jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和3年5月21日
令和3年6月9日
拡散型圧力波が疲労課題後の筋機能に与える影響
拡散型圧力波が疲労課題後の筋機能に与える影響
熊井　司
早稲田大学
近年、スポーツ障害に対する新たな疼痛緩和療法として体外衝撃波治療が注目されている。体外衝撃波治療は収束型体外衝撃波と拡散型圧力波の2種類の機械による治療に分けられる。
スポーツ現場ではマッサージやストレッチの代替として疲労回復を目的に使用されているケースもあるが、拡散型圧力波が筋機能に及ぼす影響は未だ不明瞭な部分が多く、回復効果などを検討したものは見られない。そこで本研究では拡散型圧力波が疲労課題後の筋機能にどのような影響を及ぼすのかを明らかにすることを目的とする。
N/A
筋損傷
募集前
早稲田大学　人を対象とする研究に関する倫理審査委員会
2020-370

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和3年6月4日
jRCT番号 jRCT1032210104

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

拡散型圧力波が疲労課題後の筋機能に与える影響 Effect of radial pressure wave on muscle function after fatigue task
拡散型圧力波が疲労課題後の筋機能に与える影響 Effect of radial pressure wave on muscle function after fatigue task

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
熊井　司 Kumai Tsukasa
/
早稲田大学 Waseda Univercity

スポーツ科学学術院
359-1164
/ 埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa city, Saitama, 359-1192, JAPAN
0429498113
kumakumat@waseda.jp
岩山　亜里奈 Iwayama Arina
早稲田大学 Waseda Univercity
大学院　スポーツ科学研究科
359-1164
埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa city, Saitama, 359-1192, JAPAN
0429498113
arina.iwayama@fuji.waseda.jp

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

早稲田大学
岩山　亜里奈
大学院　スポーツ科学研究科
早稲田大学
岩山　亜里奈
大学院　スポーツ科学研究科

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 なし

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

熊井　司

Kumai Tsukasa
/

早稲田大学

Waseda Univercity

スポーツ科学学術院

359-1164

埼玉県 所沢市三ケ島2-579-15

0429498113

kumakumat@waseda.jp

岩山　亜里奈

早稲田大学

大学院　スポーツ科学研究科

359-1164
埼玉県 所沢市三ケ島2-579-15

0429498113

arina.iwayama@fuji.waseda.jp
なし
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（６）研究の実施体制に関する事項

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

近年、スポーツ障害に対する新たな疼痛緩和療法として体外衝撃波治療が注目されている。体外衝撃波治療は収束型体外衝撃波と拡散型圧力波の2種類の機械による治療に分けられる。
スポーツ現場ではマッサージやストレッチの代替として疲労回復を目的に使用されているケースもあるが、拡散型圧力波が筋機能に及ぼす影響は未だ不明瞭な部分が多く、回復効果などを検討したものは見られない。そこで本研究では拡散型圧力波が疲労課題後の筋機能にどのような影響を及ぼすのかを明らかにすることを目的とする。
N/A
実施計画の公表日
2022年03月31日
20
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
普段から高強度の運動を実施していない一般人
過去6ヶ月以内に下肢外傷および障害の既往がないもの		 ordinaly people who don't regularly peform high intesity exercise
No history of lower limb trauma or disability within the past 6 months
過去6ヶ月以内に下肢に外傷や障害があった者
右脚ふくらはぎに肉離れの既往があるもの		 Those who have had trauma or disability to the lower limbs within the past 6 months
Those with a history of muscle strain of the right carf
20歳 以上 20age old over
35歳 未満 35age old not
男性・女性 Both
測定中に対象者自ら測定中止を申し出た場合。
また、対象者に有害事情が発生した場合には、当該対象者に対する測定を中止し、対象者から除外する。
筋損傷 muscle strain
D009135
筋損傷 muscle strain
あり
拡散型圧力波による治療 treatment by radial pressure wave
なし
なし
超音波画像診断による筋組織の変化 change in muscle tissue by ultrasound diagnosis
筋硬度、筋形態、血流量、
足関節最大背屈角度
等尺性足関節最大筋力
ジャンプ高		 muscle stiffnes, muscle morphology, blood flow
Maximum dorsiflexion of ankle joint
Isometric maximum muscle power
Jump height

（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医療機器
承認内
理学療法用機械器具
振動ヘッド付空気圧式マッサージ器
22900BZX00230000
日本メディカルネクスト株式会社
東京都 港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー12階

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

日本メディカルネクスト株式会社
なし
あり
拡散型圧力波治療に使用するマスターパルスMP100
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

早稲田大学　人を対象とする研究に関する倫理審査委員会 Academic Research Ethical Review Committee, Waseda University
2020-370
東京都新宿区戸塚町1-104 1-104,Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5272-1639
rinri@list.waseda.jp
未承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

種別 公表日
変更 令和3年6月9日 (当画面) 変更内容
変更 令和3年6月1日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月27日 詳細 変更内容
新規登録 令和3年5月21日 詳細
変更履歴一覧