臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和8年7月13日 | ||
| 作業支援アプリによる作業負担軽減効果の検証研究 | ||
| 作業支援アプリが作業中の負担感に与える効果を調べる研究 | ||
| 百崎 良 | ||
| 三重大学医学部附属病院 | ||
| 健常成人を対象に作業支援アプリの心理的作業負担感軽減効果を明らかにすることを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| 健常者 | ||
| 募集中 | ||
| 三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会 | ||
| 11000737 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年7月12日 |
| jRCT番号 | jRCT1040260086 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 作業支援アプリによる作業負担軽減効果の検証研究 | A Study on the Effect of a Work Support Application on Reducing Perceived Mental Workload (Work Support Application Study) | ||
| 作業支援アプリが作業中の負担感に与える効果を調べる研究 | Does a Work Support Application Reduce Perceived Mental Workload? (Work Support Application Study) | ||
（２）統括管理者に関する事項等
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
| 百崎 良 | Momosaki Ryo | ||
|
|
70439800 | ||
|
/
|
三重大学医学部附属病院 | Mie University Hospital | |
|
|
リハビリテーション部 | ||
| 514-8507 | |||
| / | 三重県津市江戸橋 2-174 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan | |
| 059-231-5031 | |||
| momosaki@med.mie-u.ac.jp | |||
| 百崎 良 | Momosaki Ryo | ||
| 三重大学医学部附属病院 | Mie University Hospital | ||
| リハビリテーション部 | |||
| 514-8507 | |||
| 三重県津市江戸橋 2-174 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan | ||
| 059-232-1111 | |||
| 059-231-5544 | |||
| momosaki@med.mie-u.ac.jp | |||
| 令和8年7月1日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 | なし |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 三重大学医学部附属病院 | ||
| 清水 美帆 | ||
| リハビリテーション部 | ||
| - | ||
| - - | ||
| - | ||
| 三重大学医学部附属病院 | ||
| 牛田 健太 | ||
| リハビリテーション部 | ||
| 三重大学医学部附属病院 | ||
| 百崎 良 | ||
| 70439800 | ||
| リハビリテーション部 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 百崎 良 |
Momosaki Ryo |
|
|---|---|---|---|
70439800 |
|||
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
リハビリテーション部 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋 2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
momosaki@med.mie-u.ac.jp |
|||
百崎 良 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
リハビリテーション部 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋 2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5544 |
|||
momosaki@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 佐久間 肇 | |||
| あり | |||
| 令和8年7月1日 | |||
| 本研究はオンラインで実施する非侵襲研究であり、救急医療に必要な施設又は設備は該当しない。 | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 健常成人を対象に作業支援アプリの心理的作業負担感軽減効果を明らかにすることを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年12月31日 | |||
| 40 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 交差比較 | crossover assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| ①18歳以上の者 ②日常的にパソコンを使用した机上作業（執筆、学習、プログラミング、イラスト制作等）を行う者 ③作業支援アプリ「gogh」のデスクトップ版を利用できる者 ④研究の内容を理解し、本人の自由意思により同意した者 |
1. Adults aged 18 years or older. 2. Individuals who routinely perform desk-based work using a personal computer. 3. Individuals who can use the desktop version of the Gogh work support application. 4. Individuals who provide informed consent. |
||
| ①身体的又は精神的理由により30分間の作業継続が困難な者 ②安定したインターネット環境を有しない者 ③goghの操作が困難な者 ④本研究に既に参加した者 |
1. Individuals unable to continue desk work for 30 minutes because of physical or mental conditions. 2. Individuals without a stable internet connection. 3. Individuals who are unable to operate the Gogh work support application. 4. Individuals who have already participated in this study. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究責任者が研究継続は困難と判断した場合、研究対象者から参加撤回の申し出があった場合、研究の継続が不適切と判断された場合には、当該対象者の研究参加又は研究全体を中止する。 | |||
| 健常者 | Perceived mental workload during computer-based desk work in healthy adults | ||
| Healthy Volunteers | |||
| 健常者、心理的作業負荷、机上作業、コンピュータ作業 | Healthy volunteers; Mental workload; Psychological workload; Desk work; Computer-based work | ||
| あり | |||
| 作業支援アプリ「gogh」を使用した30分間の机上作業と、アプリを使用しない30分間の机上作業を、無作為化クロスオーバー法により比較する。 | Participants perform a 30-minute desk-work task with the Gogh work support application and a 30-minute desk-work task without the application in a randomized crossover design. | ||
| Digital Technology | |||
| gogh 作業支援アプリ デスクトップアプリ デジタル技術 | Gogh Work support application Desktop application Digital technology | ||
| なし | |||
| なし | |||
| NASA Task Load Index（NASA-TLX）の総得点 | Total NASA Task Load Index (NASA-TLX) score. | ||
| NASA-TLX各下位尺度得点、Inventory Scale for Mood and Sense of Fatigue（SMSF）得点 | NASA-TLX subscale scores and the Inventory Scale for Mood and Sense of Fatigue (SMSF). | ||
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 未承認 | |||
| 非医療機器 | |||
| gogh | |||
| なし | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| 研究終了後、登録されたメールアドレス宛に1500円分のAmazonギフトカード（eメールタイプ）を送付する。 | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 三重大学医学部附属病院 | Mie University Hospital | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会 | Clinical Research Ethics Review Committee of Mie University Hospital | |
| 11000737 | ||
| 三重県津市江戸橋 2-174 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan, Mie | |
| 059-232-1111 | ||
| momosaki@med.mie-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
| 匿名化された個人レベルデータを共有する予定はない。 | There is no plan to share individual participant data |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）