jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和8年8月4日
令和8年8月26日
免疫チェックポイント阻害剤の効果を高めるPARP阻害剤の潜在的役割の解明：子宮内膜癌患者由来オルガノイドを用いた検討
ICIの効果を高めるPARP阻害剤の作用機序の解明
安彦　郁
金沢大学
本研究の主目的は、PARP阻害薬（PARPis）であるオラパリブがミスマッチ修復機能正常(MMR proficient: pMMR) の子宮内膜癌において、免疫チェックポイント阻害薬であるデュルバルマブとの併用で効果を増強する分子メカニズムを解明することである。副次的目的は、pMMRおよびミスマッチ修復機能欠損(MMR deficient: dMMR)の子宮内膜癌由来オルガノイドにおけるオラパリブ処理前後の腫瘍免疫微小環境（TIME）の変化を評価し、オラパリブによるデュルバルマブへの相加的または相乗的細胞傷害効果を実験的に再現することである。
N/A
子宮体癌
募集前
金沢大学医学倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和8年8月26日
jRCT番号 jRCT1040260037

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

免疫チェックポイント阻害剤の効果を高めるPARP阻害剤の潜在的役割の解明：子宮内膜癌患者由来オルガノイドを用いた検討 Elucidation of the potential roles of PAPPis to enhance the effects of immune checkpoint inhibitors in endometrial cancer using patient-derived organoids
ICIの効果を高めるPARP阻害剤の作用機序の解明 Elucidation of the mechanisms by which PARP inhibitors enhance the efficacy of immune checkpoint inhibitors

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

安彦　郁 Abiko Kaoru
/ 金沢大学 Kanazawa University
産科婦人科
920-8640
/ 石川県金沢市宝町13-1 13-1, Takaramachi, Kanazawa city
0762652425
kaoruvc@gmail.com
飯塚　崇 IIZUKA TAKASHI
金沢大学 Kanazawa University
産科婦人科
920-8640
石川県金沢市宝町13-1 13-1, Takaramachi, Kanazawa city
0762652425
zukatti713@gmail.com
吉崎　智一
あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究の主目的は、PARP阻害薬（PARPis）であるオラパリブがミスマッチ修復機能正常(MMR proficient: pMMR) の子宮内膜癌において、免疫チェックポイント阻害薬であるデュルバルマブとの併用で効果を増強する分子メカニズムを解明することである。副次的目的は、pMMRおよびミスマッチ修復機能欠損(MMR deficient: dMMR)の子宮内膜癌由来オルガノイドにおけるオラパリブ処理前後の腫瘍免疫微小環境（TIME）の変化を評価し、オラパリブによるデュルバルマブへの相加的または相乗的細胞傷害効果を実験的に再現することである。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2030年03月31日
20
観察研究 Observational
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
並行群間比較 parallel assignment
基礎科学 basic science
なし
なし
なし
なし
なし none
1) 子宮内膜癌と診断され、手術治療を受ける患者
2) 同意時の年齢が20歳以上、90歳以下である。
3) 研究参加について本人から文書で同意が得られている。
 1. Patients diagnosed with endometrial cancer who undergo surgical treatment.
2. Patients aged 20 years or older and 90 years or younger at the time of consent.
3. Patients who have provided written informed consent to participate in the study.
医師の判断により対象として不適当と判断された患者 Patients deemed unsuitable for inclusion in the study at the discretion of the physician.
20歳 以上 20age old over
90歳 以下 90age old under
女性 Female
子宮体癌 Uterine endometrial cancer
子宮体癌, PARP阻害剤, 免疫チェックポイント阻害剤、腫瘍微小環境 Endometrial cancer, PARP inhibitors, immune checkpoint inhibitors, tumor microenvironment
なし
１）PARP阻害薬による子宮体癌オルガノイドの生存率、細胞内核酸レベル、遺伝子発現変化の解析
２）T細胞と共培養し、免疫チェックポイント阻害剤、PARP阻害剤の併用によるオルガノイド、T細胞の遺伝子発現の変化の評価
 1. Analysis of the viability, intracellular nucleic acid levels, and gene expression changes in endometrial cancer organoids treated with PARP inhibitors.
2. Evaluation of gene expression changes in organoids and T cells following co-culture with T cells and combined treatment with immune checkpoint inhibitors and PARP inhibitors.
なし none

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

アストラゼネカ株式会社
アストラゼネカ株式会社
AstraZeneca K.K.
あり
アストラゼネカ株式会社 AstraZeneca K.K.
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

金沢大学医学倫理審査委員会 Medical Ethics Committee of Kanazawa Universit
石川県金沢市宝町13番1号 13-1, Takaramachi, Kanazawa city, Ishikawa
076-265-2048
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

1_研究計画書0804.pdf

変更履歴

種別 公表日
変更 令和8年8月26日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和8年8月4日 詳細
変更履歴一覧