臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和7年5月28日 | ||
| 投球後の筋疲労に対する微弱電流刺激療法とストレッチの併用が投球後の筋疲労回復に及ぼす効果に対しての検討 | ||
| 投球後の筋疲労に対して微弱電流刺激療法とストレッチを併用することによって、筋疲労回復が促進されるのではないか | ||
| 加賀谷 善教 | ||
| 昭和医科大学保健医療学部リハビリテーション学科 | ||
| 投球後に，微弱電流刺激療法(MENS)とストレッチを組み合わせて治療介入を行い,それが投球後の筋疲労にどのように影響するかについて検討する.今回は肩関節外旋筋力、肩関節内旋可動域に着目し,これらの治療介入方法の有用性について明らかにすること | ||
| N/A | ||
| 健常者 | ||
| 募集中 | ||
| 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会 | ||
| 2025-0073 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年5月28日 |
| jRCT番号 | jRCT1032250137 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 投球後の筋疲労に対する微弱電流刺激療法とストレッチの併用が投球後の筋疲労回復に及ぼす効果に対しての検討 | Effects of Weak microcurrent Therapy and Stretching on Recovery from Muscle Fatigue after Pitching | ||
| 投球後の筋疲労に対して微弱電流刺激療法とストレッチを併用することによって、筋疲労回復が促進されるのではないか | The combination of weak current stimulation therapy and stretching for muscle fatigue after pitching may promote recovery from muscle fatigue. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 加賀谷 善教 | kagaya yoshinori | ||
| / | 昭和医科大学保健医療学部リハビリテーション学科 | Department of Rehabilitation, Showa University School of Health Sciences | |
| 理学療法専攻 | |||
| 2268555 | |||
| / | 神奈川県横浜市、緑区、十日市場町1865 | 1865 Tokaichiba-cho, Midori-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture | |
| 0459856546 | |||
| kagaya@nr.showa-u.ac.jp | |||
| 黄 駿佑 | koh shunsuke | ||
| 昭和医科大学大学院保健医療学研究科 | Showa University Graduate School of Health and Medical Sciences | ||
| アスレティックトレーニング分野 | |||
| 2268555 | |||
| 神奈川県横浜市、緑区、十日市場1865 | 1865 Tokaichiba-cho, Midori-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture | ||
| 08088159875 | |||
| shunshun5232181@gmail.com | |||
| 加賀谷 善教 | |||
| なし | |||
| なし | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| なし | ||
| なし なし | ||
| なし | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 投球後に，微弱電流刺激療法(MENS)とストレッチを組み合わせて治療介入を行い,それが投球後の筋疲労にどのように影響するかについて検討する.今回は肩関節外旋筋力、肩関節内旋可動域に着目し,これらの治療介入方法の有用性について明らかにすること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 26 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1)右利きのオーバースローで投げるピッチャーをしている人 2)研究参加前日の練習及び試合による投球数が60球以内である人 |
1) Pitchers who are right-handed, overthrowing pitchers. 2) Pitchers who have thrown 60 or fewer pitches in practice and games on the day before participating in the study. |
||
| 両利き、捕手・内野手・外野手が主でピッチャーも兼務している人 | Ambidextrous, a person who is primarily a catcher, infielder, or outfielder and also a pitcher. | ||
| 15歳 以上 | 15age old over | ||
| 18歳 以下 | 18age old under | ||
| 男性 | Male | ||
| 1）研究対象者より中止の申し入れがあった場合 2）研究対象者の都合により研究が中断された場合（転居、多忙、追跡不能等） 3）研究開始後、研究対象者が対象症例ではないことが判明した場合 4）偶発的な事故が発生した場合 5）有害事象が発現し（合併症の増悪又は偶発症を含む）、研究分担者が中止すべきと判断した場合 6）本研究実施計画書から重大な逸脱があり評価不能と判断される場合 7）研究対象者が研究責任者の指示どおり実施できていないことが判明した場合 8）その他、研究責任者が研究の継続を困難と判断し中止が妥当と判断した場合 |
|||
| 健常者 | healthy person | ||
| あり | |||
| それぞれの群に低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機（ES-5000，伊藤超短波株式会社）を使用し，小円筋の筋腹に電極を二つ取り付ける.電流340μA・周波数100Hz・治療時間10分間に設定し,Stretch群に対しては，同機器を電流の流れていない状態で電極を10分間貼付する．Both群Stretch群のストレッチは、座位で肩関節外転90°,肘関節90°屈曲位で行う。1セットをストレッチ60秒とrest60秒とし計5セット行う. | Two electrodes were attached to the muscle belly of the psoas minor muscle of each group using a low-frequency treatment machine and an interference current type low-frequency treatment machine combination physiotherapy machine.The current was set to frequency to 100 Hz, and treatment time to 10 min. For the stretch group, the electrodes were applied for 10 min with no current flow. One set consisted of 60 seconds of stretching and 60 seconds of rest, for a total of 5 sets. | ||
| 肩関節外旋筋力 | Shoulder joint external rotator strength | ||
| 肩関節内旋可動域 | Shoulder joint internal rotation range of motion | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器 | |||
| イトー ES-5000 | |||
| 70620000 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会 | Showa University Research Ethics Review Board | |
| 2025-0073 | ||
| 東京都品川区旗の台1-5-8 | 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8555 Japan. , Tokyo, Tokyo | |
| 03-3784-8129 | ||
| m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）