臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和8年6月12日 | ||
| 高齢者に対する人工知能を用いた疑似作曲教室 (音会) で得られた神経画像と心理データの解析 | ||
| 高齢者の疑似作曲体験による効果 | ||
| 櫻井 圭太 | ||
| 国立病院機構東名古屋病院 | ||
| （株）Amadeus Code が「音会」で得た脳 MRI 検査と神経心理検査のデータについて、国立病院機構東名古屋病院放射線科の櫻井圭太と近畿健康管理センター (KKC) の佐藤正之が、専門的な解析・発表・論文化を行う。 | ||
| N/A | ||
| 特になし。 | ||
| 募集前 | ||
| 国立病院機構東名古屋病院倫理審査委員会 | ||
| 11000202 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年6月11日 |
| jRCT番号 | jRCT1040260063 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 高齢者に対する人工知能を用いた疑似作曲教室 (音会) で得られた神経画像と心理データの解析 | Analyses of neuroimaging and neuropsychologica data which were gotten by the quasi-music-composition classes to elderly persons using artificial intelligence. | ||
| 高齢者の疑似作曲体験による効果 | Effects of quasi-music-composition using AI | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 櫻井 圭太 | Sakurai Keita | ||
| 70453066 | |||
| / | 国立病院機構東名古屋病院 | National Hospital Organization,Higashinagoya National Hospital | |
| 放射線科 | |||
| 465-8620 | |||
| / | 愛知県名古屋市名東区梅森坂5-101 | 5-101 Umemorizaka, Meito-Ku, Nagoya city | |
| 052-801-1151 | |||
| ksak666@yahoo.co.jp | |||
| 佐藤 正之 | Satoh Masayuki | ||
| 近畿健康管理センター三重健診クリニック | Kinki Health Management Center, Mie Health Examination Clinic | ||
| 医局 | |||
| 514-0131 | |||
| 三重県津市あのつ台4丁目1番3 | 4-1-3 Anotsu-dai, Tsu city | ||
| 059-253-7426 | |||
| 059-253-7131 | |||
| bruckner.mozart@gmail.com | |||
| 饗場 郁子 | |||
| あり | |||
| 令和8年1月30日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 近畿健康管理センター三重健診クリニック | |||
| 佐藤 正之 | |||
| 70303732 | |||
| 医局 | |||
| 医師 | |||
| 近畿健康管理センター三重健診クリニック | ||
| 吉澤 秀樹 | ||
| 事務局 | ||
| （株）Amadeus Code | |||
| 井上 純 | |||
| 会社 | |||
| 代表取締役 | |||
| 近畿健康管理センター三重健診クリニック | |||
| 佐藤 正之 | |||
| 70303732 | |||
| 医局 | |||
| 医師 | |||
| 西川 政勝 | Nishikawa Masakatsu | ||
| 近畿健康管理センター三重健診クリニック | Kinki Health Management Center, Mie Health Examination Clinic | ||
| センター長 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 佐藤 正之 |
Satoh Masayuki |
|
|---|---|---|---|
70303732 |
|||
| / | 近畿健康管理センター三重健診クリニック |
Kinki Health Management Center, Mie Health Examination Clinic |
|
医局 |
|||
514-0131 |
|||
三重県 津市 あのつ台 4丁目 1-3 |
|||
059-253-7426 |
|||
bruckner.mozart@gmail.com |
|||
佐藤 正之 |
|||
近畿健康管理センター三重健診クリニック |
|||
医局 |
|||
514-0131 |
|||
| 三重県 津市 あのつ台 4丁目 1-3 | |||
059-253-7426 |
|||
bruckner.mozart@gmail.com |
|||
| 西川 政勝 | |||
| 令和8年1月30日 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| （株）Amadeus Code が「音会」で得た脳 MRI 検査と神経心理検査のデータについて、国立病院機構東名古屋病院放射線科の櫻井圭太と近畿健康管理センター (KKC) の佐藤正之が、専門的な解析・発表・論文化を行う。 | |||
| N/A | |||
| 2026年09月01日 | |||
| 2026年09月01日 | |||
| 2026年01月30日 | |||
| 2028年03月31日 | |||
| 100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | None | ||
| （株）Amadeus Code が行った「音会」への参加者で、脳 MRI 検査と神経心理検査のデータ使用を承認した者。 | Subjects who had participated in the 'otokai' performed by Amadeus Code Co.Ltd. and approved the utilization of their neuroimaging and neuropsychological data. | ||
| データ使用を拒否した者。 | Subjects who denied the utilization of their data. | ||
| 65歳 以上 | 65age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| データ使用の承認の取り消し。 | |||
| 特になし。 | Not particular. | ||
| D008605 | |||
| 高齢者、認知機能 | elderly persons. cognitive function | ||
| なし | |||
| なし。 | None. | ||
| 半年間での大脳灰白質容積と白質微細構造の変化。 | Changes of grey matter volume and fine structure of white matter of brain for six months. | ||
| 各種神経心理検査 (Mini-Mental State Examination, レーブン色彩マトリシス検査、リバーミード行動記憶検査の物語の記憶、透視立方体模写、TMT-A/B、語想起) の両群間での半年間での変化。 | Changes of results of various neuropsychological tests: Mini-Mental State Examination (MMSE), Raven's Colored Progressive Matrices (RCPM), Memory of the story in Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT), Necker-cube drawing, Trail Making Test (TMT)-A/B, Word fruency (WF). | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| なし。 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし。 | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 非該当 | ||
| なし | ||
| None. | ||
| あり | ||
| （株）Amadeus Code | Amadeus Code Co.Ltd. | |
| 該当 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立病院機構東名古屋病院倫理審査委員会 | The ethics committee of National Hospital Organization,Higashinagoya National Hospital | |
| 11000202 | ||
| 愛知県名古屋市名東区梅森坂5-101 | 5-101 Umemorizaka, Meito-Ku, Nagoya city, Aichi | |
| 052-801-1151 | ||
| ksak666@yahoo.co.jp | ||
| 7-9 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| 非該当 | |
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| ★★研究計画書_東名古屋病院_ver5.pdf |