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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和8年2月5日
保健指導における品質管理を目的とした教育に関する研究
－AI活用による対話の可視化と保健指導の振り返り学習による効果の探索－
保健指導における品質管理を目的とした教育に関する研究
－AI活用による対話の可視化と保健指導の振り返り学習による効果の探索－
西﨑　泰弘
東海大学
特定保健指導の実施率を更にあげていくために、保健指導マンパワーや質の管理の課題を踏まえ、標準的な指導の質を提供する必要性を解決する目的で、AI技術を活用して保健指導の対話プロセスを体系化し、保健指導担当者が面談の進行過程の振り返りを速やかに行い、対話プロセスから、保健指導対象者の次の面談にどのような影響を与えるのか、また保健指導の経験差や、対象者の持つ特性によって影響があるのかといった保健指導の品質管理評価を行う。加えて既存の対話モデルとの差異について検証するために、面談の進行方法学習ツールの評価を行い、保健指導のアルゴリズムを体系化する。
N/A
メタボリックシンドローム
募集中
東海大学臨床研究審査委員会
CRB3220002

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和8年2月5日
jRCT番号 jRCT1030250709

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

保健指導における品質管理を目的とした教育に関する研究
－AI活用による対話の可視化と保健指導の振り返り学習による効果の探索－
 A Study on Education Aimed at Quality Management in Health Guidance
-Exploring the Effects of Visualising Conversations through AI Utilisation and Reflective Learning in Health Guidance-
保健指導における品質管理を目的とした教育に関する研究
－AI活用による対話の可視化と保健指導の振り返り学習による効果の探索－
 A Study on Education Aimed at Quality Management in Health Guidance
-Exploring the Effects of Visualising Conversations through AI Utilisation and Reflective Learning in Health Guidance-

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

西﨑　泰弘 Nishizaki Yasuhiro
/ 東海大学 TOKAI University
医学部総合診療学系健康管理学
259-1143
/ 神奈川県伊勢原市下糟屋143 143 Shimokasuya,Isehara Kanagawa
0463-93-1121
y-nishizaki@tokai.ac.jp
尾形　珠恵 OGATA Tamae
東海大学 TOKAI University
医学部総合診療学系健康管理学
259-1143
神奈川県伊勢原市下糟屋143 143 Shimokasuya,Isehara Kanagawa
0463-93-1121
t.ogata@tokai.ac.jp
渡辺　雅彦
あり
令和8年1月15日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

　

/

　

　
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/

　

　

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

特定保健指導の実施率を更にあげていくために、保健指導マンパワーや質の管理の課題を踏まえ、標準的な指導の質を提供する必要性を解決する目的で、AI技術を活用して保健指導の対話プロセスを体系化し、保健指導担当者が面談の進行過程の振り返りを速やかに行い、対話プロセスから、保健指導対象者の次の面談にどのような影響を与えるのか、また保健指導の経験差や、対象者の持つ特性によって影響があるのかといった保健指導の品質管理評価を行う。加えて既存の対話モデルとの差異について検証するために、面談の進行方法学習ツールの評価を行い、保健指導のアルゴリズムを体系化する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2026年07月31日
40
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
要因分析 factorial assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
あり
なし none
1. 面談対象者については、年齢40歳以上74歳以下の特定保健指導積極的支援該当者。
面談担当者については、施設に勤務する保健師。
2. 本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた面談対象者および面談担当者。

 1. The subjects for the interviews are individuals aged 40 to 74 years old who are eligible for the Active Support Programme for Specific Health Guidance.The interviewers are public health nurses employed at the facility.
2. The subjects and interviewers for this study are those who received sufficient explanation regarding participation and provided written consent of their own free will.
面談対象者および面談担当者において、
1. この臨床研究が開始された後に体調が悪化し、保健指導の継続が不可能となった場合。
2. 守って頂きたいことを故意に守らなかった場合

 For both the subject and the interviewer:
1. Should the subject's health deteriorate after the commencement of this clinical research, rendering continued health guidance impossible.
2. Should the subject deliberately fail to comply with the requirements.
22歳 以上 22age old over
74歳 以下 74age old under
男性・女性 Both
面談対象者および面談担当者において、
①研究参加辞退の申し出や同意撤回のあった場合。
②その他の理由により、研究責任者または分担者が研究の中止が適当と判断した場合。
メタボリックシンドローム Metabolic syndrome
特定保健指導
あり
特定保健指導に関わる面談担当者（または、単に「担当者」という）および面談対象者（または、単に「対象者」という）が研究参加者とする。主に、担当者が初回面談を実施する際の進行過程の評価を行うため、面談振り返り支援システム（または、単に「システム」という）を活用し、一面談終了後、担当者が速やかに自身の面談の振り返りを行う。また、初回面談の進行過程と対象者の行動変容との関係性について評価するため、施設において、特定保健指導に該当した対象者に対し、初回面談の前後アンケート、中間評価、最終評価の情報を提供いただく。 The interviewers involved in specific health guidance (or simply interviewers) and the interviewees (or simply participants) shall be the research participants. Primarily, to evaluate the progress of the initial interview conducted by the interviewer, the interview reflection support system (or simply the system) shall be utilised. Following each interview, the interviewer shall promptly conduct a reflection on their own interview. Furthermore, to evaluate the relationship between the initial interview process and the subject's behavioural change, information from pre- and post-initial interview questionnaires, interim assessments, and final assessments will be provided by the facility for subjects eligible for specific health guidance.
面談振り返り支援システム、行動変容
MITI3.0（Motivational Interviewing Treatment Integrity）「動機づけ面接治療整合性尺度第3.0版」を用いて、総合評価（5項目：喚起・協力・自律・方向づけ・共感）全体の相互評価を特徴づけるリッカート式5点尺度で評価した結果と、文字起こしデータの結果を照合し、保健指導の質の評価を行う。
 Using the MITI 3.0 (Motivational Interviewing Treatment Integrity Scale Version 3.0), we evaluated the overall mutual assessment of comprehensive evaluation (five items: evocation, cooperation, autonomy, direction, empathy) on a five-point Likert scale. We then cross-referenced these results with the transcription data to assess the quality of health guidance.
・面談における対話内容の分析結果
・面談担当者へのアンケート・インタビュー結果
・面談担当者および対象者への事前・事後アンケート結果
・特定健診の検査値
・特定健診の質問票
・特定保健指導の行動変容（体重、腹囲、血圧、生活習慣等）

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

　
　
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
NTT株式会社社会情報研究所

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

東海大学臨床研究審査委員会 Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
CRB3220002
神奈川県伊勢原市下糟屋143 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193, Japan, Kanagawa, Kanagawa
0463-93-1121
tokai-crb@tokai.ac.jp
25R074
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

有 Yes
共同研究者であるNTT株式会社および医療法人桜十字には、匿名加工情報を提供する。

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません