臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和6年3月28日 | ||
| 令和6年12月25日 | ||
| 学生防災サポーター育成を目的とした教育プログラムの効果に関する介入研究 | ||
| 学生防災サポーター育成研究 | ||
| 磯和 勅子 | ||
| 三重大学 | ||
| 本研究は、高校生を対象に防災サポーターの育成を目的とした防災サポーター育成プログラム（以下、育成プログラム）の効果を検証することを目的とする。 | ||
| 2-3 | ||
| 被験者は、防災サポーターとしての防災対策の知識とスキルを習得することができる。 | ||
| 募集終了 | ||
| 三重大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180006 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年12月25日 |
| jRCT番号 | jRCT1040230180 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 学生防災サポーター育成を目的とした教育プログラムの効果に関する介入研究 | Intervention research on the effectiveness of educational programs to develop disaster prevention supporters among students | ||
| 学生防災サポーター育成研究 | Research on training programs for student disaster prevention supporters | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 磯和 勅子 | Isowa Tokiko | ||
| / | 三重大学 | Mie University | |
| 医学系研究科看護学専攻 | |||
| 514-8507 | |||
| / | 三重県津市江戸橋2-174 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan | |
| 0592315258 | |||
| tisowa@med.mie-u.ac.jp | |||
| 磯和 勅子 | Isowa Tokiko | ||
| 三重大学 | Mie University | ||
| 医学系研究科看護学専攻 | |||
| 514-8507 | |||
| 三重県津市江戸橋2-174 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan | ||
| 0592315258 | |||
| tisowa@med.mie-u.ac.jp | |||
| 池田 智明 | |||
| あり | |||
| 令和6年3月25日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 三重大学 | |||
| 谷村 晋 | |||
| 60325678 | |||
| 三重大学 | |||
| 教授 | |||
| 三重大学 | |||
| 谷村 晋 | |||
| 60325678 | |||
| 三重大学 | |||
| 教授 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究は、高校生を対象に防災サポーターの育成を目的とした防災サポーター育成プログラム（以下、育成プログラム）の効果を検証することを目的とする。 | |||
| 2-3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年03月31日 | |||
| 30 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| ・三重県の高校に通う高校生 ・本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、本人の自由意思による文書同意が得られている |
High school students Person who has given consenttudent |
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| ・研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した者 | Persons judged to be unsuitable as research subjects | ||
| 15歳 以上 | 15age old over | ||
| 18歳 以下 | 18age old under | ||
| ●研究対象者のリクルートが困難で予定症例を達成することが到底困難であると判断されたとき ●医学系研究倫理審査委員会により、実施計画等の変更の指示があり、これを受入れることが 困難と判断されたとき |
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| 被験者は、防災サポーターとしての防災対策の知識とスキルを習得することができる。 | Subjects will be able to acquire knowledge and skills on disaster prevention measures as disaster pr | ||
| あり | |||
| 防災に関する講義と演習 介入期間は6ヶ月間。講義および演習は各3回で、1回講義時間は60分、1回演習時間は60-120分。 講義および演習内容は、災害の基礎知識、高齢者の防災対策、サポーターのセルフケアなどである。 |
Lectures and practical training on disaster prevention Intervention period is 6 months. There will be 3 lectures and 3 exercises each.One lecture time is 60 minutes, and one exercise time is 60-120 minutes. The lecture contents include basic knowledge of disasters, disaster prevention measures for the elderly, and self-care for supporters. |
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| 講義および演習 | Lectures, practical training | ||
| ・ソーシャルキャピタル ・防災サポーターとしての自己効力感 |
Social Capital Self-efficacy as a disaster prevention supporter |
||
| ・地域への愛着 ・防災対策への関心 ・防災対策に関する知識 |
Attachment to the local area Interest in disaster prevention measures, Knowledge of disaster prevention measures |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 磯和勅子 | ||
| Tokiko Isowa | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 三重大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Mie University Clinical Research Review Committee | |
| CRB4180006 | ||
| 三重県津市江戸橋2丁目174番地 | 2-174 Edobashi, Tsu, Mie | |
| 059-231-5045 | ||
| mie-crb@mo.medic.mie-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）