臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年4月25日 | ||
| 令和7年3月12日 | ||
| 副甲状腺摘出術の筋力/筋肉量に対する影響の調査 | ||
| 副甲状腺摘出術と筋肉量 | ||
| 岡田 学 | ||
| 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 | ||
| 副甲状腺摘出術が副甲状腺機能亢進症患者の筋力/筋肉量に及ぼす影響を明らかにすること | ||
| N/A | ||
| 副甲状腺機能亢進症 | ||
| 募集中 | ||
| 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 | ||
| 1603 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年3月11日 |
| jRCT番号 | jRCT1040240021 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 副甲状腺摘出術の筋力/筋肉量に対する影響の調査 | Impact of parathyroidectomy on muscle strength/mass in patients with hyperparathyroidism | ||
| 副甲状腺摘出術と筋肉量 | Impact of parathyroidectomy on muscle strength/mass in patients with hyperparathyroidism | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 岡田 学 | Okada Manabu | ||
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 | Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital | |
| 移植内分泌外科 | |||
| 4668650 | |||
| / | 愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9 | 2-9 Myoken-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan, 466-8650 | |
| 052-832-1121 | |||
| ubanamadako@yahoo.co.jp | |||
| 岡田 学 | Okada Manabu | ||
| 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 | Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital | ||
| 移植内分泌外科 | |||
| 4668650 | |||
| 愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9 | 2-9 Myoken-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan, 466-8650 | ||
| 052-832-1121 | |||
| ubanamadako@yahoo.co.jp | |||
| 佐藤 公治 | |||
| あり | |||
| 令和6年1月10日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 佐藤 哲彦 | Sato Tetsuhiko | ||
| 90976680 | |||
| 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 | Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital | ||
| 病院総合支援部長 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 副甲状腺摘出術が副甲状腺機能亢進症患者の筋力/筋肉量に及ぼす影響を明らかにすること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年02月13日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年03月31日 | |||
| 100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 該当期間に日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院で副甲状腺摘出術を受ける者 | Patients who undergo parathyroidecotmy at Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital | ||
| 本研究の参加について拒否した者 | Patients who do not give informed consent | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ① 研究対象者から研究参加の辞退の申し出があった場合 ② 本研究全体が中止された場合 ③ その他の理由により、研究担当者が研究の中止が適当と判断した場合 |
|||
| 副甲状腺機能亢進症 | Hyperparathyroidism | ||
| D006961 | |||
| 副甲状腺機能亢進症 | Hyperparathyroidism | ||
| あり | |||
| 副甲状腺摘出術 | Parathyroidectomy |
||
| D016105 | |||
| Parathyroidectomy | Parathyroidectomy | ||
| 筋力/筋肉量の変化 | Change in muscle strength/mass | ||
| 術前後の筋肉量の変化に寄与する因子を各パラメーターより同定する。 | To identify factors associated with change in muscle strength/mass | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 | Institutional Review Board of Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital | |
| 1603 | ||
| 愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9 | 2-9 Myoken-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan, 4668650, Aichi | |
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |