臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和8年2月9日 | ||
| ビデオカンファレンス型認知行動療法に関するセラピストへのインタビュー調査 | ||
| ビデオカンファレンス型CBTに関するセラピストへのインタビュー調査 | ||
| 吉田 和史 | ||
| 国立精神・神経医療研究センター | ||
| ビデオカンファレンス型認知行動療法（CBT）の実施経験があるセラピストから、その実施方法や工夫点、利点、課題点等を聴取し、ビデオカンファレンス型CBTの実施にあたるガイドライン作成に反映する情報を収集する。 | ||
| N/A | ||
| うつ病、強迫症、社交不安症、パニック症、心的外傷後ストレス障害、神経性過食症 | ||
| 募集中 | ||
| 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター倫理委員会 | ||
| CRB3200004 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和8年2月8日 |
| jRCT番号 | jRCT1030250719 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ビデオカンファレンス型認知行動療法に関するセラピストへのインタビュー調査 | A Qualitative Interview Study of Therapists on Videoconference-Delivered Cognitive Behavioral Therapy | ||
| ビデオカンファレンス型CBTに関するセラピストへのインタビュー調査 | A Qualitative Interview Study of Therapists on Videoconference-Delivered CBT | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 吉田 和史 | Yoshida Kazufumi | ||
| / | 国立精神・神経医療研究センター | National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research, National Center of Neurology and Psychiatry | |
| 認知行動療法センター | |||
| 187-8551 | |||
| / | 東京都小平市小川東町4-1-1 | 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo | |
| 042-341-2711 | |||
| k.yoshida@ncnp.go.jp | |||
| 吉田 和史 | Yoshida Kazufumi | ||
| 国立精神・神経医療研究センター | National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research, National Center of Neurology and Psychiatry | ||
| 認知行動療法センター | |||
| 187-8551 | |||
| 東京都小平市小川東町4-1-1 | 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo | ||
| 042-341-2711 | |||
| k.yoshida@ncnp.go.jp | |||
| 中込 和幸 | |||
| あり | |||
| 令和7年9月29日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ビデオカンファレンス型認知行動療法（CBT）の実施経験があるセラピストから、その実施方法や工夫点、利点、課題点等を聴取し、ビデオカンファレンス型CBTの実施にあたるガイドライン作成に反映する情報を収集する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年12月31日 | |||
| 10 | |||
| その他 | Other | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1. 医師、看護師、公認心理師のいずれかの資格を有し、2年間以上の精神科医療業務に従事した経験を有する者 2. CBTに関するスーパービジョンを受けた者 3. うつ病、強迫症、社交不安症、パニック症、心的外傷後ストレス障害、神経性過食症のいずれかに対するビデオカンファレンス型CBTの実施経験がある者 |
1. Individuals who hold a professional qualification as a physician, nurse, or certified public psychologist and have at least two years of experience working in psychiatric clinical practice. 2. Indivuduals who have received supervision in cognitive behavioral therapy (CBT). 3. Individuals who have experience delivering videoconference-delivered CBT for at least one of the following condition: major depressive disorder, obsessive-compulsive disorder, social anxiety disorder, panic disorder, post-traumatic stress disorder, or bulimia nervosa. |
||
| 1. 研究責任者等が不適当と判断した者 | 1. Individuals deemed unsuitable for participation by the principal investigator or other study personnel. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 個々の研究対象者における中止基準： 1. 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2. 研究対象者が研究参加を継続することの心身の負担が過大であると、研究者が判断した場合 3. 研究対象者が当初設定した選定方針の除外基準に該当するようになった場合 4. その他の理由により、研究責任者及び研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合 研究全体の中止基準： 倫理委員会より中止の勧告あるいは指示があった場合。 |
|||
| うつ病、強迫症、社交不安症、パニック症、心的外傷後ストレス障害、神経性過食症 | Major depressive disorder and 5 other mental disorders (see Inclusion Criteria) | ||
| なし | |||
| ビデオカンファレンス型認知行動療法の実施方法や工夫点、利点、課題点等 | Practices, techniques, advantages, and challenges of videoconference-delivered CBT | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当なし | ||
| 国立精神・神経医療研究センター | ||
| National Center of Neurology and Psychiatry | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 精神・神経疾患研究開発費 | Intramural Research Grant for Neurological and Psychiatric Disorders | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター倫理委員会 | Ethics committee, National Center of Neurology and Psychiatry | |
| CRB3200004 | ||
| 東京都小平市小川東町4-1-1 | 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo | |
| 042-341-2711 | ||
| rinri-jimu@ncnp.go.jp | ||
| A2025-064 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |