臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和8年5月1日 | ||
| 蘇生を希望しないが心停止時に救急要請された傷病者の特性および地域医療体制との関連：前向き観察研究 | ||
| 心停止時に救急要請されたが心肺蘇生を希望しない傷病者の調査 | ||
| 井上 貴明 | ||
| 筑波大学附属病院 | ||
| 蘇生処置を望まない傷病者の、心停止時の救急搬送の実態を明らかにすること | ||
| N/A | ||
| 心停止 | ||
| 募集中 | ||
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | ||
| R07-288 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年5月1日 |
| jRCT番号 | jRCT1030260106 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 蘇生を希望しないが心停止時に救急要請された傷病者の特性および地域医療体制との関連：前向き観察研究 | Characteristics of patients who did not wish to be resuscitated but were called for emergency medical assistance during cardiac arrest, and their association with the local healthcare system: A prospective observational study. | ||
| 心停止時に救急要請されたが心肺蘇生を希望しない傷病者の調査 | Investigation of patients who called for emergency services after cardiac arrest but did not wish to receive cardiopulmonary resuscitation (CPR). | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 井上 貴明 | Yoshiaki Inoue | ||
| / | 筑波大学附属病院 | University of Tsukuba Hospital | |
| 救急・集中治療科 | |||
| 305-8576 | |||
| / | 茨城県つくば市天久保２－１－１ | 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3900 | |||
| yinoue@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 坂本 彩香 | Ayaka Sakamoto | ||
| 筑波大学附属病院 | University of Tsukuba | ||
| 救急・集中治療科 | |||
| 305-8576 | |||
| 茨城県つくば市天久保2－1－1 | 2-1-1, Tsukuba, Amakubo, Ibaraki | ||
| 029-853-3900 | |||
| ayaka.furukawa@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 平松 祐司 | |||
| あり | |||
| 令和8年3月23日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 蘇生処置を望まない傷病者の、心停止時の救急搬送の実態を明らかにすること | |||
| N/A | |||
| 2026年05月01日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2030年03月31日 | |||
| 2500 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | None | ||
| 以下のすべて満たす ① 茨城県内で救急要請された傷病者 ② 救急隊現場到着時に心停止 ③ 18歳以上 |
All of the following conditions must be met: i) The injured or ill person is in Ibaraki Prefecture and an emergency call has been made. ii) The person is in cardiac arrest upon arrival of the ambulance crew at the scene. iii) The person is 18 years of age or older. |
||
| 現場に患者の急変時対応について判断できる者が不在である場合 | When there is no one on site who can make decisions regarding how to respond to a patient's sudden change in condition. | ||
| 18歳 超える | 18age old exceed | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 観察研究であり該当なし | |||
| 心停止 | Cardiopulmonary arrest | ||
| Heart Arrest | |||
| CPA、心肺停止 | CPA, Cardiopulmonary arrest | ||
| なし | |||
| 全心肺停止救急要請症例におけるDNAR症例の割合 | Percentage of Do Not Attempt Resuscitation (DNAR) cases among emergency calls for total cardiac arrest. | ||
| DNAR該当例における詳細事項 - DNARについて話し合った者（複数可。本人、家族、医師、施設職員、他）の割合 - 書面によるDNARの意思表示があった者の割合 - 心停止時の対応方法を事前に決めていた者の割合 - 心停止時の対応方法の内容（救急要請、主治医連絡、訪問看護連絡、ケアマネ連絡、他） - 救急要請をした理由 - 現通院医療機関種別 - 在宅医療介入の有無 - 通報時の心停止認識の有無 地域医療体制との関連 - 二次医療圏における医療機関数（種別毎、人口比）とDNAR症例の割合との関連 |
Detailed Information Regarding DNAR Cases - Percentage of individuals who discussed DNAR (multiple individuals allowed: patient, family, doctor, facility staff, etc.) - Percentage of individuals who expressed their intention to DNAR in writing - Percentage of individuals who had predetermined procedures for responding to cardiac arrest - Details of the procedures for responding to cardiac arrest (e.g., emergency call, contact with attending physician, contact with visiting nurse, contact with care manager, etc.) - Reason for emergency call - Type of current outpatient medical institution - Presence or absence of home medical care intervention - Recognition of cardiac arrest at the time of notification Relationship with the regional medical system - Relationship between the number of medical institutions in the secondary medical area (by type, per capita) and the percentage of DNAR cases |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| None | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 科研費 | KAKEN | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | Ethical Committee, University of Tsukuba Hospital | |
| R07-288 | ||
| 茨城県つくば市天久保２－１－１ | 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki | |
| 029-853-3900 | ||
| rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）