臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年6月11日 | ||
| 令和5年2月28日 | ||
| 令和5年2月20日 | ||
| 松葉杖免荷歩行自立に関与する因子の検討 | ||
| 松葉杖自立の因子 | ||
| 山下 輝昭 | ||
| 磐田市立総合病院 | ||
| 本研究では、一側下肢完全免荷患者が松葉杖免荷歩行自立に必要な因子を検討する。 | ||
| N/A | ||
| 下肢骨折、半月板損傷、膝靭帯損傷、アキレス腱断裂 | ||
| 募集中断 | ||
| 磐田市立総合病院 臨床研究審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年2月20日 |
| jRCT番号 | jRCT1040220030 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 松葉杖免荷歩行自立に関与する因子の検討 | Examination of factors involved in crutch non-weight-bering walking independence | ||
| 松葉杖自立の因子 | Crutches Walking independence factor | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 山下 輝昭 | Yamashita Teruaki | ||
| / | 磐田市立総合病院 | Iwata city Hospital | |
| リハビリテーション技術科 | |||
| 438-8550 | |||
| / | 静岡県静岡県磐田市大久保512ー3 | 512 3 Okubo Iwata city Shizuoka Prefecture | |
| 0538385000 | |||
| yamate1114@yahoo.co.jp | |||
| 山下 輝昭 | Yamashita Teruaki | ||
| 磐田市立総合病院 | Iwata city Hpspital | ||
| リハビリテーション技術科 | |||
| 438-8550 | |||
| 静岡県静岡県磐田市大久保512ー3 | 512 3 Okubo Iwata city,Shizuoka Prefecture | ||
| 0538385000 | |||
| yamate1114@yahoo.co.jp | |||
| 鈴木 昌八 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月28日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 磐田市立総合病院 | ||
| 満冨 一彦 | ||
| リハビリテーション技術科 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、一側下肢完全免荷患者が松葉杖免荷歩行自立に必要な因子を検討する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 60 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 2022年6月1日～2023年5月31日の間に磐田市立総合病院整形外科に入院した一側下肢完全免荷患者 | One-sided lower limb completely unloaded patient admitted to Iwata General Hospital Orthopedic Surgery between June 1, 2022 and May 31, 2023 | ||
| 合併症（上肢骨折、上肢麻痺）のある患者、化膿性関節炎により完全免荷となった患者、認知症・精神疾患を有する患者 | Patients with complications (upper limb fracture, upper limb paralysis), patients who have been completely evacuated due to purulent arthritis, patients with dementia / psychiatric disorders | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 下肢骨折、半月板損傷、膝靭帯損傷、アキレス腱断裂 | Fracture of lower limb,Meniscus tear,Knee ligament injury,Achilles tendon rupture | ||
| なし | |||
| 片脚立位保持時間、等尺性膝伸展筋力、握力、40㎝台からの立ち上がり可否、プッシュアップ保持時間 | One-leg standing holding time, isometric knee extension strength, grip strength, ability to stand up from 40 cm, push-up holding time | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中断 |
Suspended |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 磐田市立総合病院 | ||
| Iwata city Hospital | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 磐田市立総合病院 臨床研究審査委員会 | Iwata City Hospital Clinical Research Review Committee | |
| 静岡県静岡県磐田市大久保512ー3 | 512-3 Okubo, Iwata City, Shizuoka Prefecture, Shizuoka | |
| 0538385000 | ||
| 2022₋005 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）