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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和8年5月14日
車椅子上の足底接地の条件による頭頚部角度の変化と座面圧、足底圧との関連
車椅子で座るときの足の位置が、頭や首の姿勢、座面圧、足底圧に与える影響
横山　悦子
順天堂大学保健看護学部
車椅子座位時の異なる足底接地の条件による頭頚部角度を含む座位姿勢角度、座面圧・足底圧を比較し、誤嚥防止により有効な足底接地の条件を明らかにする。また、若年成人と高齢者の差異を明らかにし、高齢者に特有な座位姿勢援助への示唆を得る。
N/A
なし
研究終了
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
CRB3180012

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和8年5月14日
jRCT番号 jRCT1030260132

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

車椅子上の足底接地の条件による頭頚部角度の変化と座面圧、足底圧との関連 Effects of Plantar Contact Conditions on Head and Neck Angle, Seat Pressure, and Plantar Pressure During Wheelchair Sitting in Healthy Individuals
車椅子で座るときの足の位置が、頭や首の姿勢、座面圧、足底圧に与える影響 Effects of Foot Position on Head and Neck Posture, Seat Pressure, and Foot Pressure During Wheelchair Sitting

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

横山　悦子 Yokoyama Etsuko
/ 順天堂大学保健看護学部 Faculty of Health Science and Nursing, Juntendo University
高齢者看護学
4118787
/ 静岡県静岡県三島市大宮町3-7-33 3-7-33 Omiya-cho, Mishima City, Shizuoka
0559913151
e-yokoyama@juntendo.ac.jp
横山　悦子 Yokoyama Etsuko
順天堂大学保健看護学部 Faculty of Health Science and Nursing, Juntendo University
Gerontological Nursing
4118787
静岡県静岡県三島市大宮町3-7-33 3-7-33 Omiya-cho, Mishima City, Shizuoka
0559913151
e-yokoyama@juntendo.ac.jp
横山　悦子
あり
令和7年6月24日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

順天堂大学保健看護学部
辻　容子
順天堂大学保健看護学部
松陰大学看護学部
草地　潤子
松陰大学看護学部
埼玉県産業技術総合センター
半田　隆志
埼玉県産業技術総合センター
国立障害者リハビリテーションセンター
白銀　暁
国立障害者リハビリテーションセンター研究所　福祉機器部
順天堂大学医学部附属静岡病院
大熊　泰之
順天堂大学医学部附属静岡病院
順天堂大学保健医療学部
松田　雅弘
順天堂大学保健医療学部理学療法学科

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

草地　潤子

/

松蔭大学看護学部

松蔭大学看護学部

2430124

神奈川県 神奈川県厚木市森の里若宮9の1

046-247-1511
草地　潤子
令和7年6月24日
/

半田　隆志

/

埼玉県産業技術総合センター

3330844

埼玉県 埼玉県川口市上青木3-12-18（SKIPシティ内）

048-265-1420
/

白銀　暁

/

国立障害者リハビリテーションセンター

3598555

埼玉県 埼玉県所沢市並木4丁目1番地

04-2995-3100
/

大熊　泰之

/

順天堂大学医学部附属静岡病院

4102211

静岡県 静岡県伊豆の国市長岡１１２９

055-948-3111
/

松田　雅弘

/

順天堂大学保健医療学部

1130033

東京都 東京都文京区本郷3-2-12 御茶の水センタービル

03-3813-3111

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

車椅子座位時の異なる足底接地の条件による頭頚部角度を含む座位姿勢角度、座面圧・足底圧を比較し、誤嚥防止により有効な足底接地の条件を明らかにする。また、若年成人と高齢者の差異を明らかにし、高齢者に特有な座位姿勢援助への示唆を得る。
N/A
実施計画の公表日
2025年08月11日
2025年09月15日
60
介入研究 Interventional
非無作為化比較 non-randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
交差比較 crossover assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
・同意取得時において年齢が18歳以上30歳未満または同意取得時において年齢が65歳以上85歳未満
・下腿長45cm未満の方（およそ身長175cm以下）
・計測時間中に座位保持が可能な方
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方		 Individuals who are:
- 18 years of age or older but under 30 years of age, or 65 years of age or older but under 85 years of age, at the time consent is obtained;
- With a lower leg length of less than 45 cm (approximately 175 cm or shorter in height);
- Able to remain seated during the measurement period;
- Who, after receiving a thorough explanation regarding participation in this study, have fully understood it and have provided written informed consent of their own free will.
以下を満たす方
・自力で座位保持が難しい方
・下腿長45cm以上の方（車椅子の座面高の調節が難しいため）
・その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

上記（1）研究対象者のうち、（2）選択基準をすべて満たし、かつ（3）除外基準のいずれにも該当しない場合を適格とする。		 The following individuals are eligible for participation in the study:
- Individuals who have difficulty maintaining a seated position on their own
- Individuals with a lower leg length of 45 cm or more (due to difficulties in adjusting the seat height of the wheelchair)
- Any other individuals deemed unsuitable as study participants by the principal investigator

Among the study participants described in (1) above, those who meet all of the selection criteria in (2) and do not meet any of the exclusion criteria in (3) are considered eligible.
18歳 以上 18age old over
85歳 未満 85age old not
男性・女性 Both
① 研究対象者から研究参加の辞退の申し出、同意の撤回があった場合
② 本研究全体が中止された場合
③ その他の理由により、研究責任者及び研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合
なし none
あり
座面角度、膝関節角度、足底接地条件
- 座面角度は約2度、膝関節90度、足底を床に接地させた姿勢
- 座面角度は0度、膝関節90度、足底を床に接地させた姿勢
- 座面角度は約2度、膝関節角度約113度（標準型の車椅子を想定した角度）、フットサポートに足底を接地させた姿勢
 Seat angle, knee angle and plantar contact conditions:
Seat angle: approximately 2 degrees; knee angle: 90 degrees; plantar: flat on the floor.
Seat angle: 0 degrees; knee angle: 90 degrees; plantar flat on the floor.
Seat angle: approximately 2 degrees; knee angle: approximately 113 degrees (based on a standard wheelchair); Plantar resting on the foot supports.
車椅子上の足底接地の条件による頭頸部角度 Head and neck angles based on Plantor contact conditions in a wheelchair
車椅子上の足底接地の条件による座面圧、足底圧、頭頸部角度以外の座位姿勢角度 Seat pressure, plantar pressure and head-neck angles based on plantar contact conditions in wheelchairs.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

研究終了

Complete

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
none
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会 Research Ethics Committee Faculty of Medicine, Juntendo University
CRB3180012
東京都文京区本郷2丁目1番1号 2-1-1 Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo, Tokyo
03-5802-1584
crbjun@juntendo.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）