gmail.com |
|||
| 飯田 誠 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 藤原 聡枝 |
Fujiwara Satoe |
|
|---|---|---|---|
90707960 |
|||
| / | 大阪医科薬科大学病院 |
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital |
|
婦人科腫瘍科 |
|||
569-8686 |
|||
大阪府 高槻市大学町2番7号 |
|||
072-683-1221 |
|||
satoe.fujiwara@ompu.ac.jp |
|||
藤原 聡枝 |
|||
大阪医科薬科大学病院 |
|||
婦人科腫瘍科 |
|||
569-8686 |
|||
| 大阪府 高槻市大学町2番7号 | |||
072-683-1221 |
|||
072-684-1422 |
|||
satoe.fujiwara@ompu.ac.jp |
|||
| 勝間田 敬弘 | |||
| なし | |||
| 令和8年2月27日 | |||
| あり | |||
| / | 田崎 和人 |
Tasaki Kazuto |
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町67番地 |
|||
0942-35-3311 |
|||
tasaki_kazuto@kurume-u.ac.jp |
|||
田崎 和人 |
|||
久留米大学病院 |
|||
産婦人科 |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町67番地 | |||
0942-31-7573 |
|||
0942-35-0238 |
|||
tasaki_kazuto@kurume-u.ac.jp |
|||
| 野村 政壽 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月30日 | |||
| あり | |||
| / | 長 たまき |
Cho Tamaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2800 |
|||
cho.tam.ug@yokohama-cu.ac.jp |
|||
水島 大一 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 | |||
045-787-2800 |
|||
tmizushi@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 遠藤 格 | |||
| なし | |||
| 令和8年3月30日 | |||
| あり | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| プラチナ全⾝化学療法既往のある再発⼦宮頸癌患者に対する、プラチナ併⽤療法、⾮プラチナ療法それぞれの有効性と安全性を評価する。 | |||
| 2-3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2029年12月31日 | |||
| 300 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| 1) プラチナ全身化学療法既往のある(CCRTで併用したシスプラチンは全身化学療法に含まない)再発子宮頸癌。 2) 過去に行ったプラチナ全身化学療法が１ラインである。術後補助化学療法は1ラインとし、免疫チェックポイント阻害薬の既往は問わない。 3) 組織亜型が、上皮性悪性腫瘍である。 4) 登録日の年齢が18歳以上である。 5) Performance status （PS）はECOGの基準で0または1である。 6) 測定可能病変を有する。 7) 中枢神経症状を伴う脳転移および髄膜転移のいずれも有さない。 8) 前治療からの期間に関する以下の①～④いずれにも該当しない。 ① 前治療として化学放射線療法が行われている場合、最終照射日から42日未満である。 ② 前治療として放射線療法（緩和的放射線療法を含む）が行われている場合、最終照射日から14日未満である。 ③ 前治療として手術が行われている場合、手術日から28日未満である。 ④ 前治療として化学療法が行われている場合、最終抗がん剤投与日から21日未満である。 9) 登録前14日以内の最新の検査値（登録日の2週間前の同一曜日は可）が、以下のすべてを満たす。 ① 好中球数 ≧1,500/㎣ ② ヘモグロビン ≧9.0g/dL（採血前の輸血を許容する） ③ 血小板数 ≧10×104 /㎣ ④ 総ビリルビン ≦1.5㎎/dL ⑤ AST ≦100 U/L ⑥ ALT ≦100 U/L ⑦ 血清クレアチニン ≦1.5㎎/dLまたはクレアチニンクリアランス ≧50mL/min（Cockcroft-Gault 式） ⑧ SpO2 ≧95％ ⑨ 心電図 正常または治療を要さない程度の変化 10) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。 |
1) Recurrent cervical cancer with a history of plati num-based systemic chemotherapy (cisplatin used in CCRT is not included in systemic chemotherapy). 2) Previously administered platinum-based systemic chemotherapy must be one line. Postoperative adjuvant chemotherapy is one line, and a history of immune checkpoint inhibitors is not required. 3) The histological subtype is epithelial malignant tumor. 4) Age 18 years or older at the time of registration. 5) Performance status (PS) is 0 or 1 according to ECOG criteria. 6) Patients with measurable lesions. 7) No brain metastasis or meningeal metastasis accompanied by central nervous system symptoms. 8) None of the following I to IV regarding the period since previous treatment apply. I. If prior chemoradiotherapy was administered, the last radiation was exposed within 42 days. II. If radiation therapy (including palliative radiation therapy) was administered as prior treatment, it must be less than 14 days since the last radiation therapy. III. If prior surgery has been performed, it must be less than 28 days since the surgery. IV. If chemotherapy was administered as prior treatment, it must be less than 21 days since the last chemotherapy treatment. 9) The most recent test results within 14 days prior to registration (the same day of the week two weeks prior to the registration date is acceptable) must meet all of the following criteria: I. Neutrophil count >= 1,500/mm3 II. Hemoglobin >= 9 g/dl (Allow transfusion before blood collection) III. Platelet count >= 100,000/mm3 IV. Total bilirubin =< 1.5 mg/dL V. AST =< 100 U/L VI. ALT =< 100 U/L VII. Serum creatinine =< 1.5 mg/dL or creatinine clearance >= 50 mL/min (Cockcroft-Gault) VIII. SpO2 >= 95 % IX. ECG: Normal or changes not requiring treatment 10) Written consent to participate in the study has been obtained from the patient. |
||
| 1) 活動性の重複癌を有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が2年以内の異時性重複がん/多発がんのうち、治療を要するもの）。 2) 全身的治療を要する感染症を有する。 3) 登録時に38.0℃以上の発熱を有する。 4) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する。 5) 日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 6) 重篤な薬剤過敏症の既往がある。 7) パクリタキセル、カルボプラチン、シスプラチンの投与禁忌である。 8) ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与（内服または静脈内）を受けている。 9) インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している。 10) コントロール不良の高血圧を合併している。 11) 不安定狭心症（最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6ヶ月以内の心筋梗塞の既往を有する。 12) コントロール不良の弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有する。 13) 症状を有する中枢神経転移（脳・脊髄） 14) HBs抗原陽性、HCV抗体陽性かつHCV-RNA陽性（HCV-RNA測定はHCV抗体陽性の場合に実施する）、HIV抗体陽性である（HIV抗体の登録前測定は必須としないが、陽性の場合には不適格とする）。 15) 胸部CTで診断される、間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、または複数を合併している。 16) ポリソルベート80含有製剤、ポリオキシエチレンヒマシ油（クレモホールＥＬ）含有製剤（シクロスポリンなど）および硬化ヒマシ油含有製剤（注射用ビタミン剤など）に対し過敏症の既往歴を有する。 17) アルコール不耐症である。 18) 施設研究責任医師が不適当と判断したもの。 |
1) Active double cancers (synchronous double cancers/multiple cancers and metachronous double cancers/multiple cancers with a disease-free interval of less than two years that require treatment). 2) Infection requiring systemic treatment. 3) Have a fever of 38.0 degrees Celsius or higher at the time of registration. 4) Are pregnant, possibly pregnant, within 28 days of giving birth, or breastfeeding. 5) Patients who have psychiatric disorders or symptoms that interfere with daily life and are judged to have difficulty participating in the study. 6) A history of severe drug hypersensitivity. 7) Paclitaxel, carboplatin, and cisplatin are contraindicated. 8) Receiving systemic (oral or intravenous) administration of steroids or other immunosuppressants. 9) Have diabetes mellitus treated with continuous insulin use or uncontrolled diabetes mellitus. 10) Have uncontrolled hypertension. 11) Patients with unstable angina (angina that has developed or worsened within the past three weeks) or a history of myocardial infarction within the past six months. 12) Poorly controlled valvular disease, dilated cardiomyopathy, or hypertrophic cardiomyopathy. 13) Symptomatic central nervous system metastases (brain or spinal cord). 14) HBs antigen positive, HCV antibody positive and HCV-RNA positive (HCV-RNA measurement is performed if HCV antibody is positive), HIV antibody positive (HIV antibody measurement before enrollment is not required, but if it is positive, you will be ineligible). 15) Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema, or multiple conditions as diagnosed by chest CT. 16) Have a history of hypersensitivity to preparations containing polysorbate 80, polyoxyethylene castor oil (Cremophor EL) (e.g., cyclosporine), or hydrogenated castor oil (e.g., injectable vitamins). 17) Alcohol intolerance. 18) Those deemed inappropriate by the facility's principal investigator. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 女性 | Female | ||
| 1) プロトコール治療開始後に原病の増悪が認められた場合 2) 有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3) 有害事象との関連がある理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 4) 有害事象との関連がない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5) プロトコール治療中の死亡 6) その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後に不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など |
|||
| 再発子宮頸癌 | Recurrent cervical cancer. | ||
| あり | |||
| プラチナ併用療法既往のある再発子宮頸癌に対し、プラチナ併用療法あるいは非プラチナ併用療法を実施する | Platinum-based combination therapy or non-platinum-based combination therapy is administered to patients with recurrent cervical cancer who have previously undergone platinum-based combination therapy. | ||
| なし | |||
| なし | |||
| 無増悪生存期間 | Progression-free survival | ||
| 全生存期間、奏効割合、有害事象、ＱＯＬ | Overall survival, Response rate, Adverse events, QOL | ||
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
|
|||
| 別添 | |||
| 別添 | |||
| 別添 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
2026年03月05日 |
2026年03月05日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 補償金 | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 別添 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 静岡県立静岡がんセンター臨床研究倫理審査委員会 | Shizuoka Cancer Center Certified Review Board | |
| CRB4180010 | ||
| 静岡県駿東郡長泉町下長窪１００７ | 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Shizuoka | |
| 055-989-5222 | ||
| rinsho_office@scchr.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 医薬品リスト.pdf | |
| 製造販売業者リスト.pdf |