臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和8年6月29日 | ||
| 令和8年7月2日 | ||
| 先端巨大症治療における患者・医師選好研究 | ||
| 先端巨大症治療における患者・医師選好研究 | ||
| 保澤 寿美 | ||
| 株式会社三和化学研究所 | ||
| 先端巨大症の薬物治療について、患者及び医師における治療選好を評価する | ||
| N/A | ||
| 先端巨大症、下垂体性巨人症 | ||
| 募集中 | ||
| 医療法人社団藤啓会 北町診療所 倫理審査委員会 | ||
| 11001110 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年7月2日 |
| jRCT番号 | jRCT1030260266 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 先端巨大症治療における患者・医師選好研究 | Patient and Physician Preference Study in the Treatment of Acromegaly | ||
| 先端巨大症治療における患者・医師選好研究 | Patient and Physician Preference Study in the Treatment of Acromegaly | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 保澤 寿美 | Hisami Yasuzawa | ||
| / | 株式会社三和化学研究所 | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. | |
| メディカルアフェアーズ部 | |||
| 461-8631 | |||
| / | 愛知県名古屋市東区東外堀町35番地 | 35 Higashisotobori-cho, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, Japan | |
| 052-951-8130 | |||
| h_yasuzawa@skk-net.com | |||
| 保澤 寿美 | Hisami Yasuzawa | ||
| 株式会社三和化学研究所 | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. | ||
| メディカルアフェアーズ部 | |||
| 461-8631 | |||
| 愛知県名古屋市東区東外堀町35番地 | 35 Higashisotobori-cho, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, Japan | ||
| 052-951-8130 | |||
| h_yasuzawa@skk-net.com | |||
| 小野 嘉之 | |||
| 令和8年2月18日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 株式会社社会情報サービス | |||
| 濱川 昌之 | |||
| Value Innovation 本部 Health Outcomes Research 局 | |||
| 局長 | |||
| 株式会社社会情報サービス | |||
| 濱川 昌之 | |||
| Value Innovation 本部 Health Outcomes Research 局 | |||
| 局長 | |||
| 株式会社社会情報サービス | ||
| 濱川 昌之 | ||
| Value Innovation 本部 Health Outcomes Research 局 | ||
| 局長 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 先端巨大症の薬物治療について、患者及び医師における治療選好を評価する | |||
| N/A | |||
| 2026年07月01日 | |||
| 2026年07月01日 | |||
| 2026年09月30日 | |||
| 220 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 【患者】 1) 18歳以上の成人 2) 先端巨大症、下垂体性巨人症のいずれか1つ以上の診断歴がある 3) 当該疾患において、治療薬を現在使用している、もしくは過去に治療薬を使用していた 4) 日本国内在住 5) 本研究の参加に同意している 【医師】 1) 糖尿病・内分泌内科または脳神経外科に所属している 2) 直近3か月以内で1人以上の先端巨大症の患者さんを診療している 3) 本研究の参加に同意している |
[Patients] Patients who are 18 years of age or older Patients who have been diagnosed with acromegaly and/or pituitary gigantism. Patients who are currently receiving or have previously received medical treatment for the above-mentioned diseases Patients residing in Japan Patients who gave their consent to participate in this survey [Physicians] Physicians who belong to the department of endocrinology or neurosurgery Physicians who have treated at least one patient with acromegaly in the past three months Patients who gave their consent to participate in this survey |
||
| 【患者】 1) 調査項目妥当性評価のインタビューに参加した 2) 認知症の診断歴がある 【医師】 1) 調査項目妥当性評価のインタビューに参加した |
[Patients] Patients who participated in the interview for survey item validity assessment Patients who have been diagnosed with dementia [Physicians] Physicians who participated in the interview for survey item validity assessment |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 先端巨大症、下垂体性巨人症 | Acromegaly, Pituitary Gigantism | ||
| D000172, D005877 | |||
| なし | |||
| 先端巨大症および下垂体性巨人症の薬物治療について、患者及び医師における治療選好を評価する | Assessment of treatment preferences among patients and physicians regarding drug therapy for acromegaly and pituitary gigantism. | ||
| 先端巨大症および下垂体性巨人症の薬物治療について、患者及び医師における治療に対する認識や満足度、治療実態を記述する | Descriptive insights into perceptions, satisfaction, and treatment practices regarding drug therapy for acromegaly and pituitary gigantism among patients and physicians. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社三和化学研究所 | ||
| Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. | ||
| あり | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 医療法人社団藤啓会 北町診療所 倫理審査委員会 | The ethics review board of the Medical Corporation Toukeikai Kitamachi Clinic | |
| 11001110 | ||
| 東京都東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番3号 | Kitamachi 1-1-3, Kichijoji, Musashino-shi, Tokyo, Japan, Tokyo, Tokyo | |
| 0422-22-8151 | ||
| chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）