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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和8年8月24日
唾液中のIgA分泌量と口腔の健康状態との関連の解明
唾液中のIgAと口腔の健康状態
友藤　孝明
朝日大学
口腔の健康状態と唾液中のIgA分泌量との疫学的な関連を明らかにすることを目的とする。
1-2
歯科健診受診者を対象とするため該当なし
募集中
朝日大学病院医学倫理審査委員会
11000299

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和8年8月24日
jRCT番号 jRCT1040260112

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

唾液中のIgA分泌量と口腔の健康状態との関連の解明 Elucidating the Relationship Between IgA Secretion in Saliva and Oral Health
唾液中のIgAと口腔の健康状態 IgA in Saliva and Oral Health

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
友藤　孝明 Tomofuji Takaaki
/
朝日大学 Asahi University

歯学部
5010296
/ 岐阜県瑞穂市穂積1851 1851 Hozumi, Mizuho, Gifu 501-0296
0583291496
tomofu@dent.asahi-u.ac.jp
友藤　孝明 Tomofuji Takaaki
朝日大学 Asahi University
歯学部
5010296
岐阜県瑞穂市穂積1851 1851 Hozumi, Mizuho, Gifu 501-0296
0583291496
tomofu@dent.asahi-u.ac.jp
令和8年6月10日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

該当なし
なし　なし
該当なし

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 なし

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

友藤　孝明

Tomofuji Takaaki
/

朝日大学

Asahi University

歯学部

5010296

岐阜県 瑞穂市穂積1851

0583291496

tomofu@dent.asahi-u.ac.jp

友藤　孝明

朝日大学

歯学部

5010296
岐阜県 瑞穂市穂積1851

0583291496

tomofu@dent.asahi-u.ac.jp
大友　克之
あり
令和8年6月10日
朝日大学病院

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

口腔の健康状態と唾液中のIgA分泌量との疫学的な関連を明らかにすることを目的とする。
1-2
実施計画の公表日
2030年03月31日
200
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
要因分析 factorial assignment
スクリーニング screening
なし
なし
なし
1. 朝日大学病院総合健診センターの健診受診者
2. 同意取得時の年齢が18歳以上の者
3. 20歯以上ある者
 1. Individuals who underwent a health screening at the Asahi University Hospital Comprehensive Health Screening Center
2. Individuals who were 18 years of age or older at the time consent was obtained
3. Individuals with 20 or more teeth
1. 抗菌薬を服用している者
2. 抗炎症薬を服用している者
3. 乳酸菌サプリメントを摂取している者
4. 唾液分泌が認められない者
5. 歯科治療中の者
 1. Individuals taking antibiotics
2. Individuals taking anti-inflammatory medications
3. Individuals taking probiotic supplements
4. Individuals with no saliva secretion
5. Individuals undergoing dental treatment
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
1. 研究対象者が研究の中止を希望した場合。
2. 研究対象者が同意の撤回を申し出た場合。
3. 重大な研究計画からの逸脱が認められた場合。
4. 本研究の対象から除外すべき条件が、本研究への登録後に判明した場合。
5. その他、本研究の継続が好ましくないと研究責任者・研究分担者が判断した場合
歯科健診受診者を対象とするため該当なし Since this applies to individuals who have undergone dental checkups, none apply
あり
唾液の採取 Collection of Saliva
唾液採取
なし
なし
唾液中のIgA分泌量 IgA secretion in saliva
年齢
性別
現在歯数
齲蝕経験歯数
歯周ポケットの深さ
アタッチメントレベル
歯肉出血の有無
口腔衛生状態
咀嚼状態　
 Age
Gender
Current Number of Teeth
Number of Teeth with a History of Cavities
Periodontal Pocket Depth
Attachment Level
Presence or Absence of Gingival Bleeding
Oral Hygiene Status
Masticatory Function

（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医療機器
承認内
該当なし
該当なし
該当なし

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
該当なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

朝日大学病院医学倫理審査委員会 Asahi University Hospital Medical Ethics Review Committee
11000299
岐阜県岐阜市橋本町3丁目23番地 3-23, Hashimoto-cho 3-chome, Gifu, Gifu
058-254-0907
matsuoka51@hosp.asahi-u.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）