臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和8年2月9日 | ||
| 令和8年4月8日 | ||
| 日本におけるホルモン受容体陽性HER2陰性手術不能又は再発乳癌に対するダトポタマブ デルクステカンの有効性及び安全性を評価する多機関共同後ろ向きコホート研究 | ||
| JBCRG-C14(DAHLIA study) | ||
| 内藤 陽一 | ||
| 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 | ||
| 実臨床での手術不能又は再発乳癌患者に対するダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の有効性及び安全性を評価することを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| ホルモン受容体陽性HER2陰性手術不能又は再発乳癌 | ||
| 募集中 | ||
| ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え） | ||
| ダトロウェイ®点滴静注用100mg | ||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会 | ||
| 11000489 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年4月8日 |
| jRCT番号 | jRCT1031250721 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 日本におけるホルモン受容体陽性HER2陰性手術不能又は再発乳癌に対するダトポタマブ デルクステカンの有効性及び安全性を評価する多機関共同後ろ向きコホート研究 | A Multicenter Retrospective Cohort Study Evaluating the Efficacy and Safety of Datopotamab Deruxtecan for Patients with Hormone Receptor-positive HER2 Negative Inoperable or Recurrent Breast Cancer in Japan (DAHLIA study) (JBCRG-C14(DAHLIA study)) | ||
| JBCRG-C14(DAHLIA study) | JBCRG-C14(DAHLIA study) (JBCRG-C14(DAHLIA study)) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 内藤 陽一 | Naito Yoichi | ||
| 90590373 | |||
| / | 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 | National Cancer Center Hospital East | |
| 総合内科 | |||
| 277-8577 | |||
| / | 千葉県柏市柏の葉6-5-1 | 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba, | |
| 04-7133-1111 | |||
| ynaito@east.ncc.go.jp | |||
| 内藤 陽一 | Naito Yoichi | ||
| 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 | National Cancer Center Hospital East | ||
| 総合内科 | |||
| 277-8577 | |||
| 千葉県柏市柏の葉6-5-1 | 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba | ||
| 04-7133-1111 | |||
| 04-7134-6922 | |||
| ynaito@east.ncc.go.jp | |||
| 土井 俊彦 | |||
| あり | |||
| 令和8年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| シミック株式会社 | |||
| 野々村 顕 | |||
| リアルワールドデータソリューションズ本部RWDM第2部 | |||
| チームリーダー | |||
| 京都大学大学院医学研究科 | |||
| 森田 智視 | |||
| 医学統計生物情報学 | |||
| 教授 | |||
| 一般社団法人ＪＢＣＲＧ | ||
| 深瀨 淳 | ||
| 事務局 | ||
| 事務局長 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 佐藤 和人 |
Sato Kazuto |
|
|---|---|---|---|
| / | 第一三共株式会社 |
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED |
|
オンコロジー・メディカルサイエンス第一部 |
|||
103-8426 |
|||
東京都 中央区日本橋本町三丁目5番1号 |
|||
03-6225-1111 |
|||
kazuto.sato@daiichisankyo.com |
|||
MA 臨床研究公開窓口 |
|||
第一三共株式会社 |
|||
オンコロジー・メディカルサイエンス第一部 |
|||
103-8426 |
|||
| 東京都 中央区日本橋本町三丁目5番1号 | |||
03-6225-1111 |
|||
contact_for_DSMA_JP@daiichisankyo.com |
|||
| 令和7年2月2日 | |||
| なし | |||
| / | 宮下 穣 |
Miyashita Minoru |
|
|---|---|---|---|
60710788 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
総合外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7214 |
|||
minoru.miyashita.c6@tohoku.ac.jp |
|||
宮下 穣 |
|||
東北大学病院 |
|||
総合外科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7214 |
|||
022-717-7217 |
|||
minoru.miyashita.c6@tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| なし | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 下村 昭彦 |
Shimomura Akihiko |
|
|---|---|---|---|
70743946 |
|||
| / | 国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター |
National Center for Global Health and Medicine |
|
乳腺・腫瘍内科 |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
03-3202-7181 |
|||
shimomura.a@jihs.go.jp |
|||
下村 昭彦 |
|||
国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター |
|||
乳腺・腫瘍内科 |
|||
162-8655 |
|||
| 東京都 新宿区戸山1-21-1 | |||
03-3202-7181 |
|||
03-3207-1038 |
|||
shimomura.a@jihs.go.jp |
|||
| 宮嵜 英世 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 尾崎 由記範 |
Ozaki Yukinori |
|
|---|---|---|---|
6075668 |
|||
| / | がん研究会有明病院 |
Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research |
|
乳腺内科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
yukinori.ozaki@jfcr.or.jp |
|||
尾崎 由記範 |
|||
がん研究会有明病院 |
|||
乳腺内科 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0111 |
|||
03-3570-0488 |
|||
yukinori.ozaki@jfcr.or.jp |
|||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 能澤 一樹 |
Nozawa Kazuki |
|
|---|---|---|---|
80901157 |
|||
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
467-8601 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地 |
|||
052-851-5511 |
|||
kazuki.nozawa7@gmail.com |
|||
能澤 一樹 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
467-8601 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地 | |||
052-851-5511 |
|||
052-853-8337 |
|||
kazuki.nozawa7@gmail.com |
|||
| 松川 則之 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 相良 安昭 |
Sagara Yasuaki |
|
|---|---|---|---|
90753236 |
|||
| / | 社会医療法人博愛会 相良病院 |
Social medical corporation HAKUAIKAI Sagara Hospital |
|
乳腺・甲状腺外科 |
|||
892-0833 |
|||
鹿児島県 鹿児島市松原町3ｰ31 |
|||
099-224-1800 |
|||
yasuaki@sagara.or.jp |
|||
相良 安昭 |
|||
相良病院 |
|||
乳腺・甲状腺外科 |
|||
892-0833 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市松原町3ｰ31 | |||
099-224-1800 |
|||
099-222-1823 |
|||
yasuaki@sagara.or.jp |
|||
| 大野 真司 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 松井 恒志 |
Matsui Koshi |
|
|---|---|---|---|
20422636 |
|||
| / | 富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
消化器・腫瘍・総合外科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630 |
|||
076-434-7331 |
|||
kmatsui@med.u-toyama.ac.jp |
|||
松井 恒志 |
|||
富山大学附属病院 |
|||
消化器・腫瘍・総合外科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 杉谷2630 | |||
076-434-7331 |
|||
076-434-5043 |
|||
kmatsui@med.u-toyama.ac.jp |
|||
| 山本 善裕 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 長谷川 聡 |
Hasegawa Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 藤枝市立総合病院 |
Fujieda Municipal General Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
426-8677 |
|||
静岡県 藤枝市駿河台4-1-11 |
|||
054-646-1111 |
|||
hasedon07@outlook.jp |
|||
長谷川 聡 |
|||
藤枝市立総合病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
426-8677 |
|||
| 静岡県 藤枝市駿河台4-1-11 | |||
054-646-1111 |
|||
054-646-1122 |
|||
hasedon07@outlook.jp |
|||
| 中村 利夫 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 露木 茂 |
Tsuyuki Shigeru |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪赤十字病院 |
Osaa Red Cross Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
543-8555 |
|||
大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5－30 |
|||
06-6774-5111 |
|||
tyksgr.osaka-med.jrc@outlook.com |
|||
露木 茂 |
|||
大阪赤十字病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
543-8555 |
|||
| 大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5－30 | |||
06-6774-5111 |
|||
06-6774-5118 |
|||
tyksgr.osaka-med.jrc@outlook.com |
|||
| 坂井 義治 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急機関が整備されている | |||
| / | 田辺 裕子 |
Tanabe Yuko |
|
|---|---|---|---|
30508510 |
|||
| / | 虎の門病院 |
Toranomon Hospital |
|
臨床腫瘍科 |
|||
105-8470 |
|||
東京都 港区虎ノ門2-2-2 |
|||
03-3588-1111 |
|||
ytanabe@toranomon.gr.jp |
|||
田辺 裕子 |
|||
虎の門病院 |
|||
臨床腫瘍科 |
|||
105-8470 |
|||
| 東京都 港区虎ノ門2-2-2 | |||
03-3588-1111 |
|||
03-3560-7673 |
|||
ytanabe@toranomon.gr.jp |
|||
| 門脇 孝 | |||
| なし | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 橘高 信義 |
Kittaka Nobuyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪労災病院 |
Osaka Rosai Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
591-8025 |
|||
大阪府 堺市北区長曽根町1179番地3 |
|||
072-252-3561 |
|||
kittaka-no@osakah.johas.go.jp |
|||
橘高 信義 |
|||
大阪労災病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
591-8025 |
|||
| 大阪府 堺市北区長曽根町1179番地3 | |||
072-252-3561 |
|||
072-255-3349 |
|||
kittaka-no@osakah.johas.go.jp |
|||
| 平松 直樹 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 島田 浩子 |
Shimada Hiroko |
|
|---|---|---|---|
50750618 |
|||
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
乳腺腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
h0113@saitama-med.ac.jp |
|||
涌井 紀子 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
乳腺腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4737 |
|||
042-984-4727 |
|||
n_wakui@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| なし | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 島 宏彰 |
Shima Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
404616 |
|||
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291 |
|||
011-611-2111 |
|||
shimahiro@sapmed.ac.jp |
|||
中村 卓 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291 | |||
011-611-2111 |
|||
011-613-1678 |
|||
n-takasi@sapmed.ac.jp |
|||
| 渡辺 敦 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 北田 正博 |
Kitada Masahiro |
|
|---|---|---|---|
KM007275 |
|||
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 |
|||
0166-69-3290 |
|||
k1111@asahikawa-med.ac.jp |
|||
北田 正博 |
|||
旭川医科大学病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
078-8510 |
|||
| 北海道 旭川市緑が丘東2-1-1-1 | |||
0166-69-3290 |
|||
0166-69-3299 |
|||
k1111@asahikawa-med.ac.jp |
|||
| 東 信良 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 伊藤 勅子 |
Ito Tokiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 飯田市立病院 |
Iida Municipal Hospital |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
395-8502 |
|||
長野県 飯田市八幡町438 |
|||
0265-21-1255 |
|||
ichoku@shinshu-u.ac.jp |
|||
伊藤 勅子 |
|||
飯田市立病院 |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
395-8502 |
|||
| 長野県 飯田市八幡町438 | |||
0265-21-1255 |
|||
0265-21-1266 |
|||
ichoku@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 新宮 聖士 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 常泉 道子 |
Tsuneizumi Michiko |
|
|---|---|---|---|
20822034 |
|||
| / | 地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院 |
Shizuoka General Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
420-8527 |
|||
静岡県 静岡市葵区北安東4-27-1 |
|||
054-247-6111 |
|||
m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp |
|||
常泉 道子 |
|||
地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
420-8527 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区北安東4-27-1 | |||
054-247-6111 |
|||
054-247-6140 |
|||
m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp |
|||
| 井上 達秀 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 橋本 直樹 |
Hashimoto Naoki |
|
|---|---|---|---|
| / | 青森県立中央病院 |
Aomori Prefectural Central Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
030-8553 |
|||
青森県 青森市東造道2-1-1 |
|||
017-726-8111 |
|||
naokei526@yahoo.co.jp |
|||
石田 善昭 |
|||
青森県立中央病院 |
|||
治験管理室 |
|||
030-8553 |
|||
| 青森県 青森市東造道2-1-1 | |||
017-726-8394 |
|||
yoshiaki_ishida@med.pref.aomori.jp |
|||
| 廣田 和美 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岩朝 勤 |
Iwasa Tsutomu |
|
|---|---|---|---|
40548616 |
|||
| / | 近畿大学医学部 |
Department of Medical Oncology Kindai University Faculty of Medicine |
|
腫瘍内科 |
|||
590-0197 |
|||
大阪府 堺市南区三原台1丁目14番1号 |
|||
072-288-7222 |
|||
iwasa_t@med.kindai.ac.jp |
|||
岩朝 勤 |
|||
近畿大学医学部 |
|||
腫瘍内科 |
|||
590-0197 |
|||
| 大阪府 堺市南区三原台1丁目14番1号 | |||
072-288-7222 |
|||
iwasa_t@med.kindai.ac.jp |
|||
| 西尾 和人 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 坂東 裕子 |
Bando Hiroko |
|
|---|---|---|---|
400680 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
乳腺甲状腺内分泌外科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-3341 |
|||
bando@md.tsukuba.ac.jp |
|||
坂東 裕子 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
乳腺甲状腺内分泌外科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2-1-1 | |||
029-853-3341 |
|||
029-853-3341 |
|||
bando@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 平松 祐司 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 三宅 智博 |
Miyake Tomohiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 八尾市立病院 |
Yao Municipal Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
581-0069 |
|||
大阪府 八尾市龍華町一丁目３番１号 |
|||
072-922-0881 |
|||
tomohiro.miyake@hosp-yao.osaka.jp |
|||
香川 雅一 |
|||
八尾市立病院 |
|||
薬剤科 |
|||
581-0069 |
|||
| 大阪府 八尾市龍華町一丁目３番１号 | |||
072-922-0881 |
|||
072-922-0911 |
|||
masakazu.kagawa@hosp-yao.osaka.jp |
|||
| 藤田 淳也 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 松井 早紀 |
Matsui Saki |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
saki.matsui@oici.jp |
|||
松井 早紀 |
|||
大阪国際がんセンター |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1908 |
|||
saki.matsui@oici.jp |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 桑山 隆志 |
Kuwayama Takashi |
|
|---|---|---|---|
30527619 |
|||
| / | 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital |
|
外科（乳腺） |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 |
|||
03-3823-2101 |
|||
takashi_kuwayama@tmhp.jp |
|||
桑山 隆志 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
|||
外科（乳腺） |
|||
113-8677 |
|||
| 東京都 文京区本駒込三丁目18番22号 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3823-5433 |
|||
takashi_kuwayama@tmhp.jp |
|||
| 戸井 雅和 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中島 弘樹 |
Nakajima Hiroki |
|
|---|---|---|---|
| / | 長野市民病院 |
Nagano Municipal Hospital |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
381-8551 |
|||
長野県 長野市大字富竹1333-1 |
|||
026-295-1199 |
|||
hiroki_nakajima@hospital.nagano.nagano.jp |
|||
中島 弘樹 |
|||
長野市民病院 |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
381-8551 |
|||
| 長野県 長野市大字富竹1333-1 | |||
026-295-1199 |
|||
026-295-1148 |
|||
hiroki_nakajima@hospital.nagano.nagano.jp |
|||
| 池田 宇一 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 植田 雄一 |
Ueda Yuichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人宮崎博愛会 さがら病院宮崎 |
Medical corporation Miyazaki hakuaikai Sagara Hospital Miyazaki |
|
乳腺外科 |
|||
880-0843 |
|||
宮崎県 宮崎市下原町247-19 |
|||
0985-32-7177 |
|||
y.ueda@m-sagara.or.jp |
|||
植田 雄一 |
|||
医療法人宮崎博愛会 さがら病院宮崎 |
|||
乳腺外科 |
|||
880-0843 |
|||
| 宮崎県 宮崎市下原町247-19 | |||
0985-32-7177 |
|||
0985-20-1319 |
|||
y.ueda@m-sagara.or.jp |
|||
| 植田 雄一 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 下田 雅史 |
Shimoda Masafumi |
|
|---|---|---|---|
30644455 |
|||
| / | 兵庫医科大学病院 |
Hyogo Medical University Hospital |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1-1 |
|||
0798-45-6111 |
|||
shimoda@hyo-med.ac.jp |
|||
下田 雅史 |
|||
兵庫医科大学病院 |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
663-8501 |
|||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1-1 | |||
0798-45-6111 |
|||
0798-45-6252 |
|||
shimoda@hyo-med.ac.jp |
|||
| 池内 浩基 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 黒住 献 |
Kurozumi Sasagu |
|
|---|---|---|---|
40768735 |
|||
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University Hospital |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町３丁目３９−１５ |
|||
027-220-8229 |
|||
skurozumi@gunma-u.ac.jp |
|||
黒住 献 |
|||
群馬大学医学部附属病院 |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町３丁目３９−１５ | |||
027-220-8229 |
|||
skurozumi@gunma-u.ac.jp |
|||
| 齋藤 繁 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岩谷 胤生 |
Iwatani Tsuguo |
|
|---|---|---|---|
90771379 |
|||
| / | 聖マリアンナ医科大学 |
St. Marianna University School of Medicine |
|
乳腺・内分泌外科学 |
|||
216-8511 |
|||
神奈川県 川崎市宮前区菅生 2-16-1 |
|||
044-977-8111 |
|||
t.iwatani@marianna-u.ac.jp |
|||
佐藤 由佳 |
|||
聖マリアンナ医科大学 |
|||
乳腺・内分泌外科学 |
|||
216-8511 |
|||
| 神奈川県 川崎市宮前区菅生 2-16-1 | |||
044-977-8111 |
|||
044-975-1400 |
|||
nyusengeka-005@marianna-u.ac.jp |
|||
| 大坪 毅人 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉留 克英 |
yoshidome katsuhide |
|
|---|---|---|---|
80598813 |
|||
| / | 大阪警察病院 |
Osaka Keisatsu Hospital |
|
乳腺内分泌外科 |
|||
543-0042 |
|||
大阪府 大阪市天王寺区烏ヶ辻2-6-40 |
|||
06-6771-6051 |
|||
yoshidome.katsuhide51@oim.or.jp |
|||
吉留 克英 |
|||
大阪警察病院 |
|||
乳腺内分泌外科 |
|||
543-0042 |
|||
| 大阪府 大阪市天王寺区烏ヶ辻2-6-40 | |||
06-6771-6051 |
|||
06-6775-2838 |
|||
yoshidome.katsuhide51@oim.or.jp |
|||
| 澤 芳樹 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 北野 敦子 |
Kitano Atsuko |
|
|---|---|---|---|
40650700 |
|||
| / | 聖路加国際病院 |
St. Luke's International Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 中央区明石町9-1 |
|||
03-3541-5151 |
|||
atsukita@luke.ac.jp |
|||
北野 敦子 |
|||
聖路加国際病院 |
|||
腫瘍内科 |
|||
104-8560 |
|||
| 東京都 中央区明石町9-1 | |||
03-3541-5151 |
|||
atsukita@luke.ac.jp |
|||
| 石松 伸一 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 重松 英朗 |
Shigematsu Hideo |
|
|---|---|---|---|
40543707 |
|||
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5869 |
|||
shigematu1330@yahoo.co.jp |
|||
網岡 愛 |
|||
広島大学病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5869 |
|||
082-256-7109 |
|||
amokai0906@gmail.com |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 石井 慧 |
Ishii Kei |
|
|---|---|---|---|
50812624 |
|||
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原54 |
|||
075-751-3660 |
|||
keiishii@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
石井 慧 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原54 | |||
075-751-3660 |
|||
075-751-3616 |
|||
keiishii@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 高折 晃史 | |||
| なし | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 徳永 えり子 |
Tokunaga Eriko |
|
|---|---|---|---|
22718571 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center |
|
乳腺科 |
|||
811-1395 |
|||
福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号 |
|||
092-541-3231 |
|||
erikotokunaga.nkcc@gmail.com |
|||
徳永 えり子 |
|||
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター |
|||
乳腺科 |
|||
811-1395 |
|||
| 福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号 | |||
092-541-3231 |
|||
092-542-8503 |
|||
erikotokunaga.nkcc@gmail.com |
|||
| 森田 勝 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 伊藤 亜樹 |
Ito Aki |
|
|---|---|---|---|
| / | 秋田赤十字病院 |
Akita Red Cross Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
010-1495 |
|||
秋田県 秋田市上北手猿田字苗代沢222-1 |
|||
018-829-5000 |
|||
aki_ito@akita-med.jrc.or.jp |
|||
伊藤 亜樹 |
|||
秋田赤十字病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
010-1495 |
|||
| 秋田県 秋田市上北手猿田字苗代沢222-1 | |||
018-829-5000 |
|||
018-829-5255 |
|||
aki_ito@akita-med.jrc.or.jp |
|||
| 河合 秀樹 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 東出 俊一 |
Higashide Shunichi |
|
|---|---|---|---|
20189757 |
|||
| / | 市立長浜病院 |
Nagahama City Hospital |
|
外科 |
|||
526-8580 |
|||
滋賀県 長浜市大戌亥町313 |
|||
0749-68-2300 |
|||
hi-shun@mx.bw.dream.jp |
|||
東出 俊一 |
|||
市立長浜病院 |
|||
外科 |
|||
526-8580 |
|||
| 滋賀県 長浜市大戌亥町313 | |||
0749-68-2300 |
|||
0749-65-1259 |
|||
hi-shun@mx.bw.dream.jp |
|||
| 髙折 恭一 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 伏見 淳 |
Fushimi Atsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
乳腺・甲状腺・内分泌外科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
fushimi@jikei.ac.jp |
|||
伏見 淳 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
乳腺・甲状腺・内分泌外科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
fushimi@jikei.ac.jp |
|||
| 小島 博己 | |||
| なし | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 間瀬 純一 |
Mase Junichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜県総合医療センター |
Gifu Prefectural General Medical Center |
|
乳腺外科 |
|||
500-8717 |
|||
岐阜県 岐阜市野一色4-6-1 |
|||
058-246-1111 |
|||
junichi.mase@gmail.com |
|||
間瀬 純一 |
|||
岐阜県総合医療センター |
|||
乳腺外科 |
|||
500-8717 |
|||
| 岐阜県 岐阜市野一色4-6-1 | |||
058-246-1111 |
|||
junichi.mase@gmail.com |
|||
| 桑原 尚志 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 久保 真 |
Kubo Makoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5441 |
|||
kubo.makoto.804@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
久保 真 |
|||
九州大学病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5441 |
|||
092-642-5458 |
|||
kubo.makoto.804@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中島 康晴 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 永野 浩昭 |
Nagano Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
10294050 |
|||
| / | 山口大学医学部附属病院 |
Yamaguchi University Hospital |
|
消化器・腫瘍外科 |
|||
755-8505 |
|||
山口県 宇部市南小串1-1-1 |
|||
0836-22-2264 |
|||
hnagano@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
前田 訓子 |
|||
山口大学医学部附属病院 |
|||
消化器・腫瘍外科 |
|||
755-8505 |
|||
| 山口県 宇部市南小串1-1-1 | |||
0836-22-2264 |
|||
0836-22-2263 |
|||
nsampei@yamaguchi-u.ac.jp |
|||
| 松永 和人 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 髙田 正泰 |
Takada Masahiro |
|
|---|---|---|---|
50452363 |
|||
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
573-1191 |
|||
大阪府 枚方市新町2丁目3-1 |
|||
072-804-0101 |
|||
takada.mas@kmu.ac.jp |
|||
柴田 伸弘 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
臨床腫瘍科 |
|||
573-1191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2丁目3-1 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-0108 |
|||
shibanob.kmu@gmail.com |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 酒井 瞳 |
Sakai Hitomi |
|
|---|---|---|---|
20714736 |
|||
| / | 昭和医科大学病院 |
Showa Medical University Hospital |
|
先端がん治療研究臨床センター |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1丁目5‐8 |
|||
03-3784-8146 |
|||
sakai-h@med.showa-u.ac.jp |
|||
酒井 瞳 |
|||
昭和医科大学病院 |
|||
先端がん治療研究臨床センター |
|||
142-8666 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1丁目5‐8 | |||
03-3784-8146 |
|||
03-3784-2299 |
|||
sakai-h@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 相良 博典 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 河口 浩介 |
Kawaguchi Kosuke |
|
|---|---|---|---|
30516927 |
|||
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
乳腺センター |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2丁目174番地 |
|||
059-232-1111 |
|||
kawa-k@med.mie-u.ac.jp |
|||
澁澤 麻衣 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
乳腺センター |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2丁目174番地 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5584 |
|||
shibu-m@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 佐久間 肇 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岩瀬 まどか |
Iwase Madoka |
|
|---|---|---|---|
80938259 |
|||
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
466-8550 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-744-2251 |
|||
iwase.madoka.e6@f.mail.nagoya-u.ac.jp |
|||
岩瀬 まどか |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
466-8550 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2251 |
|||
052-744-2252 |
|||
iwase.madoka.e6@f.mail.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤澤 知巳 |
Fujisawa Tomomi |
|
|---|---|---|---|
510976 |
|||
| / | 群馬県立がんセンター |
Gunma prefectural cancer center |
|
乳腺科 |
|||
373-8550 |
|||
群馬県 太田市高林西町617-1 |
|||
0276-38-0771 |
|||
fujisawa@gunma-cc.jp |
|||
藤澤 知巳 |
|||
群馬県立がんセンター |
|||
乳腺科 |
|||
373-8550 |
|||
| 群馬県 太田市高林西町617-1 | |||
0276-38-0771 |
|||
0276-38-8386 |
|||
fujisawa@gunma-cc.jp |
|||
| 柳田 康弘 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 八十島 宏行 |
Yasojima Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
650847 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター |
National Hospital Organization Osaka National Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
540-0006 |
|||
大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14 |
|||
06-6942-1331 |
|||
yasojima@onhbreast.jp |
|||
八十島 宏行 |
|||
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター |
|||
乳腺外科 |
|||
540-0006 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14 | |||
06-6942-1331 |
|||
06-6946-3582 |
|||
yasojima@onhbreast.jp |
|||
| 松村 泰志 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 井上 寛章 |
Inoue Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
20792378 |
|||
| / | 徳島大学病院 |
Tokushima University Hospital |
|
食道・乳腺甲状腺外科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町3丁目18-15 |
|||
088-633-7143 |
|||
inoue.hiroaki@tokushima-u.ac.jp |
|||
井上 寛章 |
|||
徳島大学病院 |
|||
食道・乳腺甲状腺外科 |
|||
770-8503 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町3丁目18-15 | |||
088-633-7143 |
|||
088-633-7144 |
|||
inoue.hiroaki@tokushima-u.ac.jp |
|||
| 西良 浩一 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急機関が整備されている | |||
| / | 佐藤 泰史 |
Sato Yasufumi |
|
|---|---|---|---|
50894242 |
|||
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
The University of Osaka Hospital |
|
乳腺・内分泌外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-15 |
|||
06-6879-3772 |
|||
y.sato@onsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
佐藤 泰史 |
|||
大阪大学医学部附属病院 |
|||
乳腺・内分泌外科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2-15 | |||
06-6879-3772 |
|||
06-6879-3779 |
|||
y.sato@onsurg.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 野々村 祝夫 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山下 年成 |
Yamashita Toshinari |
|
|---|---|---|---|
70506542 |
|||
| / | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
乳腺外科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2－3－2 |
|||
045-520-2222 |
|||
yamashita.0610h@kanagawa-pho.jp |
|||
山下 年成 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
乳腺外科 |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾2－3－2 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
yamashita.0610h@kanagawa-pho.jp |
|||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 名嘉山 一郎 |
Nakayama Ichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都民医連中央病院 |
Kyoto Min-i-ren Chuo Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
616-8147 |
|||
京都府 京都市右京区太秦土本町２−１ |
|||
075-861-2220 |
|||
nakayama_ichiro@kyoto-hokenkai.jp |
|||
名嘉山 一郎 |
|||
京都民医連中央病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
616-8147 |
|||
| 京都府 京都市右京区太秦土本町２−１ | |||
075-861-2220 |
|||
075-861-2539 |
|||
nakayama_ichiro@kyoto-hokenkai.jp |
|||
| 木下 千春 | |||
| なし | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 長谷川 圭 |
Hasegawa Kei |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人徳洲会 千葉西総合病院 |
Chiba-Nishi General Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
270-2251 |
|||
千葉県 松戸市金ヶ作107-1 |
|||
047-384-8111 |
|||
key@gc4.so-net.ne.jp |
|||
長谷川 圭 |
|||
医療法人徳洲会 千葉西総合病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
270-2251 |
|||
| 千葉県 松戸市金ヶ作107-1 | |||
047-384-8111 |
|||
047-389-5162 |
|||
key@gc4.so-net.ne.jp |
|||
| 三角 和雄 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 山口 美樹 |
Yamaguchi Miki |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人地域医療機能推進機構久留米総合病院 |
Japan Community Health care Organization Kurume General Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
830-0013 |
|||
福岡県 久留米市櫛原町21番地 |
|||
0942-33-1211 |
|||
mikiy0604@alpha.ocn.ne.jp |
|||
秋山 麻友 |
|||
独立行政法人地域医療機能推進機構久留米総合病院 |
|||
臨床試験支援室 |
|||
830-0013 |
|||
| 福岡県 久留米市櫛原町21番地 | |||
0942-33-1211 |
|||
0942-33-5511 |
|||
akiyama-mayu@kurume.jcho.go.jp |
|||
| 牛嶋 公生 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鳥井 雅恵 |
Torii Masae |
|
|---|---|---|---|
70465954 |
|||
| / | 日本赤十字社和歌山医療センター |
Japanese Red Cross Wakayama Medical Center |
|
乳腺外科 |
|||
640-8558 |
|||
和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地 |
|||
073-422-4171 |
|||
masaet@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
鳥井 雅恵 |
|||
日本赤十字社和歌山医療センター |
|||
乳腺外科 |
|||
640-8558 |
|||
| 和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地 | |||
073-422-4171 |
|||
073-426-1168 |
|||
masaet@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 山下 幸孝 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 曳野 肇 |
Hikino Hajime |
|
|---|---|---|---|
| / | 松江赤十字病院 |
Matsue Red Cross Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
690-8506 |
|||
島根県 松江市母衣町200 |
|||
0852-24-2111 |
|||
HIKINO-H@outlook.jp |
|||
曳野 肇 |
|||
松江赤十字病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
690-8506 |
|||
| 島根県 松江市母衣町200 | |||
0852-24-2111 |
|||
0852-31-9783 |
|||
HIKINO-H@outlook.jp |
|||
| 大居 慎治 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急機関が整備されている | |||
| / | 川口 順敬 |
Kawaguchi Yoshihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 朝日大学病院 |
Asahi University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
500-8523 |
|||
岐阜県 岐阜市橋本町3-23 |
|||
058-253-8001 |
|||
junkei@mbc.ocn.ne.jp |
|||
川口 順敬 |
|||
朝日大学病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
500-8523 |
|||
| 岐阜県 岐阜市橋本町3-23 | |||
058-253-8001 |
|||
058-253-5165 |
|||
junkei@mbc.ocn.ne.jp |
|||
| 日下 義章 | |||
| なし | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 二村 学 |
Futamura Manabu |
|
|---|---|---|---|
10415515 |
|||
| / | 岐阜大学医学部 附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
乳腺外科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1-1 |
|||
058-230-6235 |
|||
futamura.manabu.m3@f.gifu-u.ac.jp |
|||
二村 学 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
乳腺外科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1-1 | |||
058-230-6235 |
|||
058-230-6236 |
|||
futamura.manabu.m3@f.gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月2日 | |||
| 自施設に研究に必要な救急医療が整備されている | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 実臨床での手術不能又は再発乳癌患者に対するダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の有効性及び安全性を評価することを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年12月31日 | |||
| 300 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 1) 手術不能又は再発乳癌患者 2) 病理学的にホルモン受容体陽性かつヒト上皮細胞増殖因子受容体2（HER2）陰性乳癌と診断されている患者 3) 2025年3月19日から2025年12月31日までの間にDato-DXdが初めて投与開始された患者 4) Dato-DXd投与開始時点の年齢が満18歳以上の患者 5) 本研究の参加について文書で同意した患者* *同意取得困難な患者については、適切に拒否する機会を提供したうえで、オプトアウトによる登録を許容する |
1) Patients with unresectable or recurrent breast cancer 2) Patients diagnosed with pathologically hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer 3) Patients who initiated Dato-DXd treatment for the first time between March 19, 2025, and December 31, 2025 4) Patients aged 18 years or older at the time of Dato-DXd initiation 5) Patients who provided written informed consent to participate in this study* *For patients for whom obtaining consent is difficult, opt-out enrollment is permitted after providing an adequate opportunity to decline. |
||
| 1) 保険診療以外においてDato-DXdが投与された患者 2) 担当医が研究登録を不適と判断した患者 |
1) Patients who received Dato-DXd outside of insurance-covered treatment 2) Patients deemed ineligible for study enrollment by the attending physician |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ホルモン受容体陽性HER2陰性手術不能又は再発乳癌 | Hormone receptor-positive, HER2-negative, unresectable or recurrent breast cancer | ||
| なし | |||
| リアルワールド無増悪生存期間 | Real world progression free survival (rwPFS) | ||
| 1) 次治療開始までの期間:Time to next treatment (TTNT) 2) 治療成功期間:Time to treatment failure (TTF) 3) TTF2 4) rwPFS2 5) 全生存期間:Overall Survival（OS） 6) 有害事象の発現割合 7) 間質性肺疾患:Interstitial lung disease（ILD）、口内炎、眼表面事象の初回発現までの期間 8) Dato-DXdの相対用量強度 9) Dato-DXd治療後の次治療レジメンの割合 |
1) Time to next treatment (TTNT) 2) Time to treatment failure (TTF) 3) TTF2 4) rwPFS2 5) Overall Survival(OS) 6) Adverse Event Rate 7) Interstitial lung disease(ILD) Stomatitis,Time to first occurrence of ocular surface events 8) Relative Dose Intensity of Dato-DXd 9) Percentage of patients receiving subsequent treatment regimens after Dato-DXd treatment |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え） | |||
| ダトロウェイ®点滴静注用100mg | |||
| 30600AMX00305 | |||
| 第一三共株式会社 | |||
| 東京都 千代田区中央区日本橋本町三丁目5番1号 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 第一三共株式会社 | ||
| 第一三共株式会社 | ||
| DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED | ||
| あり | ||
| 第一三共株式会社 | DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED | |
| 非該当 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| 研究計画書、データマネジメント計画、統計解析計画書等の立案及び作成支援 | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会 | National Cancer Center Institutional Review Board | |
| 11000489 | ||
| 東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Tokyo | |
| 03-3542-2511 | ||
| NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| JBCRG-C14_説明同意文書v1.0・同意撤回書v1.0_20250929版_FIX.pdf |