臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和8年7月17日 | ||
| ⾮侵襲刺激による感情変調効果の探索試験：予備研究 | ||
| 非侵襲的な刺激を用いた感情への効果の探索的な研 究：予備研究 | ||
| 阿部 高志 | ||
| 筑波大学 | ||
| 今後予定している実験において、覚醒時のtDCSが不快感情に及ぼす効果を検証するため、情動価および覚醒度の評価に基づき標準化された刺激セットを作成する。 | ||
| 1 | ||
| 健常者 | ||
| 募集中 | ||
| 医学医療系医の倫理委員会 | ||
| 2223 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年7月17日 |
| jRCT番号 | jRCT1030260327 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ⾮侵襲刺激による感情変調効果の探索試験：予備研究 | Exploratory Studies of the Effects of Non-Invasive Stimulation on Emotion Modulation: A Preliminary Study | ||
| 非侵襲的な刺激を用いた感情への効果の探索的な研 究：予備研究 | Studies of How Non-Invasive Stimulation Affects Emotion: A Preliminary Study | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 阿部 高志 | Abe Takashi | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 国際統合睡眠医科学研究機構(IIIS) | |||
| 305-8550 | |||
| / | 茨城県つくば市春日１−２高細精医療イノベーション棟５０２ | Innovation Medical Research Institute 502, 1-2-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-859-1858 | |||
| abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp | |||
| 阿部 高志 | Abe Takashi | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 国際統合睡眠医科学研究機構(IIIS) | |||
| 305-8550 | |||
| 茨城県つくば市春日１−２高細精医療イノベーション棟５０２ | Innovation Medical Research Institute 502, 1-2-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki | ||
| 029-859-1858 | |||
| abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp | |||
| 柳沢 正史 | |||
| あり | |||
| 令和8年5月7日 | |||
| 筑波大学附属病院精神神経科 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 高橋 久理 | Takahashi Kuri | ||
| 筑波大学 国際統合睡眠医科学研究機構(IIIS) | University of Tsukuba, International Institute for Integrative Sleep Medicine | ||
| 研究員 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 今後予定している実験において、覚醒時のtDCSが不快感情に及ぼす効果を検証するため、情動価および覚醒度の評価に基づき標準化された刺激セットを作成する。 | |||
| 1 | |||
| 2026年06月16日 | |||
| 2026年06月16日 | |||
| 2026年06月16日 | |||
| 2029年03月31日 | |||
| 20 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| プラセボ対照 | placebo control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 基礎科学 | basic science | ||
| あり | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1) 18 歳以上 35 歳以下の⽅ 2) 矯正視⼒も含めて正常な視⼒を有する⽅ |
1) Individuals aged 18 to 35 years. 2) Individuals with normal vision (visual acuity of 0.7 or higher), including corrected vision. |
||
| 1) 急変の可能性のある疾病またはその既往を有する⽅ 2) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある⽅ 3) 授乳中の⽅ 4) 研究で⽤いる映像刺激のサンプル映像視聴による研究参加の拒否の申し出 |
1) Individuals who are pregnant or may be pregnant. 2) Individuals who are breastfeeding. 3) Individuals with a current medical condition, or a history of a medical condition, that may result in sudden deterioration of health. 4) Individuals who decline participation after viewing a sample of the video stimuli used in the study. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 35歳 以下 | 35age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 健常者 | healthy participants | ||
| あり | |||
| 情動喚起刺激映像の視聴 | Presentation of emotion-eliciting video stimuli | ||
| 情動喚起映像 | emotion-eliciting video stimuli | ||
| 情 動 喚 起 映 像 刺 激 へ の 主 観 的 情 動 価 と 覚 醒 度 評 価 （ S A M 尺度 ） 、 映 像 の 既 知 の 有 無 | Emotional valence and arousal ratings (SAM scale) and familiarity ratings for emotion-eliciting video stimuli. | ||
| 研 究 参 加 者 選 定 条 件 ア ン ケ ー ト ： 生 年 月 、 性 別 、 視 力 、 急 変の 可 能 性 の あ る 疾 病 ま た は そ の 既 往 の 有 無 、 妊 娠 も し く は 授 乳 の有 無 | Participant Eligibility Screening Questionnaire: Date of birth, sex, visual acuity, presence or history of medical conditions that may resuit in sudden deterioration of health, and pregnancy or breastfeeding status. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 医学医療系医の倫理委員会 | Research Ethics Committee, Institute of Medicine, University of Tsukuba | |
| 2223 | ||
| 茨城県茨 城 県 つ く ば 市 天 王 台 1 - 1 - 1 | Tennodai1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki | |
| 029-853-3022 | ||
| sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）