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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年10月1日
令和7年11月6日
希少糖アルロースが人間の脳・生理・心理状態に与える影響の検討
希少糖アルロースが人間の脳・生理・心理状態に与える影響の検討
本間　祥吾
名古屋大学大学院情報学研究科
内臓などの身体内部の様々な信号やその感覚は内受容感覚と呼ばれ、迷走神経を介して脳へ伝えられる。近年、脳による内受容感覚の処理が知覚・心理に与えることが明らかとなっており、そのメカニズムを予測・制御の観点から理解する理論や枠組みが提案されている。しかし、これらの理論に関する人間の知見は少ない。希少糖アルロース（D-allulose）は、カロリーはほぼゼロであるが、GLP-1ホルモンを誘導し、迷走神経を通して脳に伝達され満腹感を引き起こすことが知られている。この作用は、末梢における実際のエネルギーレベルと脳におけるエネルギーの予測の間に乖離（i.e., 予測誤差）を生じさせる可能性がある。本研究の目的は、代謝に関わる予測誤差を引き起こすアルロースが、人間の脳状態や生理状態、感情状態に与える影響について検討することである。
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他の条件に比べて、GABA・アルロースを摂取した場合に、最も大きな満腹感の増大（空腹感の減少）が生じる。また、その際に快感情が増大する。
募集前
希少糖アルロース、GABA、全糖ぶどう糖
ASTRAEA、ラクトギャバン、グル・ファイナル
名古屋大学東山キャンパス関係部局倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年11月5日
jRCT番号 jRCT1041250108

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

希少糖アルロースが人間の脳・生理・心理状態に与える影響の検討 Effects of rare sugar D-allulose on brain, physiological, and psychological states
希少糖アルロースが人間の脳・生理・心理状態に与える影響の検討 Effects of rare sugar D-allulose on brain, physiological, and psychological states

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

本間　祥吾 Homma Shogo
91001361
/ 名古屋大学大学院情報学研究科 Graduate School of Informatics, Nagoya University
心理・認知科学専攻
464-8601
/ 愛知県名古屋市千種区不老町１名古屋大学（理、工を除く東山地区） Nagoya University, Furo-cho 1, Chikusa-ward, Nagoya-City, Aichi
052-789-2263
homma.shogo.g9@f.mail.nagoya-u.ac.jp
本間　祥吾 Homma Shogo
名古屋大学大学院情報学研究科 Graduate School of Informatics, Nagoya University
心理・認知科学専攻
464-8601
愛知県名古屋市千種区不老町１名古屋大学（理、工を除く東山地区） Nagoya University, Furo-cho 1, Chikusa-ward, Nagoya, Aichi
052-789-2263
homma.shogo.g9@f.mail.nagoya-u.ac.jp
令和7年5月22日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

大平　英樹 Ohira Hideki
名古屋大学大学院情報学研究科 Graduate School of Informatics, Nagoya University
教授
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

　

/

　

　

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

内臓などの身体内部の様々な信号やその感覚は内受容感覚と呼ばれ、迷走神経を介して脳へ伝えられる。近年、脳による内受容感覚の処理が知覚・心理に与えることが明らかとなっており、そのメカニズムを予測・制御の観点から理解する理論や枠組みが提案されている。しかし、これらの理論に関する人間の知見は少ない。希少糖アルロース（D-allulose）は、カロリーはほぼゼロであるが、GLP-1ホルモンを誘導し、迷走神経を通して脳に伝達され満腹感を引き起こすことが知られている。この作用は、末梢における実際のエネルギーレベルと脳におけるエネルギーの予測の間に乖離（i.e., 予測誤差）を生じさせる可能性がある。本研究の目的は、代謝に関わる予測誤差を引き起こすアルロースが、人間の脳状態や生理状態、感情状態に与える影響について検討することである。
0
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2030年05月22日
20
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
単盲検 single blind
プラセボ対照 placebo control
交差比較 crossover assignment
基礎科学 basic science
あり
あり
あり
なし
なし none
健康な大学生・大学院生
20歳から39歳
右利き
男性
（研究対象を男性に限定する根拠：女性には性周期があり、性ホルモンの影響により身体状態が大きく異なる。本研究は、アルロース・GABAが身体に与える影響に関する基礎的な知見を得るための第一段階と位置づけられ、探索的な検討も含まれる。外的要因の影響を可能な限り小さくするため、研究対象を男性に限定する。将来的には両性の検討を予定している）
日本語による円滑なコミュニケーションが可能な方
研究内容を十分に理解し、文書による同意が得られた研究参加希望者		 Healthy undergraduate and graduate students
Aged 20-39 years
Right handed
Male
Able to communicate fluently in Japanese
Willing to participate, with sufficient understanding of the study contents, and able to provide written informed consent
研究責任者および研究分担者と利害関係がある人（指導大学院生や授業を受講している学生など）
現在疾患があり薬を飲んでいる
糖尿病がある
精神疾患・神経疾患の既往歴がある
皮膚の疾患がある
脳の外科手術の経験がある
ステロイドの内服をしている
重篤な肝疾患を合併している
重症感染症
手術前後
重篤な外傷
脱水症
過度のアルコール摂取者
栄養不良状態
飢餓状態
衰弱状態
脳下垂体機能不全
副腎機能不全
小腸を摘出している
心房細動あり
BMI 25以上
空腹時血糖値 110mg/dL以上		 Individuals who have a conflict of interest with the principal investigator or research collaborators (e.g., supervised graduate students, students currently enrolled in their classes)
Current illness requiring medication
Diagnosis of diabetes mellitus
History of psychiatric or neurological disorders
Presence of dermatological disorders
History of neurosurgical procedures
Current use of oral steroids
Severe hepatic disease
Severe infectious disease
Perioperative status (before or after surgery)
Severe trauma
Dehydration
Excessive alcohol consumption
Malnutrition
Starvation state
General debilitation
Pituitary insufficiency
Adrenal insufficiency
History of small intestine resection
Presence of atrial fibrillation
Body mass index (BMI) more than 25
Fasting blood glucose level more than 110 mg/dL
20歳 0ヶ月 0週 以上 20age 0month 0week old over
40歳 0ヶ月 0週 未満 40age 0month week old not
男性・女性 Both
実験中に著しい苦痛や体調の悪化が生じた場合、実験を中止する。
他の条件に比べて、GABA・アルロースを摂取した場合に、最も大きな満腹感の増大（空腹感の減少）が生じる。また、その際に快感情が増大する。 Increase in satiety (decrease in hunger), enhancement in positive affect
D064368
健常者 Healthy Volunteers
あり
アルロース10g・GABA 150mg・水140mlの混合水溶液、アルロース 10g, 水溶液 140ml、グルコース 10gの水溶液 140ml、水 150mlのいずれかを摂取する。 Oral administration of either 140mL aqueous Allulose (10g) and GABA (150mg) solution, 140mL queous Allulose (10g) solution, and 140mL Glucose (10g) solution, and 150mL Water
D000284, D005947, C003243, D005680
経口摂取、グルコース、アルロース、GABA Administration Oral, Glucose, psicose (allulose), gamma-Aminobutyric Acid
脳波、心電図、胃電図、呼吸、連続血圧、瞳孔径、主観評定（満腹感、空腹感、感情）、血糖値、心拍カウント課題の反応、食欲評価（選好評価）課題の反応 Electroencephalography (EEG), Electrocardiography (ECG), Electrogastrography (EGG), Respiration, Continuous blood pressure, Pupil diameter, Subjective ratings (satiety, hunger, emotional valence, arousal), Blood glucose level, Responses in the heartbeat counting task, Responses in the craving (preference rating) task
質問への回答（尺度：内受容感覚への気づきの多次元的評価（Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness: MAIA）、身体知覚質問紙‐身体自覚（Body Perception Questionnaire - Body Awareness: BPQ-BA）、ベックうつ病調査表（Beck Depression Inventory: BDI）、状態‐特性不安尺度（State-Trait Anxiety Inventory: STAI）、10項目パーソナリティ・インベントリー（Ten Item Personality Inventory: TIPI）、日本語版Dutch Eating Behavior Questionnaire（DEBQ）、オリジナルで作成した食生活に関するアンケート、年齢、身長、体重、インタビュー（実験前後の身体の変化、感情面の変化に関する主観報告）、経験サンプリング法） Questionnaire responses: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Body Perception Questionnaire - Body Awareness (BPQ-BA), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), Original questionnaire on dietary habits, Age, height, weight, Interview (physical and emotional changes during the experiment), Experience sampling method

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
希少糖アルロース
ASTRAEA
松谷化学工業株式会社
兵庫県 兵庫県伊丹市北伊丹5丁目3番地
医薬品
承認内
GABA
ラクトギャバン
株式会社ファーマフーズ
京都府 京都市西京区御陵大原1-4
医薬品
承認内
全糖ぶどう糖
グル・ファイナル
サンエイ糖化株式会社
愛知県 愛知県知多市北浜町24-5

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
国立大学法人総合損害保険：被害者の治療費、入院費、慰謝料（法律上の損害賠償責任を負担しない単なる道義的責任による場合は慰謝料の対象外）、休業補償等を損害賠償金として支払う。
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

松谷化学工業株式会社
Matsutani Chemical Industry
なし
あり
ASTRAEAサンプル品
なし
株式会社ファーマフーズ
Pharma Foods International
なし
あり
ラクトギャバンサンプル品
なし
サンエイ糖化株式会社
San-ei Sucrochemical
なし
あり
グル・ファイナル サンプル品
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency (JST)
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

名古屋大学東山キャンパス関係部局倫理審査委員会 Ethical Review Committee for departments in Higashiyama Campus, Nagoya University
愛知県名古屋市千種区不老町 名古屋大学 Furo-cho, Chikusa-ward, Nagoya-City, Aichi
hc24-10
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和7年11月6日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和7年10月1日 詳細
変更履歴一覧