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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和8年6月24日
リストバンド型ウェアラブルデバイスを用いた抑うつ指標およびワークエンゲージメント指標予測アルゴリズムの評価
抑うつ指標およびワークエンゲージメントの予測アルゴリズム評価
野村　武彦
リストバンド型ウェアラブルデバイスを用いて持続的に取得した生理学的データや活動量のデータにより客観的に抑うつ症状の程度やワークエンゲージメントを推定するアルゴリズムの妥当性を評価すること
N/A
なし
募集中
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
11000918

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和8年6月24日
jRCT番号 jRCT1030260240

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

リストバンド型ウェアラブルデバイスを用いた抑うつ指標およびワークエンゲージメント指標予測アルゴリズムの評価 Evaluation of Predictor Algorithms for Depression condition and Work Engagement Indices Using Wristband Wearable Devices (Prediction of Depression condition and Work Engagement by Wearable Devices)
抑うつ指標およびワークエンゲージメントの予測アルゴリズム評価 Evaluation of Predictor Algorithms for Depression condition and Work Engagement Indices Using Wristband Wearable Devices (Prediction of Depression condition and Work Engagement by Wearable Devices)

（２）統括管理者に関する事項等

法人又は団体
/
FrontAct株式会社 FrontAct
野村　武彦 Nomura Takehiko
104-0033
/ 東京都中央区　新川 Tokyo Chuoku Shinkawa
080-5319-8563
takehiko.nomura@sawai.co.jp
坂下　尚孝 Sakashita Naotaka
FrontAct株式会社 FrontAct
フロンティア事業本部
104-0033
東京都中央区　新川 Tokyo Chuoku Shinkawa
070-3064-3904
naotaka.sakashita@frontact-gl.co.jp
令和8年6月9日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし
なし　なし none none none
なし
なし none
なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

FrontAct株式会社
坂下　尚孝
フロンティア事業本部

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 なし

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

なし　なし

non none none

なし
/

なし

none

なし

104-0033

東京都 中央区新川一丁目17番24号　NMF茅場町ビル5階

070-3064-3904

naotaka.sakashita@frontact-gl.co.jp

坂下　尚孝

FrontAct株式会社

フロンティア事業本部

104-0033
東京都 中央区新川一丁目17番24号　NMF茅場町ビル5階

070-3064-3904

naotaka.sakashita@frontact-gl.co.jp
なし　なし
あり
令和8年6月9日
なし

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

リストバンド型ウェアラブルデバイスを用いて持続的に取得した生理学的データや活動量のデータにより客観的に抑うつ症状の程度やワークエンゲージメントを推定するアルゴリズムの妥当性を評価すること
N/A
2026年06月22日
2027年03月31日
30
その他 Other
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
沢井製薬株式会社東京第一支店に所属する従業員 An employee of Tokyo Branch I, Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.
１．休職中の方
２．2026年6月までに退職予定の方
３．両手首皮膚疾患がある等の理由でMiMoRyの装着が困難な方		 Those on leave of absence
Those scheduled to retire by June 2026
Those who have difficulty wearing MiMoRy due to reasons such as skin conditions on both wrists
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
なし
なし N/A
N/A
N/A N/A
あり
デバイス装着、アンケート回答 Device, questionnaire
N/A
N/A N/A
なし
なし
推論されたPHQ-9と正解のPHQ-9の相関係数
推論されたUWESと正解のUWESの相関係数
 Correlation coefficient between predicted and ground truth PHQ-9 scores
Correlation coefficient between predicted and ground truth UWES scores

（２）臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医療機器
適応外
非医療機器
非医療機器
なし

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

2026年06月24日

2026年06月24日
/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

NA
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター Public Health Research Foundation
11000918
東京都新宿区西早稲田1-1-7 7-1-1, Nishiwaseda, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5287-5070
rinri@phrf.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）