臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和5年8月8日 | ||
| 行動変容理論を活用した介入による看護師の脱水予防方法の検証 | ||
| 看護師の脱水予防方法の検証 | ||
| 加瀬 竜太郎 | ||
| 千葉大学大学院 | ||
| ①看護師自身が脱水になることをどのように認識しているか、水分摂取行動のメリットやデメリット、水分摂取行動を妨げる要因などを明らかにすること ②介入として、水分摂取行動による水分摂取行動の変容効果を検証すること |
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| N/A | ||
| 脱水症 | ||
| 募集中 | ||
| 国立大学法人千葉大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180015 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年8月5日 |
| jRCT番号 | jRCT1032230281 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 行動変容理論を活用した介入による看護師の脱水予防方法の検証 | Verification of dehydration prevention method for nurses by intervention using a behavioral change theory | ||
| 看護師の脱水予防方法の検証 | Verification of dehydration prevention methods for nurses | ||
（２）統括管理者に関する事項等
（２）統括管理者に関する事項等
| 医師又は歯科医師である個人 | |||
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/
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| 加瀬 竜太郎 | Kase Ryutaro | ||
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千葉大学大学院 | Graduate school of Nursing Chiba University | |
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看護学研究科 | ||
| 260-8672 | |||
| / | 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 | 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba | |
| 043-222-7171 | |||
| r-kase-8p2@sophia.ac.jp | |||
| 加瀬 竜太郎 | Kase Ryutaro | ||
| 千葉大学大学院 | Graduate school of Nursing Chiba University | ||
| 看護学研究科 | |||
| 260-8672 | |||
| 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 | 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba | ||
| 03-3950-6156 | |||
| r-kase-8p2@sophia.ac.jp | |||
| 令和4年10月12日 | |||
| 共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 |
|---|
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 千葉大学大学院看護学研究科 | ||
| 加瀬 竜太郎 | ||
| 看護学研究科 | ||
| 千葉大学大学院看護学研究科 | ||
| 加瀬 竜太郎 | ||
| 看護学研究科 | ||
| 千葉大学大学院看護学研究科 | ||
| 加瀬 竜太郎 | ||
| 看護学研究科 | ||
| 千葉大学大学院看護学研究科 | ||
| 加瀬 竜太郎 | ||
| 看護学研究科 | ||
| 千葉大学大学院看護学研究科 | ||
| 加瀬 竜太郎 | ||
| 看護学研究科 | ||
| 千葉大学大学院看護学研究科 | ||
| 加瀬 竜太郎 | ||
| 看護学研究科 | ||
（４）多施設共同研究に関する事項
（４）多施設共同研究に関する事項
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
（５）研究における研究責任医師に関する事項等
| / | 加瀬 竜太郎 |
Kase Ryutaro |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学大学院 |
Graduate school of Nursing Chiba University |
|
看護学研究科 |
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260-8672 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
r-kase-8p2@sophia.ac.jp |
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加瀬 竜太郎 |
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千葉大学大学院 |
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看護学研究科 |
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260-8672 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
03-3950-6156 |
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r-kase-8p2@sophia.ac.jp |
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| あり | |||
| 令和4年10月12日 | |||
| 非該当 | |||
（６）研究の実施体制に関する事項
（６）研究の実施体制に関する事項
| 効果安全性評価委員会の設置の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ①看護師自身が脱水になることをどのように認識しているか、水分摂取行動のメリットやデメリット、水分摂取行動を妨げる要因などを明らかにすること ②介入として、水分摂取行動による水分摂取行動の変容効果を検証すること |
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| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年11月22日 | |||
| 56 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 病棟で勤務する者（管理者、リーダーなど役職は問わない） | a person who works in a hospital ward | ||
| 妊娠中の者 腎疾患を有する者 利尿薬、降圧薬を内服している者 |
pregnant people with kidney disease People who use diuretics or antihypertensive drugs |
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| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 対象者もしくは対象病院より中止の申し出がある場合 | |||
| 脱水症 | Dehydration | ||
| D003681 | |||
| 脱水 | Dehydration | ||
| あり | |||
| ウォーターサーバーの設置 | water server | ||
| なし | |||
| なし | |||
| 水分摂取回数 | Fluid intake frequency | ||
| 体重変化率、水分摂取量、尿比重値、勤務前後の集中力、インシデント数、インシデントレベル | Weight change rate, water intake, Urine specific gravity, concentration, concentration, incident level | ||
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 器19 尿検査又は糞便検査用器具 | |||
| 尿比重計 | |||
| 13B3X00006002002 | |||
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
2023年08月03日 |
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2023年08月02日 |
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| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| will | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | Japan Society fot the Promoton of Science | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立大学法人千葉大学臨床研究審査委員会 | Ethical Committee of the Graduate School of Nursing,Chiba University | |
| CRB3180015 | ||
| 千葉県千葉市中央区亥鼻一丁目８番１号 | 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Chiba | |
| 043-226-2616 | ||
| prc-jim@chiba-u.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |