jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和8年10月15日
NNMTフラックスを指標とした個人差および関連因子の解析に関する臨床試験
NNMTフラックス
平尾　敦
金沢大学
本研究では、ニコチンアミド服用後のメチルニコチンアミド（1-MNA）を含むNAD⁺関連代謝産物群の血中濃度を測定し、その個人差および背景因子との関連を検討することを目的とする。
0
なし
募集中
金沢大学附属病院臨床試験審査委員会
11000415

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和8年10月15日
jRCT番号 jRCT1040260150

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

NNMTフラックスを指標とした個人差および関連因子の解析に関する臨床試験 Clinical Study of Interindividual Variability and Associated Factors Using NNMT Flux (NNMT Flux)
NNMTフラックス Clinical Study of Interindividual Variability and Associated Factors Using NNMT Flux (NNMT Flux)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

平尾　敦 Hirao Atsushi
90343350
/ 金沢大学 Kanazawa University
がん進展制御研究所
9201192
/ 石川県金沢市角間町 Kakuma-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-264-6755
ahirao@staff.kanazawa-u.ac.jp
平尾　敦 Hirao Atsushi
金沢大学 Kanazawa University
がん進展制御研究所
920-1192
石川県金沢市角間町 Kakuma-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-264-6755
ahirao@staff.kanazawa-u.ac.jp
吉崎　智一
あり
令和8年10月9日
有り

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

金沢大学
小林　昌彦
70285633
がん進展制御研究所
金沢大学
田所　優子
00447343
がん進展制御研究所
金沢大学
小林　昌彦
70285633
がん進展制御研究所
金沢大学
平尾　敦
90343350
がん進展制御研究所
非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

荒川　大

Arakawa Hiroshi
/

名古屋市立大学

大学院薬学研究科レギュラトリーサイエンス分野

467-8603

愛知県 名古屋市瑞穂区田辺通3-1

052-836-3778

arakawa@phar.nagoya-cu.ac.jp

荒川　大

名古屋市立大学

467-8603
愛知県 名古屋市瑞穂区田辺通3-1

052-836-3778

arakawa@phar.nagoya-cu.ac.jp
郡　健二郎
なし
令和8年10月9日
無

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究では、ニコチンアミド服用後のメチルニコチンアミド（1-MNA）を含むNAD⁺関連代謝産物群の血中濃度を測定し、その個人差および背景因子との関連を検討することを目的とする。
0
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2029年03月31日
300
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
用量比較 dose comparison control
単群比較 single assignment
診断 diagnostic purpose
なし
なし
なし
なし
なし none
1）登録時の満年齢が20歳以上である。
2）本研究への参加にあたり、十分なインフォームド・コンセントの後に、本人の自由意思による文書同意が得られている。
3）飲酒条件および非飲酒条件の2条件による標準評価に参加することが可能である。
 1)Participants must be 20 years of age or older at the time of enrollment.
2)Written informed consent to participate in this study must be obtained voluntarily from the participant after sufficient explanation of the study.
3)Participants must be able to undergo the standard evaluation under both alcohol-consumption and non-alcohol-consumption conditions.
1）妊娠中、授乳中、又は妊娠の可能性がある者
2）ニコチンアミド、ニコチン酸、NMNを含む医薬品、サプリメント又は各種食品に過敏症の既往を有する者
3）疾病を有し、その治療のため一定期間、就学又は就労に支障を来している者
4）研究計画書に定める禁酒、飲酒量、食事制限、医薬品・サプリメント等の使用制限を遵守することが困難な者。
5）その他の理由により、研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した者
 1)Individuals who are pregnant, breastfeeding, or may be pregnant.
2)Individuals with a history of hypersensitivity to pharmaceuticals, supplements, or foods containing nicotinamide, nicotinic acid, or NMN.
3)Individuals with a medical condition that interferes with school attendance or employment for a certain period due to treatment.
4)Individuals who are unable to comply with the restrictions specified in the study protocol, including abstinence from alcohol, alcohol intake, dietary restrictions, and restrictions on the use of medications and supplements.
Individuals who are judged by the principal investigator or a subinvestigator to be unsuitable for participation in the study for any other reason.
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
研究責任者又は研究分担者は、以下のいずれかの理由により研究の継続が困難と判断した場合には、当該研究対象者に対する試験を中止する。有害事象の発生により中止した場合には、可能な限り回復を確認するまでフォローアップを行う。

1）研究対象者から研究参加の辞退の申し出又は同意撤回があった場合
2）登録後に選択基準を満たさないこと又は除外基準に抵触することが判明した場合
3）研究対象者の負担が大きく、研究の継続が困難であると判断された場合
4）有害事象又は体調不良により研究の継続が困難であると判断された場合
5）妊娠が判明した場合
6）著しくコンプライアンスが不良である場合
7）研究全体が中止された場合
8）その他、研究責任者又は研究分担者が研究の継続を不適当と判断した場合
なし None
あり
ニコチンアミドサプリメントを、1回服用し、服用前後に血液を採取する。 A single dose of a nicotinamide supplement will be administered, and blood samples will be collected before and after administration.
ニコチンアミドサプリメント服用後の血中代謝物 Blood metabolites after nicotinamide supplementation
ニコチンアミド服用後60分における血中NAD⁺関連代謝物濃度を副次評価項目とする。また、飲酒条件、飲酒量、性別、年齢、BMI、肝機能・炎症・栄養状態等に関連する生化学検査項目、血中CK18F、ならびにNNMT,ADH1B、ALDH2等の遺伝型情報と、ニコチンアミド服用後60分における血中1-MNA濃度またはNAD⁺関連代謝物濃度との関連を探索的に評価する。質量分析装置による測定値とセンサー法等による測定値との相関性および一致性を探索的に検討する。 The concentrations of NAD-related metabolites in blood at 60 minutes after nicotinamide administration will be evaluated as secondary endpoints. In addition, exploratory analyses will assess the associations of alcohol consumption conditions, amount of alcohol intake, sex, age, BMI, biochemical parameters related to liver function, inflammation, and nutritional status, blood CK18F levels, and genotype information including NNMT, ADH1B, and ALDH2 with blood 1-MNA concentrations or NAD-related metabolite concentrations at 60 minutes after nicotinamide administration. The correlation and agreement between measurements obtained by mass spectrometry and those obtained using sensor-based methods or other analytical methods will also be explored.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
後遺障害補償金、死亡補償保険金、医療費／医療手当

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

金沢大学がん進展制御研究所
Kanazawa University, Cancer Research Institute
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

金沢大学附属病院臨床試験審査委員会 Clinical Trial Review Board of Kanazawa University Hospital
11000415
石川県金沢市宝町13番1号 13-1, Takara-machi, Kanazawa-city, Ishikawa, Ishikawa
076-265-2048
hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp
2026-002(6164)
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

実施可否通知書_6164新規申請.pdf