臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年9月27日 | ||
| 令和4年11月4日 | ||
| 迅速細胞診(Tzanck試験)陽性の皮膚炎患者における抗ウイルス剤治療前後血中TARCおよびIgE濃度に関する観察研究 | ||
| 迅速細胞診(Tzanck試験)陽性の皮膚炎患者における抗ウイルス剤治療前後血中TARCおよびIgE濃度に関する観察研究 | ||
| 我妻 ゆき子 | ||
| 筑波大学 | ||
| 迅速細胞診 (Tzanck試験)陽性の成人皮膚炎患者において、抗ウイルス剤治療を行った前後の血清TARCとIgE濃度変化を明らかにすることを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| 皮膚炎 | ||
| 募集中 | ||
| アシクロビル | ||
| アシクロビル錠 | ||
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年10月28日 |
| jRCT番号 | jRCT1031220349 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 迅速細胞診(Tzanck試験)陽性の皮膚炎患者における抗ウイルス剤治療前後血中TARCおよびIgE濃度に関する観察研究 | TARC and IgE concetration before and after anti-virus treatment in dermatitis patients positive by Tzank test | ||
| 迅速細胞診(Tzanck試験)陽性の皮膚炎患者における抗ウイルス剤治療前後血中TARCおよびIgE濃度に関する観察研究 | TARC and IgE concetration before and after anti-virus treatment in dermatitis patients positive by Tzank test | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 我妻 ゆき子 | Wagatsuma Yukiko | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 医学医療系 | |||
| 305-8575 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3489 | |||
| ywagats@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 我妻 ゆき子 | Wagatsuma Yukiko | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 医学医療系 | |||
| 305-8575 | |||
| 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki | ||
| 029-853-3489 | |||
| 029-853-3489 | |||
| ywagats@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 令和4年10月14日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 迅速細胞診 (Tzanck試験)陽性の成人皮膚炎患者において、抗ウイルス剤治療を行った前後の血清TARCとIgE濃度変化を明らかにすることを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 2022年11月02日 | |||
| 2022年10月14日 | |||
| 2023年03月31日 | |||
| 350 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 皮膚炎と診断されTARCおよびIgE血液検査を行った成人皮膚炎患者 |
Adult patients with dermatitis that dermatitis was diagnosed, and performed TARC and IgE blood test | ||
| TARCおよびIgEの血液検査が1回だけの患者 | Patients with each blood test of TARC and IgE only for once | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 皮膚炎 | dermatitis | ||
| D003872 | |||
| なし | |||
| 抗ウイルス剤を投与した前後のTARCとIgE濃度の変化 | Change of anteroposterior TARC and IgE density receiving the antiviral agent | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| アシクロビル | |||
| アシクロビル錠 | |||
| 22500AMX01028000 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| N/A | ||
| N/A | ||
| N/A | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 守谷皮膚科眼科医院 | Moriya Dermatology and Ophthalmology Clinic | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | University of Tsukuba Faculty of Medicine Research Ethics Committee | |
| 茨城県つくば市天王台１－１－１ | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki | |
| 029-853-3022 | ||
| sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 1809 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |