臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年10月7日 | ||
| 陰嚢水腫、精液瘤についての臨床研究 | ||
| 陰嚢水腫、精液瘤についての臨床研究 | ||
| 白石 裕介 | ||
| 静岡県立総合病院 | ||
| 陰嚢水腫と精液瘤について内用液の性状や精子濃度、嚢胞壁について比較する。 | ||
| N/A | ||
| 陰嚢水腫、精液瘤 | ||
| 募集中 | ||
| 静岡県立総合病院臨床研究倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年10月4日 |
| jRCT番号 | jRCT1040240099 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 陰嚢水腫、精液瘤についての臨床研究 | Clinical study of hydrocele and spermatocele | ||
| 陰嚢水腫、精液瘤についての臨床研究 | Clinical study of hydrocele and spermatocele | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 白石 裕介 | Shiraishi Yusuke | ||
| / | 静岡県立総合病院 | Shizuoka General Hospital | |
| 泌尿器科 | |||
| 420-8527 | |||
| / | 静岡県静岡市葵区北安東4丁目27番1号 | 4-27-1 Kita Ando Aoi-ku, Shizuoka City | |
| 054-247-6111 | |||
| yshira72@hotmail.com | |||
| 白石 裕介 | Shiraishi Yusuke | ||
| 静岡県立総合病院 | Shizuoka General Hospital | ||
| 泌尿器科 | |||
| 420-8527 | |||
| 静岡県静岡市葵区北安東4丁目27番1号 | 4-27-1 Kita Ando Aoi-ku, Shizuoka City | ||
| 054-247-6111 | |||
| 054-247-6140 | |||
| yshira72@hotmail.com | |||
| 井上 達秀 | |||
| あり | |||
| 令和6年3月25日 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 陰嚢水腫と精液瘤について内用液の性状や精子濃度、嚢胞壁について比較する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年03月31日 | |||
| 30 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 陰嚢水腫もしくは精液瘤の手術を行った患者 | Patients who have undergone surgery for hydrocele or spermatheca | ||
| 1.活動性のある陰嚢内感染を有する患者 2.陰嚢内悪性腫瘍を合併している患者 |
1. Patients with active intrascrotal infection 2. Patients with intrascrotal malignant tumor |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性 | Male | ||
| なし | |||
| 陰嚢水腫、精液瘤 | Hydrocele, Spermatocele | ||
| なし | |||
| 陰嚢水腫、精液瘤の内用液について共通点、相違点を調べる。 | To investigate the similarities and differences regarding the internal fluids of hydrocele and spermatocele. | ||
| 陰嚢水腫、精液瘤の病理標本を調べる。 | To examine pathological specimens of hydrocele and spermatocele. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 静岡県立総合病院臨床研究倫理委員会 | Shizuoka General Hospital Research Ethical Committee | |
| 静岡県静岡市葵区 北安東4丁目27番1号 | 420-8527, Shizuoka | |
| 054-247-6111 | ||
| chiken-sougou@shizuoka-pho.jp | ||
| SGHIRB#2023069 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |