jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和7年11月21日
医師と保護者における肺炎球菌ワクチンの受容・態度・知識・認識に関する研究
ハイリスク小児における肺炎球菌ワクチン接種に対する医師と保護者の受容・態度・知識に関する調査研究
宮下　紗理
MSD株式会社
肺炎球菌感染症に罹患するリスクの高い小児に対する肺炎球菌感染症とそのワクチン接種に関して、医師と保護者の受容・態度・知識を明らかにすること。
N/A
肺炎球菌感染症
募集中
医療法人社団 藤啓会 北町診療所

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和7年11月21日
jRCT番号 jRCT1030250520

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

医師と保護者における肺炎球菌ワクチンの受容・態度・知識・認識に関する研究
 Acceptance, Attitude, Knowledge and Perception of Pneumococcal Vaccination among physicians and parents with high-risk children in Japan: A quantitative web-based survey
ハイリスク小児における肺炎球菌ワクチン接種に対する医師と保護者の受容・態度・知識に関する調査研究 Acceptance, Attitude, Knowledge and Perception of Pneumococcal Vaccination among physicians and parents with high-risk children in Japan: A quantitative web-based survey

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

宮下　紗理 Miyashita Sari
/ MSD株式会社 MSD K.K.
メディカルアフェアーズ　
102-8667
/ 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア KITANOMARU SQUARE, 1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
03-6272-2541
sari.miyashita@msd.com
宮下　紗理 Miyashita Sari
MSD株式会社 MSD K.K.
メディカルアフェアーズ
102-8667
東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア KITANOMARU SQUARE, 1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
03-6272-2541
sari.miyashita@msd.com
令和7年11月19日
インターネットを介して実施するアンケート研究であるため該当なし

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

肺炎球菌感染症に罹患するリスクの高い小児に対する肺炎球菌感染症とそのワクチン接種に関して、医師と保護者の受容・態度・知識を明らかにすること。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2027年12月31日
2046
観察研究 Observational
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
医師：
1.　24歳以上であること
2.　過去1年以内に、2～14歳の肺炎球菌関連疾患（PDs）のハイリスク患者を少なくとも1名診療したことがあること
3.　本研究への参加に関してインフォームドコンセント（同意）を行う医師であること
保護者 ：
1.　18歳以上であること
2.　2～14歳の肺炎球菌関連疾患（PDs）のハイリスク児の保護者であること
3.　本研究への参加に関してインフォームドコンセント（同意）を行う保護者であること
4.　母子手帳を通じてお子様の予防接種記録を確認できること		 Physicians
1. Aged 24 years or older
2. Have treated at least one high-risk patient with PDs aged 2 to 14 years in the past year
3. Physician who provides informed consent to participate in the study
Parents
1. Aged 18 years or older
2. Parent of a child at high-risk of PDs aged 2 to 14 years
3. Parent who provides informed consent to participate in the study
4. Parent who is able to confirm their child's immunization records through the maternal and child health handbook
上記の選択基準を満たさない医師および保護者は、本研究から除外される。なお、パイロット面接およびパイロット調査の参加者は本調査の対象外となる。 Physicians and parents who do not meet the respective inclusion criteria above will be excluded from this study. Note that the participants for the pilot interviews and pilot survey will not be eligible for the main survey.
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
該当なし
肺炎球菌感染症 Pneumococcal Disease
D011008
肺炎球菌感染症 Pneumococcal Disease
なし
保護者:
ハイリスク児の保護者における、肺炎球菌感染症および肺炎球菌ワクチンに関する態度、知識、認識の程度
ハイリスク児における、定期の肺炎球菌ワクチン接種完了後の追加肺炎球菌ワクチン接種（PPSV23など）の推定接種率

医師:
ハイリスク児を診療している医師における、肺炎球菌感染症および肺炎球菌ワクチンに関する態度、知識、認識の程度
ハイリスク児に対して、定期の肺炎球菌ワクチン接種完了後に医師が推奨する肺炎球菌ワクチン追加接種（PPSV23など）の推定推奨率		 The following primary outcomes will be obtained with a questionnaire to determine:
Parents with high-risk children
Level of attitude, knowledge, and perception of pneumococcal disease and pneumococcal vaccine among parents with high-risk children
Estimated vaccination rate of supplemental pneumococcal vaccine (ex. PPSV23) after completion of routine pneumococcal vaccination among high-risk children
Physicians who have treated high-risk children
Level of attitude, knowledge, and perception of pneumococcal disease and pneumococcal vaccine among physicians who have treated high-risk children
Estimated recommendation rate of supplemental pneumococcal vaccine (ex. PPSV23) after completion of routine pneumococcal vaccination by physicians for high-risk children
保護者:
ハイリスク児に対して保護者が肺炎球菌ワクチンを追加接種した／接種しなかった理由
医師:
ハイリスク児に対して医師が肺炎球菌ワクチン追加接種を推奨した／推奨しなかった理由
 The following secondary outcomes will be obtained with a questionnaire to determine:
Parents with high-risk children
Reasons for parents had their children vaccinated / not vaccinated supplemental pneumococcal vaccine
Physicians who have treated high-risk children
Reasons for physicians to recommend / not recommend supplemental pneumococcal vaccine to high-risk children

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

医療法人社団 藤啓会 北町診療所 Toukeikai Kitamachi Clinic ethical review board
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1 番3 号 1-1-3 Kichijyouji Kita-machi, Musashino, Tokyo, Tokyo
MSD11252
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません