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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和8年7月17日
高齢者男性を対象とした運動の効果に関する研究
高齢男性研究
鈴木　　康裕
筑波大学
地域で開催される運動教室の一環として、在宅型支援の必要性および潜在的ニーズが高いと考えられる高齢男性を対象に、遠隔モニタリング式運動システムを用い、自宅で行える介護予防対策としての実現可能性を検証することである。
2-3
なし
募集中
筑波大学システム情報系倫理委員会
なし

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和8年7月17日
jRCT番号 jRCT1032260331

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

高齢者男性を対象とした運動の効果に関する研究 A Study on the Effects of Exercise Targeting Elderly Men
高齢男性研究 Research on elderly men

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師ではない個人
鈴木　　康裕 Suzuki Yasuhiro

30927570
/
筑波大学 University of Tsukuba

システム情報系
305-8573
/ 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
0298536181
yasuhiro@ai.iit.tsukuba.ac.jp
鈴木　康裕 Suzuki Yasuhiro
筑波大学 University of Tsukuba
システム情報系
305-8573
茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
0298536181
minaminagasaki2007@yahoo.co.jp
令和8年7月15日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし
羽田　康司 Hada Yasushi
80317700
筑波大学 Univesity of Tsukuba
医学医療系

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

筑波大学附属病院
椿　拓海
リハビリテーション部

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 なし

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

羽田　康司

Hada Yasushi

80317700
/

筑波大学

Univesity of Tsukuba

リハビリテーション医学

305-8576

茨城県 茨城県 つくば市天久保1-1-1

0298533795

y-hada@md.tsukuba.ac.jp

鈴木　康裕

筑波大学

システム情報系

305-85
茨城県 茨城県 つくば市天王台1-1-1

0298536181

yasuhiro@ai.iit.tsukuba.ac.jp
鈴木　康裕
あり
令和8年7月5日
なし

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 あり

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

地域で開催される運動教室の一環として、在宅型支援の必要性および潜在的ニーズが高いと考えられる高齢男性を対象に、遠隔モニタリング式運動システムを用い、自宅で行える介護予防対策としての実現可能性を検証することである。
2-3
2026年08月01日
2026年12月31日
50
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
並行群間比較 parallel assignment
予防 prevention purpose
なし
なし
なし
1. 男性のうち以下の条件に当てはまる方
(ア) 80歳以上95歳以下である
(イ) 65歳以上79歳以下のうち要支援以上の介護保険認定を受けている、もしくはロコモ度チェックにて7点以上である
2. スマートフォンを個人所有し操作できる方
3. 24週間1日15分間程度の端末での動画再生ができる通信量を契約している方（WiFi可）
4. ペースメーカを装着していない方
5. 研究で実施する運動を、研究者の説明（動画視聴を含む）に基づき理解し、自宅で安全に実施できると判断される方（介入手順の理解が可能で、実施に支障となる強い疼痛・著明なふらつき等がない方）。
 1. Men meeting one of the following criteria:
(a) Aged 80 to 95 years.
(b) Aged 65 to 79 years and certified as requiring "Support Level" care or higher under the Long-Term Care Insurance system, OR scoring 7 points or higher on the Locomo-check (Locomotive Syndrome Risk Test).
2. Individuals who personally own and are able to operate a smartphone.
3. Individuals with a data plan sufficient to support playing videos on the device for approximately 15 minutes daily over a 24-week period (Wi-Fi connection is acceptable).
4. Individuals who do not have a pacemaker implanted.
5. Individuals judged capable of understanding the study exercises based on explanations provided by researchers (including video viewing) and performing them safely at home (i.e., able to understand the intervention procedures and free from severe pain, significant dizziness, or other issues that would hinder performance).
医師からの運動制限の指示がある、また歩行・日常生活活動が自立していない A physician has prescribed exercise restrictions, or the individual is not independent in walking or activities of daily living.
65歳 以上 65age old over
95歳 以下 95age old under
男性 Male
参加者による自由意思
事故や体調不良などによるトレーニング遂行が不可能な状況
なし Health Condition
D003695
Helthy Home and Self-training
あり
個別動画を見ながらの簡単な在宅での自主トレーニング Simple at-home self-training while watching individual videos
D003197
レジスタンストレーニングとストレッチ Resistance training and stretching
なし
なし
サルコペニアに関する基準（歩行能力、筋力、体組成） Criteria for sarcopenia (walking ability, muscle strength, body composition)
運動実施時間、認知機能検査、筋力、バランス能力、歩行能力（TUG）、生活状況 Exercise duration, cognitive function assessment, muscle strength, balance ability, walking ability (TUG), and living situation.

（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医療機器
未承認
なし
なし
なし

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

2026年08月01日

2026年08月01日
/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
国立大学法人総合損害保険への加入

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
カシオ科学振興財団 Casio Science Promotion Foundation

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

筑波大学システム情報系倫理委員会 Ethics Committee of the Faculty of Systems and Information Science, University of Tsukuba
なし
茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki
0298536181
submit3@un.tsukuba.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）