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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和8年4月2日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ポストパンデミック期におけるCOVID-19の罹患後症状の疫学と負担に関する横断研究
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ポストパンデミック期におけるCOVID-19の罹患後症状の疫学と負担に関する横断研究
北野　喬大
ファイザー株式会社
日本における、COVID-19のポストパンデミック期におけるCOVID-19及びlong COVIDの有病割合並びにlong COVIDの負担に関する知見は限られている。このため、本研究ではアンケート形式の質問票により情報を収集し、現在のCOVID-19及びlong COVIDの有病割合並びにlong COVIDの負担を評価する。
N/A
COVID-19
募集中
特定非営利活動法人MINS倫理審査委員会
MINS-REC-260205

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和8年4月2日
jRCT番号 jRCT1030260007

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ポストパンデミック期におけるCOVID-19の罹患後症状の疫学と負担に関する横断研究 Prevalence and burden of long COVID in the COVID-19 post-pandemic phase in Japan
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ポストパンデミック期におけるCOVID-19の罹患後症状の疫学と負担に関する横断研究 Prevalence and burden of long COVID in the COVID-19 post-pandemic phase in Japan

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

北野　喬大 Kitano Takahiro
/ ファイザー株式会社 Pfizer Japan Inc.
アクセスアンドバリュー統括部　リアルワールドエビデンス
151-8589
/ 東京都渋谷区代々木３丁目２２番７号　新宿文化クイントビル Shinjuku Bunka Quint Bldg. 3-22-7, Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5309-7000
takahiro.kitano@pfizer.com
北野　喬大 Kitano Takahiro
ファイザー株式会社 Pfizer Japan Inc.
アクセスアンドバリュー統括部　リアルワールドエビデンス
151-8589
東京都渋谷区代々木３丁目２２番７号　新宿文化クイントビル Shinjuku Bunka Quint Bldg. 3-22-7, Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5309-7000
takahiro.kitano@pfizer.com
平石　洋子
令和8年3月19日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

日本における、COVID-19のポストパンデミック期におけるCOVID-19及びlong COVIDの有病割合並びにlong COVIDの負担に関する知見は限られている。このため、本研究ではアンケート形式の質問票により情報を収集し、現在のCOVID-19及びlong COVIDの有病割合並びにlong COVIDの負担を評価する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2027年03月31日
11000
観察研究 Observational
非無作為化比較 non-randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
基礎科学 basic science
なし
なし
なし
なし
なし none
調査時点で16歳以上80歳以下であること
本研究のすべての重要な側面について説明を受け、研究への参加に合意したことを示す電子的なインフォームド・コンセント文書を有すること
調査時点で18歳未満の場合には、保護者が研究への参加を同意したことを示す電子的な文書を有すること		 Female and male participants aged 18 to 74 at the time of survey
Participants who electronically signed the informed consent form after reviewing the explanatory document for this study
If the participant is under 18 years old at the time of the survey, and electronic document indicatin that a parent of legal guardian has provided consent for participation in the study must be obtained
重度の免疫不全状態を有する患者 Patients with severely immunocompromising conditions
16歳 以上 16age old over
80歳 以下 80age old under
男性・女性 Both
COVID-19 COVID-19
なし
1. 患者背景情報・社会経済的要因・臨床的特徴: 患者背景情報（年齢、性別等）、社会経済的要因（年収等）、臨床的特徴（既往症等）
2. COVID-19の有病割合
3. Long COVIDの有病割合
4. Long COVID関連アウトカム : 処方された治療薬の情報、受診割合、受診した医療機関の特徴等
5. 健康関連QOL及びWPAI : EQ-5D-5L, SF-8, WPAI		 1. Patient demographics, socioeconomic factors, and clinical characteristics
2. Prevalence of COVID-19
3. Prevalence of long COVID
4. Long COVID-related outcomes: information on prescribed treatments, healthcare utilization rates, and characteristics of healthcare facilities visited
5. Health-related QoL and work productivity and activity impairment: EQ-5D-5L, SF-8, and WPAI

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

ファイザー株式会社
ファイザー株式会社
Pfizer Japan Inc.
あり
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

特定非営利活動法人MINS倫理審査委員会 NPO MINS Research Ethics Committee
MINS-REC-260205
東京都港区三田5丁目20番9-401号 5-20-9-401, Mita, Minato-ku, Tokyo, Tokyo
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）